资讯 | 人民日报聚焦脑机接口、美敦力可感知脑起搏器推广中国临床应用、上海十院开展脑机接口临床应用、博拓生物/脑虎科技/时识科技进展

《人民日报》整版聚焦：脑机接口，加快接入现实生活

人民日报，2026/1/10

1月10日，《人民日报》第六版整版篇幅聚焦脑机接口领域，明确我国首个脑机接口医疗器械标准已于1月1日正式实施。该标准由国家药品监督管理局发布，是 “十五五” 规划中推动脑机接口成为新经济增长点的重要落地举措。当前脑机接口技术正从实验室走向临床应用与现实生活，实现了患者用意念操控设备等突破，相关政策与标准的出台为技术产业化指明了清晰路径。

©人民日报

这份标准精准定义了脑机接口医疗器械的内涵，明确其是可解码中枢神经信号、实现人机双向信息交互，以改善患者生理功能的设备，同时规范了技术范式分类、信号形态术语及采集处理等关键环节的术语定义。制定该标准的核心原因在于解决跨学科概念表述不统一的行业痛点，为科研协作、产品研发、临床推广和监管工作搭建统一 “语言体系”，还能引领市场回归价值竞争，为构建全生命周期标准体系奠定基础。

脑机接口医疗器械作为高端医疗器械与新质生产力的代表，应用潜力巨大，既能帮助脊髓损伤等瘫痪患者通过意念控制机械臂完成日常动作、与外界交流，未来还可用于治疗癫痫、阿尔茨海默病等神经系统疾病。国家药监局后续将通过统筹监管力量、开展监管科学研究等举措，进一步推动脑机接口医疗器械的技术转化与落地。

医疗动态

全球首款可充电、可感知闭环脑起搏器Percept™ RC开展在中国的临床试验与临床应用

各院官微，多个日期（详见文末链接）

近日，佛山市第一人民医院、云南省第一人民医院、南方医科大学珠江医院、山西白求恩医院等多家医院报道了成功开展“脑机接口”脑起搏器（即脑深部刺激DBS）系统的植入手术，该系统为植入可充电、可感知闭环脑起搏器Percept™ RC同时搭载Sensight™可方向性刺激电极，为患者减轻帕金森病带来的病痛折磨。

珠江医院张世忠教授带领团队实施脑起搏器手术中 ©珠江脑功能

Percept™ RC是由美敦力（Medtronic）公司研发的全球首款集成人工智能与脑机接口技术的可充电、可感知、可方向性刺激、兼容 3.0T 和 1.5T 全身核磁扫描的闭环脑深部刺激 (DBS) 系统，主要用于治疗帕金森病 (核心适应症)、特发性震颤、肌张力障碍、药物难治性癫痫等复杂神经系统疾病；于2025年11月获得中国国家药监局批准并正式进入临床应用，同时已获美国FDA和欧盟CE认证，被《时代》杂志评选为 "2025 年度最佳发明"。

前期美敦力在中国开展的ADAPT-PD 研究（NCT07216976）旨在评估 Percept系列神经刺激系统与aDBS算法用于帕金森病治疗的有效性，为Percept RC在中国注册提供关键数据支撑，临床试验中心包括首都医科大学宣武医院、华山医院、瑞金医院等；2025年11月亮相上海第八届进博会、同月获批后正在分阶段推广至全国各地区域医院。

上海市第十人民医院神经内科脑卒中中心病房开展脑机接口临床应用

上海十院神经内科，2026/1/15

今日，上海市第十人民医院神经内科微信公众号宣布其脑卒中中心病房正在开展脑机接口临床应用，主要面向脑卒中患者多项运动功能重建的需求。该项非侵入式脑机接口通过提取运动想象脑电信号用于驱动外设辅助患者康复训练，突破了传统被动康复锻炼方案，构建起 “医生制定方案—脑电解码—患者主动参与—疗效评估—参数调整” 的闭环康复系统，可实现神经环路重塑，且具备安全便捷、精准映射、个性化定制、提升患者康复兴趣等优势。

