近日，Subsense宣布扩大AI驱动的NanoBCI研发计划。公司称，已建立全球首个同时从五个相互关联维度评估和排序磁电纳米颗粒的计算流程，并开发了颗粒导航的二维、三维物理模拟。这里的“全球首个”是公司对筛选流程的表述，项目目前仍处于临床前阶段。
图1Subsense头戴设备与鼻腔递送构想。官方概念图，非已上市产品。来源：Subsense官网。
NanoBCI拟将工程化纳米颗粒、外部设备和信号处理软件组合起来，尝试在不永久植入电极的情况下读取或调节神经活动。公司此前披露的方案包含鼻腔给药，目标是让颗粒进入脑内发挥作用。其2025年12月公告称，研发已涉及材料、体外刺激及信号读取，后续资金将用于体内生物安全性、颗粒传感和硬件小型化等工作。
本次AI工作的重点是材料研发：先计算评估候选颗粒，再安排实验验证。公司获得的25万美元Google Cloud支持为云服务额度，用于扩大计算资源。
鼻腔递送减少的是手术植入步骤，材料仍需进入体内。能否到达目标脑区、实际到达多少、在体内停留多久，都是需要单独测量的指标，不能仅从头戴设备的外形判断。
五维筛选关注哪些问题
公司列出的五个维度为胶体稳定性、核心磁致伸缩、外壳压电响应、核壳界面应变传递和生物相容性。
胶体稳定性关系到颗粒能否保持分散；磁致伸缩描述核心在磁场中的形变；压电响应描述外壳受形变后产生的电响应；界面应变传递决定核心的形变能否传到外壳；生物相容性则涉及材料与生物组织接触后的反应。这些指标分别对应颗粒的分散、能量转换和生物使用条件。
产品如何刺激和读取神经活动
刺激方向采用磁电纳米颗粒。按核壳磁电材料的一般原理，外部磁场使磁性部分发生微小形变，形变传递到压电材料后产生电极化，进而形成局部电效应。Subsense希望利用这一过程调节神经活动。
图2外部设备与脑内颗粒配合的刺激构想。截自Subsense官方动画，非实验影像。
读取方向采用另一类等离激元纳米颗粒。公司描述的机制是：神经活动伴随的局部电场变化影响颗粒对近红外光的散射，外部设备检测光学变化，再进行信号分析。它需要建立神经电活动与光信号之间可靠的对应关系。
图3神经元附近颗粒的光学读取构想。截自Subsense官方动画，非显微成像。
两条路线目前分别研发。单独观察到刺激反应或光学变化，并不能证明已完成同一平台上的双向读写；读取还需说明信号来源、噪声水平和可区分的神经活动范围。
临床进展仍处于人体试验之前
截至2026年9月19日，Subsense最新公告仍将自身定位于临床前阶段，早期医学方向包括帕金森病和肌萎缩侧索硬化症（ALS）。公司表示正与美国FDA沟通研发和监管策略，公告未报告人体受试者结果。
官网展示了原代神经元的光学读取成像，以及与磁电纳米颗粒共同孵育的神经元初步钙荧光成像。这些内容属于实验室研究展示；钙荧光变化本身不能替代完整的电生理和临床疗效证据。
在官网路线图中，2025年第四季度列有新颗粒体外结果，2026年第二季度列有体内刺激和入脑相关进展；同一页面又将“首次磁电纳米颗粒体内脑刺激”放在2026年第四季度。两处节点的范围未作充分说明，因此不宜据此认定完整系统已完成动物验证。
公司将2027—2029年列为临床试点窗口，2029—2031年列为临床产品目标。这些是研发规划，不能作为已启动人体试验、完成临床验证或确定上市时间的依据。官网同时声明，产品尚未获得FDA上市授权、许可或批准，性能主张也尚未经过FDA评估。
磁电神经刺激已有独立研究基础。2024年在线发表的一项《Nature Nanotechnology》研究，将磁电纳米盘注射到小鼠特定脑区后，利用外部磁场调控相关行为。这支持了该类材料用于神经调控的可行性，但研究采用的脑内注射方式，不能证明Subsense鼻腔递送方案有效，也不构成其产品的临床证据。
对于后续验证，递送效率应与脑内分布和清除情况一起报告；刺激实验需要排除磁场、温度等因素的影响；读取实验则需要与同步电生理记录比较。进入人体研究后，还需公开研究方案、受试者数量、安全性观察和功能终点。当前公告未给出足以评估这些项目的数据。
