2026年11月13日，News On Japan报道，日本公司JiMED正在筹备植入式脑机接口临床试验，希望帮助严重瘫痪患者通过脑信号输入文字、操作电子设备。报道给出的目标是2027年启动试验、2030年前后商业化。这是研发时间表，尚不能视为已经完成的临床进展。
JiMED成立于2020年3月，总部位于大阪府吹田市，代表取締役为中村仁，技术源自大阪大学平田雅之教授团队。公司名称取自Japan Implantable Medical Devices，业务重点是将大学积累的无线植入式脑机接口技术转化为医疗器械。
它首先面向ALS等疾病造成严重运动障碍、难以交流的患者。系统希望绕过失去功能的动作输出环节，让患者保留的操作意图能够传到电脑上。
图1 JiMED植入设备示意图。电极片覆盖脑表面，与植入模块连接。来源：大阪大学平田实验室。
资金和产业合作也在跟进。2025年2月，JiMED宣布完成3.5亿日元A轮融资，当时累计融资约8.5亿日元，并披露最高2.65亿日元的NEDO项目资助。大阪大学实验室于2026年7月又披露，公司融资3.3亿日元，用于推进临床试验准备与合作。
JiMED的技术辨识度，首先来自电极的位置。它采用脑皮层电图（ECoG）路线，把薄片电极放在大脑表面，记录脑皮层活动。与头皮脑电相比，电极更接近信号源；与穿刺式电极相比，它不把电极插入脑实质。这样的选择仍需外科手术，也仍有植入后的组织反应问题。
公司公开方案采用硅胶片状脑表电极，并配套无线供电和无线通信，目标是实现完全植入。体外设备负责供能和接收信号，计算机再完成解码、输出控制指令。因此，无线植入系统仍需外部硬件配合，并非把所有计算和交互都放进体内。
图2 JiMED官方系统架构图：体内脑电采集、体外供电与接收、AI解码及外部设备控制。右侧图标为应用方向示意。来源：JiMED。
它首先要识别的是一个明确的运动意图。患者看着屏幕上依次变色的日文字符，在目标字符亮起时想象握拳。解码器识别相应脑活动，输出一次确认信号，完成选字。连续选择字符，就能组成句子。
JiMED在公开技术演讲中介绍，解码需要同时考虑脑活动的位置和频段，包括高伽马活动，并通过机器学习适配患者的运动想象模式。这套输入方式以运动意图触发“开关”，接入文字选择界面；其速度受到扫描节奏和识别可靠性的共同限制。
这条路线背后已有长期记录研究。平田团队2023年发表的一项论文，将32通道无线ECoG设备植入两只非人灵长类动物，观察15个月。研究显示，慢性植入后仍能记录并无线传输脑活动、检测特定信号特征；同时，电极周围出现纤维组织增生，影响信号幅度。
图3 JiMED脑机接口技术的特点
这项研究支持了长期无线记录的可行性，也说明“放在脑表面”并不等于没有组织反应。动物实验中的32通道配置和15个月观察期，不能直接作为JiMED最终人体产品的规格与使用寿命。
从大学研究走向患者日常使用，JiMED需要验证整套系统的表现：患者能否稳定发出指令，误触发能否控制，训练和校准需要多久，设备能否长期工作，以及输入速度是否足以支撑交流。识别出一次握拳意图，是其中一个环节。
临床进度也需要继续跟踪。JiMED早期公告曾计划2025年启动试验，大阪大学2026年的消息又提到当年开展，最新英文报道则指向2027年。这些资料反映的是不同时点的计划，不能据此认定已经完成入组或取得疗效结果。
JiMED值得关注的地方，是把脑表电极、无线供电通信和个体化解码组合成一套交流辅助系统，并从ALS患者的文字输入需求切入。让我们期待未来这家公司的临床表现。
