@中国临床试验注册中心
1 基于多模态评估的脑机接口视觉运动想象任务促进慢性意识障碍患者意识水平恢复的作用及机制研究
研究疾病：慢性意识障碍
详情：https://www.chictr.org.cn/showproj.html?proj=280367
浙江中医药大学附属第一医院(浙江省中医院)
2 基于运动想象的脑机接口促急性脑卒中患者上肢运动恢复的有效性及安全性研究
研究疾病：脑卒中
详情：https://www.chictr.org.cn/showproj.html?proj=279878
复旦大学附属中山医院
3 基于视觉、听觉刺激脑机接口范式评估神经重症患者意识障碍状态研究
研究疾病：慢性意识障碍
详情：https://www.chictr.org.cn/showproj.html?proj=277815
中国人民解放军空军军医大学第一附属医院
医保政策
国家医保局：支持脑机接口等新技术进入临床并收费
央视新闻，7月31日
为支持药品和医疗器械创新发展，国家医保局制定新上市药品首发价格机制，新增了100多项与医疗新技术相关的价格项目。
其中，报道特别强调了对脑机接口技术进入临床并收费的支持情况：神经系统类立项指南统一设立“脑机接口置入费”“脑机接口适配费”等价格项目，脑机接口技术成熟获批进入临床后，可快速进入临床应用并收费。
截至目前，湖北、浙江、江苏先后为脑机接口医疗服务价格立项，各省费用接近，非侵入式脑机接口适配费不到1000元/次，侵入式脑机接口的置入+取出约1万元/次。
详情：http://u5a.cn/XSuCz
临床动态
武汉同济医院首位半植入脑机接口的截瘫用户重获部分手部运动功能
长江日报，8月1日
“我的手又回来了，可以自己喝水了！”8月1日，58岁高女士在家里头戴脑信号采集器，仅凭意念驱动控制气泵手套，稳稳地完成抓握并移动水杯。
高女士因一场严重的车祸导致高位截瘫，生活完全无法自理。一个月前，她在同济医院成功接受了华中地区首例侵入式脑机接口手术。术中，舒凯教授团队将两个1元硬币大小电极精准植入高女士左侧脑部硬膜外手部运动和感觉区，不触碰脑组织即能捕捉大脑与手部运动的神经信号。
@长江日报
据介绍，设备开机第一天解码率已达到92%。术后通过“脑控训练促进神经再生”，实现脊髓损伤修复，重建受损脊髓与大脑之间的信息通路。随着时间推移，高女士的肌力会显著提升，未来有望独立完成吃饭、穿衣等精细动作。
自6月5日武汉同济医院开设脑机接口咨询评估门诊以来，已接诊和评估全国各地患者100多人。
原文有视频，可点击下方链接查看⬇
企业进展
微灵医疗（医疗级植入式BCI系统 | 产品发布）
动脉网，8月1日
近日，深圳微灵医疗科技有限公司（下简称“微灵医疗”）宣布重大突破——成功开发并推出全球首个专为临床研究设计的医疗级植入式脑机接口系统定制平台。该定制平台拥有标准化设计流程、模块化核心组件以及灵活的定制化能力，提供与全国科研院所和临床医院的协同合作方案，共同探索脑机接口技术针对神经系统疾病的研究与治疗，加速实现植入式脑机接口技术的临床转化和普及。
@微灵医疗
微灵医疗推出的医疗级植入式脑机接口系统定制平台，旨在解决植入式脑机接口长期依赖的临床困境，如脑植入物的安全性和有效性、临床功效以及用户体验等问题。该定制平台拥有标准化设计流程、模块化核心组件以及灵活的定制化能力，提供与全国科研院所和临床医院的协同合作方案，共同探索脑机接口技术针对神经系统疾病的研究与治疗，加速实现植入式脑机接口技术的临床转化和普及。
@微灵医疗
详情：全球首个！微灵医疗发布医疗级植入式脑机接口系统定制平台，加速临床转化与普及
