信息量太大!过去120天,脑机接口赛道都发生了哪些重大事情?

脑机新声 2026-03-22 11:45
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自2025年11月14日“脑机新声”正式运营,到2026年1月1日全国首个脑机接口供应链平台宣告上线,再到今天,我们刚好走过了120个日夜。

就在前几天,我们迎来了一个令人振奋的里程碑:脑机新声公众号累计阅读量突破40万,视频号累计浏览量突破300万。在这近四个月里,我们发布了108篇推文,链接了上下游超300家企业。这不仅是我们平台的成绩,更是整个脑机接口(BCI)产业热度呈指数级爆发的最真实写照。

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这份热度在2月16日除夕夜得到了极致体现。当晚,超3400位产业人齐聚脑机新声直播间,共同见证了首场“脑机春晚”。我们在直播中直击了“侵入与半侵入路线之争”、“二次手术风险”、“供应链卡脖子”、“传统经销商转型”等14个硬核议题。

作为深耕产业的生态平台,为了将线上的高频探讨转化为真实的产业推动力,我们在近期正式官宣:首届脑机接口供应链展会正式定档! 展会将于今年5月在南京拉开帷幕,旨在彻底打破行业内“找技术、找产线、找资金、找客户”的信息壁垒。因展位数量有限,如需预留展台请及时联系脑机新声平台方。

与此同时,我们脑机新声团队近期深度汇编了《脑机新声内参:中国脑机接口医疗准入与医保定价全景汇编(上册)》《脑机接口重点政策全景汇编》。这两份重磅内参将于近期正式发布,届时产业同仁可在此次五月的南京展会现场直接领取实体版。

隐藏福利:分享到朋友圈,集赞10个即可二选一领取以下脑机新声内参一份!联系客服(微信:yixiuqixie)领取,限前100人。

1、《全球脑机接口技术前沿:2026年十大最具代表性BCI公司临床进展与行业深度洞察报告

2、《全球非侵入式脑机接口(BCI)行业深度调研与代表性企业进展报告》

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借此120天节点,我们打破时间轴的线性叙事,从顶层设计、路线竞逐、临床破冰与资本集聚四个维度,对这段时间内引爆全球BCI行业的重大事件进行全景深度梳理。

一、 顶层定调

这120天内,脑机接口完成了从“前沿探索”向“国家战略与规范监管”的全面跨越。

最具历史意义的突破发生在这个3月:国家药监局正式批准博睿康的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”上市。这是中国首款、也是国际首个进入临床应用阶段的侵入式脑机接口医疗器械。紧随其后,国家药监局发布《采用脑机接口技术的医疗器械产品分类界定指导原则(征求意见稿)》与《通用名称命名指导原则》,彻底理清了侵入式与非侵入式系统的管理属性边界,为全行业的合规化确立了清晰的标尺。

在国家宏观战略层面,“十五五”规划纲要全文发布,脑机接口被明确列入新产业新赛道培育重点。国家自然科学基金委发布的2026年度重大专项指南中,脑机接口占20项,涵盖底层芯片、医用级微型电池、高密度馈通及血管介入等环节,国家级“系统攻关”全面铺开。同时,科技部等四部门发文优化BCI保险精算定价,为高风险转化上了“安全栓”。

地方政府也以前所未有的力度入局。广东发布未来十年产业规划,探索“沙盒监管”护航新技术测试;江苏出台行动方案,剑指2030年通过20款脑机产品审批;上海、南京亦相继发布产业培育行动方案。面对中国产业化的高速狂飙,韩国政府也于近期宣布启动国家级脑机接口研发项目,全球竞赛正式进入战略相持阶段。

二、 路线竞逐

当侵入式与非侵入式的传统二分法遇到瓶颈,“超声波脑机接口”在过去的四个月里异军突起,成为行业最受瞩目的新变量。

由陈天桥与彭雷联合创立的格式塔(Gestala)官宣成立,主攻深脑精准调控,并迅速斩获1.5亿元天使轮融资。复旦大学附属华山医院成功开启国内首例超声脑机接口临床,3分钟即可精准打开血脑屏障。上海复通汇智亦发布了电声混合超声脑机产品tFUS-Mind,切入脑卒中康复。在国际上,主攻超声路线的Merge Labs获OpenAI领投2.5亿美元巨额融资。超声路线凭借兼顾无创与深脑干预的特性,正重塑技术版图。

