7月15日，据四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）消息，其靶向人滋养细胞表面抗原2（TROP2）的抗体偶联药物（ADC）芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）联合帕博利珠单抗一线治疗程序性细胞死亡配体-1（PD-L1）阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究（OptiTROP-Lung06），在预设的期中分析中，经独立数据监查委员会确认达到无进展生存期（PFS）主要终点。
这是全球首个
ADC联合免疫检查点抑制剂
在一线治疗驱动基因阴性
PD-L1阴性非鳞状NSCLC上
达到主要终点的III期临床研究
据了解，OptiTROP-Lung06是一项随机、开放性、多中心III期临床研究，在预设的期中分析中，芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）联合帕博利珠单抗疗法与帕博利珠单抗联合培美曲塞及铂类化疗相比，在PFS方面显示出统计学意义和临床意义的显著改善，OS方面亦观察到获益趋势。
此前，芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC的III期注册性研究（OptiTROP-Lung05）已达到主要终点，并基于此研究向CDE提交了新增适应症上市申请。此次OptiTROP-Lung06研究再次获得阳性结果，标志着芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）联合免疫治疗在一线非鳞状NSCLC中进一步拓展至PD-L1阴性人群，取得了显著成效。
芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）是科伦博泰一款拥有自主知识产权的新型TROP2 ADC，针对NSCLC、乳腺癌、胃癌、妇科肿瘤及泌尿生殖系统肿瘤等晚期实体瘤。截至目前，芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）4项适应症已于中国获批上市，其中2项适应症已经被纳入医保范围。
科伦博泰首席执行官葛均友博士表示，OptiTROP-Lung05、OptiTROP-Lung06两项研究相继告捷，充分印证了芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）联合帕博利珠单抗具有强大的协同效应，有望实现一线NSCLC人群的广泛覆盖，为不同PD-L1表达水平的患者带来治疗新希望。
来源：成都发布（ID：cdfb-szfxwb）
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