2026年，脑机接口产业站上历史性拐点。 上半年融资已超70亿元，18个月累计融资约45.3亿元，资本市场热度持续攀升。与此同时，产业里程碑密集落地——2026年3月博睿康NEO获批上市，实现全球首款植入式BCI医疗器械“全球首发”；同年6月30日，国家药监局发布《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》，明确侵入式按三类管理，中国成为全球首个建立BCI医疗器械专项标准体系的国家。
当前行业格局正从“融到钱就行”转向“合规能力决定生存”。 注册路径是否清晰、临床试验数据是否扎实，已成为投资人尽调的核心关切。然而，多数脑机企业对注册合规的认知仍停留在“先做技术、再报注册”的传统思维中，面对NMPA新规下的分类界定、临床试验设计、证据链构建等系统性挑战，往往不知从何入手。
正是基于这一行业痛点，亦度正康编写了《脑机接口医疗器械临床评价与注册申报一体化实践白皮书》。这份白皮书系统梳理了从行业概览到产业链全景、从市场规模到注册临床一体化实践的核心方法论，旨在帮助脑机企业在产品定义阶段即注入注册路径规划，以注册终点反推试验设计，以临床数据锚定申报证据链，避免“先做临床、再报注册”带来的证据断裂与上市延期。8月27日直播间将开放领取。
8月27日15:00，亦度正康x脑机接口社区x触界生物举办“资本追问下的脑机企业：找到对的钱”线上直播，以「资本×注册×临床」三位一体，帮企业找对钱、走对路。
更多嘉宾阵容、详细日程及白皮书领取方式，详见下方海报 👇
脑机接口社区是国内首家脑机接口(BCI)产业服务平台、国内脑机接口新媒体开创者与引领者。主要为企业、科研团队、投资机构和从业者提供以下服务：
宣传报道：图文、短视频、直播形式报道企业动态、技术解读、产品介绍等内容，提升曝光和行业影响力。
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