资讯 | 涉及人的神经技术医学研究伦理指引、2025BCI脑控机器人大赛、青石永隽/熵基科技/云脑医疗新进展

脑机接口星球 2025-08-16 17:15
标准规范

涉及人的神经技术医学研究伦理指引

中国科技部,7月23日

近日,为促进涉及人的神经技术研究的规范开展,国家科技伦理委员会医学伦理分委员会研究编制了《涉及人的神经技术医学研究伦理指引》(下简称“《指引》”),供相关科研机构和科研人员参考使用。

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@中国科技部

《指引》界定了神经技术医学研究的内涵——结合多学科、聚焦脑数据采集分析和神经调控等,指出其与人工智能融合带来心智隐私、自由意志等独特伦理问题,明确指引适用于基于物理方式的神经数据采集分析和神经调控医学研究,涉及人工智能的研究还需参考其他相关规范。

《指引》确立了四大基本伦理原则:维护人格尊严,认可每个人平等内在价值,避免技术侵犯人格尊严;增进健康福祉,以促进身心健康、解决神经精神类疾病需求为原动力;促进社会公正,优先考虑健康公平,限制非医学目的增强技术使用,避免社会问题医学化和群体歧视;坚持审慎负责,要求评估技术使用、动态风险评估并落实各方责任。

伦理要求方面,《指引》围绕神经数据处理和神经调控研究,强调维护心智隐私与数据安全,防范泄露和滥用;权衡受益风险,确保风险可控;防范多重风险并制定应对补偿措施;特殊保护脆弱群体;保障有效的知情同意,允许自愿退出;及时反馈偶然发现的重要信息;确保研究合规,符合法律法规及资质要求,并明确指引会定期评估修订。

同时发布的还有《驾驶自动化技术研发伦理指引》。

详情:https://www.most.gov.cn/kjbgz/202507/t20250723_194082.html


大赛会展

2025世界机器人大会 · BCI脑控机器人大赛

世界机器人大会服务平台,8月12日

8月12日,为期5天的2025世界机器人大会在京落下帷幕。从行业应用的精准赋能,到生活场景的智慧融入;从人形机器人的灵动跃迁,到具身智能的革新突破。2025世界机器人大会同期举办了BCI脑控机器人大赛,集中展示了脑控机器人领域创新技术应用场景。

经过现场激烈比拼,诞生了2025年度脑控四足机器人赛会纪录。来自西安交通大学的张博思用时4分27秒,成功使用脑控操控四足机器人完成8字形赛道及握手等任务,达到正常手动操作速率的85%,预示着脑机接口技术已具备在现实场景中完成复杂路径与交互任务的能力。中国电子学会副秘书长王天虹为纪录创造者颁发证书。

详情:2025世界机器人大会在京圆满闭幕


企业进展

青石永隽(闭环神经调控、抑郁症 | 商业)

探谈IVD,8月16日

杭州青石永隽医疗设备有限公司(下称“青石永隽公司”)是由浙江大学侵入式脑机接口团队创办成立,是南湖脑机交叉研究院首个科技成果转化企业,该公司的首款产品面向全球3亿抑郁症患者中近30%的难治性重症抑郁患者,通过装备AI算法的三类有源植入医疗器械,为患者提供因人、因病、因时的个性化治疗方案。
青石永隽的核心产品是基于侵入式脑机接口技术的抑郁症闭环调控系统,包含两款三类医疗器械、一款人工智能诊疗软件和一个患者全病程数据管理云平台。该系统通过植入式电极实时采集脑电信号,结合AI算法动态调整神经刺激参数,实现“监测-分析-干预”的闭环治疗。值得关注的是,其自主研发的有源植入式设备已完成动物实验,性能达到设计标准,第一例科研型临床效果显著,目前进入型式检验阶段。按照规划,2027年将在浙大二院开展注册临床试验,2030年实现商业化应用。
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@青石永隽

青石永隽公司成立伊始便获得资本市场高度关注。2025年1月完成首轮数千万元融资,投资方包括银杏谷资本、藕舫投资、余杭国投等11家机构和个人。5月20日,IVD上市企业博拓生物(688767)旗下博肽智投战略入股,获得5%股权,进一步强化了 “诊断+治疗” 的产业协同。

8月14日,IVD上市企业大面积下跌,仅博拓生物涨停,或涉及到其布局脑机接口业务。博拓生物董秘在答投资者提问时介绍了投资脑机接口公司青石永隽的相关情况。

详情:IVD上市企业涨停,已布局脑机接口公司!

熵基科技(非侵入BCI、脑控机器人 | 商业)

熵基科技,8月15日

熵基科技股份有限公司(下称“熵基科技”,SZ301330)近两年持续加大在脑机接口领域的布局力度。其全资子公司熵云脑机(杭州)科技有限公司(以下简称“熵云脑机”)专注于脑机接口技术的研发与应用,聚焦教育、医疗、养老三大核心场景,通过“脑电+眼电+肌电”多模态数据融合技术,突破传统单模态设备精度瓶颈,并结合BioCV TinyML边缘计算优化技术,为产品赋能。

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@熵基科技

在教育领域,熵云脑机推出基于非侵入式脑机接口的脑电产品,通过实时采集脑电信号并利用AI算法提取专注度等核心特征,助力青少年提升学习效率。 在养老领域,公司致力于通过脑机接口技术提升老年人的生活质量,例如优化辅助设备操作,改善认知功能。

目前熵基科技旗下兴牛云域已经联手行业知名投资机构战略投资智能机器人公司北京灵足时代科技有限公司通过与灵足时代的合作探索“脑机接口+机器人”的更多可能性,为医疗、工业、消费等领域带来突破性创新。

详情:熵基科技总经理一行走访灵足时代,探讨构建“BCI+机器人”协同生态

云脑医疗(BCI康复训练系统 | 医械注册证)

8月5日

根据国家药监局数据查询平台显示,脑机接口企业重庆云脑医疗科技有限公司(下称“云脑医疗”)于8月5日获批二类医疗器械证,产品名称为“脑机接口康复训练系统”,适用范围/预期用途为脑卒中患者(恢复期)上肢、下肢运动功能障碍的辅助康复。

云脑医疗隶属于山东海天智能工程有限公司,是重庆脑与智能科学中心重点孵化企业,专注于非侵入式脑机接口技术研究,其研发团队早在2018年就实现了脑机接口技术在医疗健康领域的产业化,获批世界首例二类医疗器械注册证,也是工信部认定的首台套核心技术装备。

详情:https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9YmFiN2U4NjFhMmE4MmM3MDQ3ZjYyOWJhMGI5NTUzNTAmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1


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