资讯速递 | CorTec 宣布神经技术里程碑：德国首次在人体植入脑机接口

德国弗莱堡，2025 年 7 月 29 日——主动植入式医疗技术先驱 CorTec GmbH 今天宣布首次在人体植入其专有的 BCI 系统 Brain Interchange™，标志着将实验室研究转化为现实世界临床应用的关键进展。

该手术于7月下旬在西雅图港景医疗中心（Harborview Medical Center）根据FDA临床试验豁免（IDE）进行。该试验由西雅图华盛顿大学医学院的首席研究员Jeffrey G. Ojemann医学博士和加州大学洛杉矶分校的联合首席研究员Steven C. Cramer教授领导，将收集初步安全性数据，并评估直接皮层电刺激能否促进中风患者上肢运动功能恢复。该研究由美国国立卫生研究院（NIH）资助。

“我们很高兴地宣布，植入手术非常成功，最重要的是，患者目前状况良好，术后恢复良好。我们非常感激首位研究参与者取得的初步成果。我们使用的治疗策略和技术都是全新的。尽管我们谨慎乐观地看待这一进展，但患者的潜在获益是巨大的。”华盛顿大学医学院神经外科副主任兼教授 Jeffrey G. Ojemann 医学博士评论道。

这种创新方法为神经系统疾病提供了高度精准和个性化的治疗。植入系统持续记录大脑活动，即时解读信号并实时提供有针对性的电刺激，以增强神经可塑性，即大脑重组神经网络的能力。该研究探索了这是否有助于大脑重新学习失去的功能，从而加速和改善患者的康复。

CorTec 首席执行官 Frank Desiere 博士表示：“我们脑机接口的首次植入标志着欧洲医学神经技术领域的一个里程碑，也彰显了 CorTec 作为德国首家植入式脑机接口开发商的崛起，并已准备好在全球舞台上竞争。凭借我们在开发先进组件和主动植入式系统方面的丰富经验，我们专有的尖端脑机接口系统现已进入人体临床试验阶段，旨在帮助神经系统疾病患者恢复失去的功能并提高他们的生活质量。我们为这个创新的新时代感到自豪，并致力于拓展神经技术的可能性，以改善患者的治疗效果。”

如今，仅在美国和欧洲，每年就有170万人中风，这通常会导致上肢功能丧失。虽然单靠物理治疗可以帮助许多患者恢复功能，但有时还不够。脑机接口（BCI）患者在康复期间或许能从诱导神经可塑性的刺激中受益。重新获得对上肢的控制将使患者更加独立，并提高生活质量。

“这一突破为曾经难以想象的疗法打开了大门，” CorTec 首席技术官 Martin Schuettler 博士补充道。“我们的脑机接口系统首次实现了无线连接到外部硬件——无需线缆，无需物理连接。这种方法是全球神经系统疗法变革的一部分，它建立在一个可针对多种神经系统疾病进行定制的技术平台上，提供实时、针对患者的个性化治疗。我为我们的团队和合作伙伴感到无比自豪，尤其是华盛顿大学医学院的 Jeffrey G. Ojemann 和 Jeffrey Herron，他们将多年的研究成果转化为患者真正的希望。”

CorTec GmbH 成立于 2010 年，总部位于德国弗莱堡，是主动植入式技术和脑机接口 (BCI) 系统的先驱。该公司是医疗器械开发和制造领域知名的合作伙伴，致力于提供先进组件和主动植入式系统。其尖端技术推动着整个神经技术领域的创新，使研究人员、临床医生和行业领袖能够开拓新的临床前沿，并设计出针对特定治疗适应症的下一代医疗器械。

CorTec 产品组合的核心是 Brain Interchange ™系统，这是一款完全可植入的无线研究设备，能够对神经组织进行长期感知和自适应刺激。该系统旨在成为一个多功能平台，以加速新型个性化神经调节疗法的开发。CorTec 的发展得益于强大的战略投资者网络的支持，其中包括 High-Tech Gruenderfonds、KfW、K&SW Invest、LBBW Venture Capital、Mangold Invest、M-Invest 和 Santo Venture Capital GmbH。