©上海十院神经内科

上海十院已引入多项脑机接口设备，可开展上肢手关节、下肢大关节、站立姿势步态等多类脑机接口康复训练，患者反馈通过意念即可驱动患肢动作，仿佛重建了大脑与患肢的神经连接。专家指出，该技术未来应用前景广阔，除脑卒中患者运动功能重建外，还可拓展至重症昏迷患者促醒、失语患者脑电转语音、癫痫及帕金森等疾病的神经调控领域，为更多患者提供个体化、精准化治疗方案。

企业进展

博拓生物 & 皓世天辉（非侵入式BCI | 投融）

览富财经网，2026/1/14

1月13日，全球POCT领域龙头企业博拓生物（688767.sh）通过旗下全资产业投资平台博肽智投，以战略参股形式独家投资杭州皓世天辉科技有限公司。此次投资聚焦非侵入式脑机接口与精神健康应用领域，皓世天辉作为深耕人工智能医疗的创新企业，核心团队具备海外创业背景与深厚技术积淀，其自主研发的医疗级非侵入式脑机接口及精神健康评估设备，可实现抑郁、焦虑等情绪问题的精准量化评估，并融合音乐疗愈打造“评估-干预-反馈”闭环服务，适配医院、学校等多场景需求。

©览富财经网

此次投资是博拓生物完善脑机接口全链条布局的关键举措，此前其已通过投资杭州青石永隽切入侵入式脑机接口领域，如今形成“侵入式+非侵入式”双技术路径发展模式，借助产业资源导入助力皓世天辉加速产品商业化。业界认为此次合作实现产业资本与前沿科技的高效协同，既为博拓生物培育新增长极，也为IVD企业转型提供了新思路。

脑虎科技（植入式BCI | 生产里程碑）

NeuroXess脑虎科技，2026/1/13

1月13日，脑虎科技在江西赣江新区举行 “超级工厂” 动工仪式，该项目是企业 “研发在沪、生产在赣” 双核战略的核心载体，预计2026年下半年建成运营。工厂将承担国内首款、全球第二 “全植入、全无线、全功能” 脑机接口的量产任务，标志着我国脑机接口领域迈出从实验室技术突破到规模化生产的关键一步，也是脑虎科技构建完整产业闭环的重要战略支点。

©NeuroXess脑虎科技

这座超级工厂以 “三核一体” 构筑产业化核心能力，一期规划建设面积约1.43万平方米，兼具三大功能定位。作为超级生产基地，它将依托江西制造业基础，实现高通量植入式柔性电极、植入手术机器人等核心设备的万套级稳定交付，打破脑机接口设备依赖实验室定制的困境；作为超级数据中心，它将打造神经信号数据处理中枢，以数据驱动算法迭代和下一代产品研发；作为模拟人生康复区，它将构建真实场景化康复训练环境，助力患者重建生活技能、回归社会。

时识科技 & 姬械机科技（电极与芯片 | 商业合作）

MEMS，2026/1/14

2026年初，时识科技与姬械机科技达成合作升级共识，决定共同组建侵入式脑机接口电极-芯片一体化技术与研发主体，推动国产侵入式脑机接口电极、芯片及整机的量产化进程。双方整合北美、欧洲的顶尖研究团队资源，依托时识科技在芯片与半导体制备的技术及生产管理能力，以及姬械机科技在脑机接口技术与产品领域的优势，计划分两期募资10亿元，共建侵入式脑机接口电极与芯片研发平台，并配套建设满足电极研发与中试制备需求的微纳加工平台。

©MEMS

双方合作早有积淀，2024年便围绕“类脑时空编码+类脑计算”技术联合研发新型植入式脑机接口芯片，针对高通路柔性电极的数据带宽、功耗瓶颈及植入式边端算力难题取得多项技术突破；2025年进一步拓展合作边界，结合姬械机科技的算法、交互技术与产品化能力，以及时识科技的类脑感知及计算芯片硬件技术，落地类脑智能技术在工业安全场景的产品应用。后续双方还将设立全新科技品牌载体，集成新一代脑机交互技术成果，研发超低功耗、高通量的侵入式脑机电极与芯片完整方案，支撑姬械机科技相关产品的规模化应用。