回顾其临床与审评路径：
2023年10月： NEO在首都医科大学宣武医院完成首例植入，随后在北京天坛医院、上海华山医院、江苏省人民医院等头部机构铺开可行性试验。
2024年8月： NEO正式进入国家药监局创新医疗器械特别审评通道。
2025年下半年： 临床进度大幅提速，78天内在全国11家医院累计完成32例颈部脊髓受损患者的NEO植入。术后未见器械相关不良反应，累计安全植入近5000天。
2026年3月13日： 产品正式获批上市。
此次获批的NEO系统并非单一硬件，而是一套涵盖植入体、脑电套件与解码软件等模块的完整医工交叉解决方案。该系统采用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术，精准面向18至60岁、病情稳定的C2～C6颈段脊髓损伤四肢瘫患者，通过气动手套有效代偿并改善患者手部抓握能力。产品的快速获批，得益于药监部门前置审评的资源倾斜，更依托于扎实的临床数据支撑：从2023年首例植入，到2025年下半年78天内完成32例、累计安全植入近5000天且零不良反应，博睿康以前所未有的速度完成了商业化撞线。
作为脱胎于清华大学神经工程实验室的医械老兵，博睿康十余年来屡获红杉中国、BV百度风投等多家知名机构加持。叠加近期强脑科技按保密形式赴港递表的传闻，国内头部脑机接口企业正密集步入资本化验证期。
博睿康此次率先跑通“临床-审批-资本化”的业务闭环，不仅为其招股书的披露构筑了最坚实的底层逻辑，更将为整个中国脑机接口赛道在二级市场的估值体系与商业演进树立至关重要的定价标杆。