与此同时,传统侵入式的底层瓶颈被逐一攻克。智冉医疗(方英团队)破解了柔性电极易脱出的致命痛点,其“可拉伸柔性电极”成果登顶《Nature Electronics》。底层系统端,一行与航等芯片企业正加速研发128通道乃至512通道的专用集成电路;中科意象则提出“少即是多”的解码范式与激光极微创植入技术,大幅降低手术门槛。

三、 临床破冰

技术成果正在密集兑现为临床数据,行业临床标准也随之确立。

武汉协和医院携手衷华脑机完成全国产自研芯片首例临床植入;脑虎科技发布内置电池“三全”产品,在华山医院完成首例临床,解决发热与感染隐患;阶梯医疗完成首例256通道侵入式临床植入;北京“北脑一号”完成第6例患者植入。国际上,Neuralink展示了植入速度达1.5秒的新一代手术机器人;Paradromics获FDA批准开展语音恢复人体试验;ReVision Implant的视觉皮层假体系统获FDA突破性认定。

规范的临床应用离不开权威共识的指引。赵继宗院士领衔的《植入式脑机接口临床应用路径管理中国专家共识(2026版)》重磅发布,确立了“脑有信号、体有目标、环路可塑”的纳入原则;《非侵入式脑机接口在神经康复临床应用中的专家共识》亦正式出台。

此外,脑机接口正在走出单一的医疗设备范畴,与具身智能深度融合。傅利叶智能将脑机接口与人形机器人结合,推出“脑机具身康复港”;小米宣布携手脑虎、阶梯医疗,计划将BCI接入米家智能生态;北京久事神康与韶脑科技达成战略合作,通过“技术+渠道”模式推动非侵入式产品的规模化落地。

四、 资本集聚

马斯克在新年伊始宣布Neuralink将于2026年启动大规模生产,这一信号彻底点燃了资本对BCI商业化的预期。

国内头部企业频获巨资:强脑科技完成约20亿元巨额融资,蓝思科技等供应链巨头的深度绑定夯实了量产基石;阶梯医疗拿下由阿里巴巴领投、腾讯跟投的5亿元战略融资,创下互联网大厂联合下注的罕见先例;博睿康正式启动IPO辅导。

全产业链的融资潮在各个细分赛道密集爆发:智冉医疗(A+轮3亿元)、神络医疗(C轮数亿元)、术理创新(C轮数亿元)、穹顶医疗(A+轮近亿元)、瑞意旭联(A轮)、东脑智合(天使轮)、空山慈(Pre-A轮)相继获投。国际赛道同样火热,Science Corp拿下2.3亿美元C轮融资,Cognito Therapeutics获1.05亿美元C轮。资金正在向具备量产能力、底层技术壁垒以及清晰临床管线的企业高度集中。


这120天,宣告了脑机接口“单点技术奇迹”时代的终结,标志着系统性产业博弈的全面开端。

脑机接口不再仅仅是一篇顶刊论文或一次孤立的实验室演示,它已经演变成一个高度复杂、容错率极低的医疗与科技融合体。从国家监管规则的落笔定调,到底层专用芯片与生物相容性材料的物理咬合;从跨学科底层元器件的协同,到打通医保定价与商业落地的现实路径。在这个阶段,任何试图闭门造车的逻辑都将失效,全产业链的资源互配与跨界协同,才是企业存活并抢占制高点的唯一解。

庞大的信息差与割裂的上下游,亟需一个真实的物理空间来完成对接与重构。

5月10日,由南京大学、国家高性能医疗器械创新中心、临港实验室主办,脑机新声负责策展的“2026全国脑机接口科技与产业融合创新大会”暨“首届脑机接口供应链展会”将在南京开幕。这是一场专属于脑机接口全产业链的实体生态盛会。

线上的势能已经蓄满,我们五月线下见。
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