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近期,国内新增9项脑机接口临床招募——脊髓损伤四肢瘫痪、脑卒中后肢体功能障碍、帕金森、焦虑障碍均覆盖在内,植入式4项、非侵入式5项。
涉及天坛医院、北大医院、南昌大学一附院、重医附一院等机构。以下按时间倒序整理,供有需要的读者参考。
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研究一:北脑一号
|脊髓损伤四肢瘫痪(9月2日发布)

研究内容:评价 北脑一号 用于脊髓损伤四肢瘫痪患者运动功能重建的安全性和有效性。
发布单位:北京大学第一医院神经外科,联合健嘉康复全国25家分院同步招募。
技术要点:植入式柔性颅内皮层电极。伦理批件号:20260096-0002;试验方案编号:XZDNMGCP001。
入选条件:
年龄18-65岁
原发创伤性脊髓损伤导致四肢瘫,ASIA分级A级者优先
手可触碰嘴巴或后脑勺,但无法拿起水杯倒水或抓握木球
认知功能正常,语言及理解能力正常
无严重器质性疾病,无需鼻饲、气切、呼吸机辅助等持续性医疗措施
报名:18910212380;线下咨询:健嘉康复25家分院;院内面诊:北京大学第一医院伊志强专家门诊
详情见原文链接:
研究二:时域干涉刺激(TIS)
|帕金森病(9月2日发布)

研究内容:评价时域干涉刺激(TIS) 对帕金森病运动症状的改善效果。TIS是一种无创神经调控技术,通过个体化MRI引导、佩戴电极帽即可实现对大脑深部核团的精准刺激。
发布单位:湖北省荣军优抚医院神经调控与脑机接口中心
入选条件:
年龄55-75岁
确诊原发性帕金森病,H&Y分期1.5-3期
研究期间处于稳定药物治疗状态
认知能力足够(MMSE>18分),能配合研究
排除:MRI禁忌、合并严重心脑血管疾病、癫痫、脑肿瘤、痴呆、双相情感障碍、精神分裂症、妊娠或哺乳期、近3个月参与其他临床试验、药物或酒精滥用史
获益:免费时域干涉刺激治疗(30分钟);免费UPDRS-III量表评估
报名:郭医生 18707198799
详情见原文链接:
非侵入式脑机接口
|肢体运动功能障碍(9月1日发布)

研究内容:采用非侵入式脑电诱发上下肢主被动康复训练系统,通过头皮脑电信号采集、运动意图识别、外部设备驱动上下肢主动活动,重塑神经功能。
发布单位:六安市中医院神经外科重症病区
入选条件(满足任一):
出血/缺血性脑卒中发病≥3个月,意识清醒,中重度单侧上下肢运动障碍(FMA-UE<50分)
外伤性脑损伤后遗运动障碍,GCS>12分,能配合指令
脊髓损伤(ASIA A-D级)致截瘫或四肢瘫,可检出有效脑电激活信号
运动神经元病(ALS) 致重度肢体障碍,仍保留一定皮层应答功能
排除:昏迷、重度认知障碍、无法配合运动想象、头皮破损/感染、难以控制的癫痫、体内植入心脏起搏器等敏感电子器械、重度抑郁或精神疾病急性期。
获益:免费全程使用非侵入式脑机接口设备开展上下肢专项康复训练;免费神经功能评定、肌力步态评估;神经外科/康复医师一对一全程指导;优先体验院内三新技术
报名:0564-3318701;六安市中医院1号楼4楼神经外科重症病区;门诊:每周一上午、周二全天、周四上午脑机接口与神经调控门诊
详情见原文链接:
非侵入式脑机接口
|康复体验(9月1日发布)

研究内容:面向各类肢体运动功能障碍人群提供非侵入式脑机接口康复免费体验,涵盖气压手功能康复训练仪、上下肢主被动康复训练仪、上肢关节康复训练系统三大核心设备。
发布单位:重庆仁品医院脑机接口康复治疗中心
入选条件:
脑卒中、脑出血、脑外伤后遗的上下肢运动功能障碍
手部抓握无力、伸指困难、精细活动差
上肢抬举受限、屈伸无力、僵硬发紧
下肢抬腿无力、迈步困难、步态不稳
常规康复进入平台期
意识清楚,能配合运动想象训练
排除:频繁发作癫痫、颅内金属植入、头部有源器械植入、头皮破损/感染、重度躁动/意识不清、病情不稳定/严重心肺疾病
获益:全程免费体验(每日限10人)
报名:重庆仁品医院脑机接口康复治疗中心(10楼);即日起至2026年9月30日
详情见原文链接:
脑机接口
|脊髓损伤瘫痪(9月1日发布)

