医疗动态
1 “北脑一号”GCP多中心临床试验启动
北京脑，2025/10/23
10月18日，“北脑一号”GCP多中心临床试验正式启动，北京天坛医院赵继宗院士与北京脑科学与类脑研究所书记、副所长张泽工，天坛医院江涛院士、贾旺书记，宣武医院赵国光院长，华山医院陈亮主任一同按下启动键，标志着我国脑机接口研究迈向规范化、大规模临床验证的新阶段。
@北京脑
自2025年2月以来，北京脑所与芯智达联合北京大学第一医院、宣武医院、北京天坛医院，已完成五例“北脑一号”智能脑机系统的人体植入，帮助脊髓损伤、脑卒中、渐冻症患者实现运动、言语功能的替代和康复，四肢瘫痪患者实现自由轨迹光标控制，截瘫患者开始自主站立行走，脑卒中患者患侧运动功能显著改善，并在国际首次实现无线全植入半侵入式脑机接口的中文言语解码。
由北京天坛医院牵头，联合宣武医院和复旦大学附属华山医院，携手全国十余家高水平医院，共同启动“北脑一号”GCP多中心临床试验，依托前沿脑机接口技术，通过严谨的临床试验验证“北脑一号”运动功能重建的安全性和有效性，既是技术成果迈向临床应用的里程碑，更是践行 “科技守护生命” 承诺的新起点。未来，研发与临床团队将以高标准开展“北脑一号”临床试验，共同打造脑机接口领域的“中国规范样板“，为患者点亮希望，助力生命重启。
2 江西首个脑机接口临床试验启动
南大一附神经调控中心，2025/10/22
10月17日，南昌大学第一附属医院（南大一附院）与上海脑虎科技有限公司在东湖院区举行签约揭牌仪式及临床试验启动活动，标志着江西首个脑机接口临床试验正式开启，活动还同步成立了江西省首个“脑机接口与神经调控临床研究病房”，赣江新区、南昌大学、省科技厅、省卫健委等相关单位代表出席，南大一附院党委委员、副院长黄霞主持活动。
@南大一附神经调控中心
此次合作聚焦功能障碍疾病患者的“主动康复”，针对帕金森、癫痫、高位截瘫、偏瘫、脑卒中、意识障碍等神经功能缺失病症，规划了四项临床试验，符合筛选标准的患者进行评估入组，旨在通过脑机接口技术让患者按自身意愿操控受损肢体、重塑神经功能，打破过去“被动康复”的局限。
各方对此次合作寄予高度期待：赣江新区将出台专项支持政策，南昌大学将发挥“教育、科技、人才”协同优势，省科技厅、省卫健委希望推动技术临床转化与神经科学领域发展，上海脑虎科技则将结合自身技术与江西资源打造区域发展“新名片”。此次活动不仅是南大一附院在脑科学领域的重要突破，也为江西乃至全国脑机接口技术的临床研究与产业发展注入新动能。
临床招募信息：
联系人：李医生 15579158702
地址：江西省南昌市南昌县东岳大道1519号
南昌大学第一附属医院（象湖院区）
医疗项目
江西拟出台脑机接口相关医疗服务价格项目
江西省医疗保障局，2025/10/16
近日，江西省医保局发布了《关于规范整合美容整形类和脑机接口相关医疗服务价格项目公开征求社会意见的公告》，其中为了优先落地执行神经系统类中脑机接口相关医疗服务价格项目，根据国家医保局《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》（医保价采函〔2025〕78号）文件精神，江西省医保局梳理规范相关项目且制定了价格，并向社会公开征求意见。
@江西省医疗保障局
截至目前，除了江西外，已有包括湖北、浙江、上海、江苏、广东等共计6个省市为脑机接口医疗服务制定了价格。此次江西省的费用与其他省市相差不大，非侵入式脑机接口适配费为960元，侵入式脑机接口置入费/取出费分别为6500元和3100元（儿童则按比例/数额加收一定费用）。
企业进展
Ability Neurotech（植入式BCI | 融资 & 产品）
MassDevice，2025/10/22
Ability Neurotech的脑机接口技术源于瑞士维斯中心（Wyss Center），在脑机接口领域先驱约翰·多诺霍（John Donoghue）带领下历经8年研发，2025年从该机构分拆独立，获5000万美元投资。近日，Ability Neurotech的首席执行官罗特姆·科佩尔（Rotem Kopel）和首席商务官克雷格·库克（Craig Cook）在接受采访时，阐述了维斯中心的发展如何塑造了该公司，以及其脑机接口平台在展望首次人体研究时的规划。
与多数初创公司不同，它依托维斯中心的声誉与资源，技术成熟度较高，拥有电极、植入物、可穿戴设备及完整系统，这在当前脑机接口领域较为独特。Ability Neurotech公司的植入式Ability设备包含电极、植入体本身以及一个可穿戴的外部设备。它具备高度先进的记录、传输、分析和刺激大脑的能力。该设备植入时通过小孔将电极置于大脑皮层，无电池的植入体因超薄可置于颅骨且皮肤可闭合；可穿戴设备借磁铁固定，采用激光数据传输系统，突破蓝牙或射频传输的限制，能实时捕捉全频谱脑活动，传输大容量高速多参数原始数据，为后续应用优化奠定基础。
Ability Neurotech计划通过临床研究立足市场，初期目标人群为脊髓损伤、脑卒中和渐冻症（ALS）患者，此前已完成可行性研究，拟于2026年初在欧洲启动首次人体试验，目标成为继Neuralink 和 Synchron之后的第三大脑机接口企业。
Ampa（经颅磁刺激TMS、神经调控 | 市场推广）
PR Newswire，2025/10/22
10月22日，位于美国加州帕洛阿尔托的Ampa公司宣布，启动其获FDA批准的便携式脑部刺激系统（Ampa One 系统）全国推广。此前四个月，该公司凭借该系统的FDA审批通过，以及由Nexus NeuroTech Ventures 领投的850万美元超额认购融资轮 “走出隐形模式”，目前公司总融资额已达1800万美元。
Ampa One @Ampa
Ampa One系统是一款便携、摄像头引导的经颅磁刺激（TMS）设备，设计初衷是提升先进脑部刺激技术的可及性与易用性，能轻松融入各类现代诊所场景。此外，公司还在研发 “Ampa One Day” 方案，可将传统需数周的TMS治疗压缩至单日完成，有望开创快速起效的心理健康治疗新类别。
参与此次超额认购Pre-A轮融资的机构包括Satori Capital、Morningside Ventures等，还有医生、TMS领域从业者等个人投资者。Ampa公司定位为神经科技企业，愿景是让抑郁症、焦虑症等患者实现病情缓解成为常态，而非特例，目标推动10亿人从精神与神经疾病中康复。
来源/详情：
https://ybj.jiangxi.gov.cn/jxsylbzj/col/col28422/content/content_1978655176522141696.html
https://www.massdevice.com/ability-neurotech-mature-implant-bci-market/
https://www.prnewswire.com/news-releases/ampa-launches-nationwide-rollout-of-portable-fda-cleared-brain-stimulation-system-following-8-5m-oversubscribed-funding-round-302590882.html
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