智冉医疗（柔性脑机接口平台 | 产品介绍）
智冉医疗，8月1日
北京智冉医疗科技有限公司（下简称“智冉医疗”），作为根植于中国本土的侵入式脑机接口领域头部创新企业，致力于研发以侵入式柔性电极为基础的新一代高通量柔性脑机接口平台。目前，公司已获批国内外专利30余件，覆盖脑机接口核心技术多个领域。
@智冉科技
智冉医疗团队自主研发了获得中美专利授权的侵入式高通量柔性电极、“全植入式高通量无线信号采集系统”（1024通道）、深度神经网络算法等三大核心技术，构成了侵入式脑机接口高效运行的基础。
电极采用超薄柔性材料，仅有微米级别厚度，能够最大限度的降低植入损伤；电极材料生物相容性好、力学性能与大脑相匹配，安全可靠，且有独创的防脱落电极设计；采集器采用全埋植设计，可通过微创手术整体埋植在颅骨中，可进行无线信号传输和固件升级；算法采用自适应网络提升解码精度和通用性，构建了高精度脑数据平台。
另外，智冉医疗还开发了植入机器人来实现精准、高效的全自动电极植入。
@智冉科技
Neuralink（植入式脑机接口 | 临床研究）
Neuralink（X），7月31日
7月31日，Neuralink在其社交媒体的官方账号上宣布即将在英国开展一项临床研究，Neuralink将与伦敦大学学院医院（UCLH）和纽卡斯尔医院（Newcastle Hospitals）合作，探索脑机接口如何通过让严重瘫痪患者用思维控制设备，恢复患者在数字世界的自主能力。
@Neuralink
Neuralink表示，这项研究在英国的启动，是基于他们在美国试验所取得的成功，标志着其朝着将改变生活的脑机接口技术带给全球神经系统疾病患者迈出了重要一步。此前，Neuralink已完成9例临床研究患者的脑机接口植入，且与加拿大、阿联酋等国开展了其脑机接口研究项目PRIME的临床合作。
详情：https://x.com/neuralink/status/1950934482434802162
回映电子（非侵入式脑机接口、神经调控 | 产品介绍）
动脉网，8月1日
深圳市回映电子科技公司（下简称“回映电子”）是一家专注于非侵入式脑机接口技术与神经调控闭环系统的“国家级高新技术企业”，也是深圳市科创局认定的“脑科学与类脑智能科技创新企业”。凭借十余年的技术积淀与创新模式，回映电子作为ODM制造商，可为下游提供从多模态生理参数采集到神经调控的一站式脑机接口闭环解决方案，广泛服务于医疗器械、消费电子、科研设备、元宇宙、军工等多个领域。
32通道便携式脑电采集仪 @回映电子
回映电子创始人白纪龙拥有十七年在复杂电子系统设计和微弱信号处理等方面的丰富经验，在与中国航天科工集团的合作项目中，依托自研的主动阻抗转换技术，回映电子成功研发了基于“主动干电极”的16通道的脑电采集系统，且可在前端捕获≥95%的有用信号。2023年，回映电子以“精准闭环治疗”为目标，正式启动与中国科学院的合作，回映电子结合脑机接口和神经调控的个性化闭环治疗方案，使抑郁症患者的抑郁量表评分平均下降了41%。
回映电子作为行业领先的非侵入式脑机接口与神经调控ODM制造商，业务涵盖多模态生理参数采集（支持1-128通道脑电，可堆叠至1024通道；以及EOG眼电、EMG肌电、ECG心电、PCG心音、PPG血氧心率、EDA皮电等）、脑电智能应用与闭环神经调控系统的开发和应用，可为客户提供一站式、可量产、可合规落地的全栈解决方案。
详情：回映电子：从多模态生理参数采集到神经调控，打造一站式脑机接口闭环解决方案
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