6月9日，证监会官网披露，博睿康技术（上海）股份有限公司与保荐机构中信证券已联合向上海证监局报送IPO辅导完成报告。历时四个月的辅导期正式收官，这家创立于2011年的脑机接口领军企业，叩击科创板大门仅剩最后一步。几乎在同一时间窗口，博睿康迎来了商业化征程中最具分量的里程碑：2026年3月13日，国家药监局为其"植入式脑机接口手部运动功能代偿系统"（NEO系统）颁出注册证，全球首款侵入式脑机接口医疗器械由此拿到临床应用的"通行证"。
NEO系统：一枚硬币大小的"神经翻译官"
此次获批的NEO系统并非单一器件，而是一套覆盖植入体、脑电电极套件、脑电解码软件、气动手套及配套手术工具包的完整医工解决方案。其技术路径区别于传统侵入式方案，采用硬脑膜外微创植入策略——仅在颅骨磨制微型槽位，将硬币大小的装置贴附于硬脑膜外侧，不直接接触脑组织，既保障了神经信号采集质量，又显著降低了手术创伤与生物排异风险。系统通过近场无线方式实现供能与通信，患者体内无需植入电池。
该产品精准定位于18至60岁、病情稳定的C2～C6颈段脊髓损伤四肢瘫患者。通过实时采集并解码大脑运动意图，NEO系统可驱动外部气动手套，帮助患者完成抓握、持杯等日常动作，实现手部运动功能的有效代偿。
临床与审评的"中国速度"
从首例植入到获批上市，博睿康走出了一条极具标杆意义的临床转化路径：
2023年10月：NEO系统在首都医科大学宣武医院完成首例人体植入，随后迅速拓展至北京天坛医院、复旦大学附属华山医院、江苏省人民医院等顶尖神经中心开展可行性研究。
2024年8月：产品正式进入国家药监局创新医疗器械特别审评通道，获得前置审评资源倾斜。
2025年下半年：临床进度全面提速，在78天内于全国11家医院累计完成32例颈部脊髓损伤患者的NEO植入。术后随访显示，受试者累计安全植入近5000天，未见器械相关不良反应，主要临床终点实现100%达标。
2026年3月13日：正式获批上市，标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械完成从实验室到临床的跨越。
资本化提速与赛道竞逐
作为清华大学生物医学工程学院神经工程实验室的产业化载体，博睿康在十余年间完成了从科研设备供应商到临床级医疗器械企业的蜕变。其股东名单涵盖红杉中国、BV百度风投、凯风创投、常州政府投资基金等知名机构，形成了深厚的资本护城河。
当前，国内脑机接口产业正迎来资本化验证的密集窗口。除了博睿康冲刺科创板，杭州强脑科技（BrainCo）亦于年初以保密形式向港交所递交上市申请，两家头部企业围绕"脑机接口第一股"的角逐日趋白热化。博睿康率先打通"临床验证—监管审批—资本市场"的全链条闭环，不仅为其招股书提供了最硬核的技术叙事，更为中国脑机接口赛道在二级市场的估值锚定与商业演进树立了关键参照系。
参考：http://www.neuracle.cn
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