近日，由中国计量科学研究院（以下简称“中国计量院”）自主研制的1个系列3种基孔肯雅病毒国家二级标准物质通过市场监管总局正式批准并发布。该系列标准物质填补了此前我国在基孔肯雅病毒核酸检测标准物质领域的空白，对当前全球及国内基孔肯雅疫情防控具有重要而紧迫的意义。
基孔肯雅病毒体外转录nsp1基因RNA标准物质和基孔肯雅病毒nsp1和nsp2基因假病毒标准物质
标准物质是科学测量体系中的“标尺”，是确保检测结果准确性、可比性和一致性的核心基础。此次中国计量院自主研制的3种基孔肯雅病毒国家二级标准物质包括：GBW(E)091401和GBW(E)091402基孔肯雅病毒体外转录nsp1基因RNA标准物质2种，以及GBW(E)091400基孔肯雅病毒nsp1和nsp2基因假病毒标准物质1种。
其中，基孔肯雅病毒体外转录nsp1基因RNA标准物质作为可靠的量值溯源源头，采用经国际比对验证的同位素稀释质谱法（IDMS）实现病毒核酸拷贝数精准计量，相当于为核酸检测建立一把统一的“刻度尺”。该标准物质可广泛用于核酸检测方法的性能验证、检测设备的校准以及诊断试剂的质量评价，有助于显著提高病毒核酸检测的准确性与可重复性，减少检测误差。
基孔肯雅病毒nsp1和nsp2基因假病毒标准物质在结构上模拟真实病毒颗粒，但不具备感染性，安全性高，采用经国际比对验证的IDMS法修正逆转录效率后的数字PCR方法对nsp1基因进行定值，可用于核酸检测的全流程质量控制、疫苗研发中的病毒滴度测定、抗病毒药物体外活性检测以及多类型诊断试剂的性能验证，为科研、临床、公共卫生监测及产业化应用提供全方位计量支持。
正值基孔肯雅病毒防控关键期，此次中国计量院系列标准物质的研制，将为全球基孔肯雅病毒检测标准化、疫情监测与防控提供有力技术支撑，彰显了我国在疫情监测预警、快速响应和应急处置方面的能力。（文：王霞、刘杨 图：龚亮）