研究内容:通过脑机接口技术促进脊髓损伤所致瘫痪患者运动功能康复。
发布单位:重庆医科大学附属第一医院神经外科/脑机接口病房
入选条件:
年龄18-60岁,性别不限
颈髓损伤造成上肢严重功能障碍,损伤时间≥12个月,病情稳定≥6个月
认知功能正常,语言理解能力正常,依从性好
无癫痫病史,无明显器质性病变
头颅CT/MRI未见占位或严重脑萎缩,颅骨适于植入
无植入性医疗设备
报名:重庆医科大学附属第一医院(袁家岗本部)每周三下午神经外科专家/脑机接口专科门诊
详情见原文链接:
植入式无线脑机接口
|脊髓损伤四肢瘫痪(8月28日发布)

研究内容:评价植入式无线脑机接口系统用于四肢瘫痪患者的安全性和有效性。
发布单位:首都医科大学附属北京天坛医院神经外科肿瘤2病区
技术要点:植入式无线脑机接口系统(智冉医疗)。伦理已批准,省局备案号:京械临备20260056。
入选条件:
年龄18-65岁,性别不限
C2-C5颈段脊髓损伤导致四肢瘫痪,ASIA评级A-B级
MoCA-BLIND≥19分
ISNCSCI肘屈肌肌力≤3级
大脑运动皮层功能正常
确诊≥12个月,病情稳定≥6个月
依从性好,自愿参加
报名:周医生 18618449915;地址:首都医科大学附属北京天坛医院
详情见原文链接:
植入式脑机接口
|脊髓损伤四肢瘫痪(8月28日发布)

研究内容:采用植入式脑机接口手部运动功能代偿系统,通过植入柔性脑电极记录并解码大脑运动意图,配合脑控气动手套等训练,尝试帮助颈髓损伤后四肢瘫痪患者实现手部运动功能代偿。
发布单位:南昌大学第一附属医院神经外科
入选条件:
年龄18-65岁
C2-C6颈段脊髓损伤导致四肢瘫痪
损伤超过1年,病情稳定半年以上
手部抓握、握持、捏取功能严重受限
认知及交流能力良好
获益:试验设备免费;研究相关检查、手术、住院费用由项目承担;指定康复中心训练期间费用由项目承担;
提供术后规范脑机接口训练及居家训练设备支持;部分随访可由研究医生到居住地完成;如需移除设备费用由项目承担
详情见原文链接:
脑电生物反馈治疗仪
|焦虑障碍(8月26日发布)

研究内容:评价脑电生物反馈治疗仪用于焦虑障碍生物反馈治疗的有效性和安全性。仪器仅读取脑电信号,不放电、不刺痛。注意:设备尚未获NMPA批准上市。
发布单位:南方医科大学南方医院、中山市第三人民医院
技术要点:通过电极帽读取脑电波转化为屏幕动画反馈,帮助患者学习放松状态(α波)。
入选条件:
年龄18-75岁,性别不限
焦虑障碍(含广泛性焦虑障碍、社交焦虑障碍)
本人或法定代理人能理解研究目的,依从性好,签署知情同意书
获益:免费脑电生物反馈治疗;全程专业医护团队随访与健康指导;交通补贴
详情见原文链接:
非侵入式脑机接口
|脑卒中后肢体瘫痪(8月26日发布)

研究内容:采用非侵入式脑机接口系统,通过精准解读大脑运动意图并转化为对外部设备(气压手、机械臂、电脑光标、康复辅助装置等)的控制指令,帮助脑卒中后重度瘫痪患者重建部分运动功能。
发布单位:周口市中心医院神经调控脑机接口中心
技术要点:无线全植入式系统,神经信号采集与运动解码。
入选条件:
首次发生脑卒中,经CT/MRI证实
年龄18-60岁,性别不限
单侧病灶,病程≤6个月,正规康复≥2个月后功能无显著改善
肢体活动障碍(特别是上肢),意识清楚,MMSE≥21分
能坚持完成8周康复训练
排除:脑外伤或蛛网膜下腔出血、头皮破损/感染、严重脏器功能不全、植入性电子装置或金属植入物、癫痫史或家族史、依从性差
获益:免费使用非侵入式脑机接口系统;相关检查费、住院费、康复训练费全免;多学科专家团队全程负责
报名:0394-6182001;周口市中心医院(文昌路院区)1号楼8楼;门诊:刘德中(周一文昌路院区三楼神经外科门诊,周二人民路院区五楼神经调控脑机接口中心门诊)
详情见原文链接:
重要提示
以上研究均为临床试验阶段,具体能否入组需经研究医生综合评估确认,不承诺具体治疗结果。建议收藏,供有需者参考。
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