110万次治疗、35亿美元融资：聚焦超声行业进入"收获期"

2026年8月,聚焦超声基金（Focused Ultrasound Foundation）会发布《2026 State of the Field》年度报告(数据截至2025年底)。本文基于该报告,用数据拆解这个行业:适应证管线有多宽?患者治疗有多热?钱流向哪里?产业格局长什么样?

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引言：一份报告,看懂聚焦超声全行业

聚焦超声(Focused Ultrasound, FUS)是一种非侵入性治疗技术,利用聚焦的超声波束对体内深层靶点产生热消融或机械效应。从子宫肌瘤到脑部震颤,从肿瘤消融到打开血脑屏障递药,这项技术正在覆盖越来越广的疾病谱。

2026年8月18日,聚焦超声基金会（Focused Ultrasound Foundation）发布了年度旗舰报告《2026 State of the Field》,系统梳理了全球聚焦超声在研管线、临床治疗、资本流向与产业生态。下面,我们聚焦其中的重点数据,用图文读懂这个行业走到了哪一步。

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适应证管线——一年新增18种,神经领域占半壁江山

关键数据速览

2.1 196种适应证在研

截至2025年底,全球共有196种临床适应证 处于聚焦超声的研发管线中(从临床前到已获批)。2025年一年内:

• 新增18种适应证,创历史新高

• 其中12种已进入首次人体临床试验,实现从概念到临床的跨越

最值得关注的是:新增适应证中10种属于神经系统领域,占比超过一半。

神经系统正在成为聚焦超声最重要的增长极——从特发性震颤、帕金森病等运动障碍,到抑郁症、强迫症等精神疾病,再到胶质母细胞瘤、脑转移瘤等脑肿瘤,适应证管线覆盖了从神经退行性疾病到精神疾病的广阔空间。

2.2 2025年首次人体试验:神经调控崛起

2025年全球启动的23项首次人体临床试验 中,按作用机制分布:

2025年首次人体试验按机制分布

值得注意的是,神经调控的首次人体试验数量连续两年上升(2024年8项 → 2025年9项)。在2023年10月之前,热消融还是全球唯一获批的聚焦超声作用机制;而今天,这个格局正在被快速改写——超声不仅能"烧掉"组织,还能无创地"调节"神经活动,甚至"打开"血脑屏障递送药物。

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患者治疗——累计突破110万,脑部治疗每两年翻番

3.1 累计109.4万人次治疗

2025年,全球聚焦超声完成74,810人次 治疗,累计治疗总量达到 1,093,642人次——这是行业里程碑式的数字。从适应证构成看,女性健康和肿瘤是两大基本盘:

女性健康(子宫肌瘤+子宫腺肌症+宫外孕)合计占比过半,是聚焦超声商业化最成熟的领域;肿瘤(肝、胰、前列腺)紧随其后。

3.2 脑部治疗:9,659例,震颤仍是主力

如果说肿瘤和女性健康是聚焦超声的"基本盘",那么脑部就是增长最快的"第二曲线"。报告显示,过去五年脑部治疗量几乎每两年翻一番。2025年全球脑部治疗 9,659例:

特发性震颤和帕金森病仍占据脑部治疗的90%,其原理是利用磁共振引导的高强度聚焦超声进行无创热消融,精准"消除"异常脑组织——不开颅、无切口。而精神疾病、阿尔茨海默病、脑肿瘤等方向虽然目前量不大,但正沿着神经调控与血脑屏障打开等新机制快速积累临床证据。

3.3 全球1,388个治疗站点

聚焦超声的商业化网络也在全球铺开:截至2025年,全球共有1,388个商业治疗站点,其中近一半位于亚洲,其余主要集中在北美和欧洲;中国和美国在站点总数和五年增长率上双双领先。

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财务格局——2025年融资6.28亿美元创纪录

4.1 行业融资:累计超35亿美元

资本的嗅觉往往最敏锐。截至2025年底,聚焦超声行业全球累计融资超过35亿美元,涉及 360笔交易。而2025年单年,25家公司合计融资约 6.28亿美元,创下历史最强年份:

• 超过一半交易发生在早期阶段:13笔融资为A轮及更早,5笔为非稀释性资助(政府/公益基金)

• 典型案例:HistoSonics 部分股权收购交易虽未公开金额,但公开估值超过20亿美元,印证产业价值

4.2 美国政府资助:不降反增

尽管2025年美国联邦政府经历预算削减周期,聚焦超声研究资助仍逆势增加约1,000万美元。自2004年首次获得联邦资助以来,美国政府在聚焦超声领域的累计投入已达约 9.86亿美元:

NCI(国家癌症研究所)是最大资助方,累计3.27亿美元,凸显聚焦超声在肿瘤治疗中的地位;而NINDS和NIMH两大神经/精神方向机构合计超1.8亿美元,再次印证"脑"是产业核心叙事。

4.3 行业判断

报告原文判断:聚焦超声正从"研究驱动"转向"商业化驱动"。市场预测高强度聚焦超声(HIFU)市场规模将以约8.84%年增速 增长。

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行业生态——5,000名从业者,近2,000台设备

5.1 公司爆发式增长

过去两年,近50家新公司 涌入聚焦超声生态,绝大多数是新的设备制造商,而且多数瞄准脑疾病、多涉足神经调控——与第一章的临床管线趋势高度呼应。

全球聚焦超声行业从业者约5,000人(基于128家公司统计),其中:

• 约65% 受雇于设备制造商

• 三分之一位于美国

• 公司规模中位数13人;76%的公司≤25人,但 50%的员工集中在9家大公司——典型的"长尾初创+头部集中"结构

5.2 全球1,938台临床设备

2025年,全球有1,938台 聚焦超声设备用于商业治疗,较上年增加 226台(增长率13.2%):

亚洲以757台设备领先全球,其中中国就占508台(占亚洲67%),是名副其实的"设备第一大国";北美紧随其后(美国为主要贡献)。

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结语:四章数据,拼出一幅完整的产业图景

把这些数据拼在一起,可以看到一个非常连贯的叙事:

管线端(对应原文第一章)——196种适应证在研,神经调控成为最热机制,神经领域新增适应证占56%;

治疗端(对应原文第二章)——累计110万人次治疗,脑部治疗每两年翻一番,1,388个站点全球铺开;

资本端(对应原文第五章)——2025年融资6.28亿美元创纪录,美国联邦资助近10亿美元,资金用脚投票;

产业端(对应原文第六章)——50家新公司涌入,5,000人从业,近2,000台设备覆盖全球。

聚焦超声已经不是一个"实验室里的技术",而是一个正在规模化落地的医疗产业。它无创、精准、平台化的特性,让它同时横跨肿瘤、女性健康、神经科学与精神医学。而神经调控与血脑屏障打开这两条新路线,正在为它打开比热消融广阔得多的想象空间。

下一个110万治疗人次,或许会来得比所有人预想的都快。

数据来源:聚焦超声基金会《2026 State of the Field》(2026年8月18日发布,数据截至2025年12月31日)

注:各图表数据均取自报告原始数据,百分比因四舍五入可能略有出入

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