2026年3月13日，全球首款侵入式脑机接口医疗器械正式获批上市。3月15日，国家医保局主动对接、靠前服务，为该产品完成医保编码赋码，成功打通创新产品从获批上市到临床应用的关键环节，标志着脑机接口产业从“规划蓝图”正式驶入“落地快车道”。
脑机接口：从科幻走进临床，为千万患者点亮希望
随着神经信号处理、生物材料、人工智能等技术快速突破，脑机接口逐步从科幻构想走向临床应用，通过解码大脑电信号实现人脑与外部设备精准交互，为运动、感觉、言语等功能障碍及神经精神疾病患者带来革命性康复治疗新路径。
本次获批的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”，主要面向因脊髓损伤导致的高位截瘫患者。这类患者因连接大脑与肢体的脊髓受损，手部功能完全丧失，严重的导致终身瘫痪，康复难度极大，家庭照护负担沉重。目前我国脊髓损伤患者已累计超过370万人，且以每年约9万人的速度递增。这款创新产品，正是为这类患者带来“希望之光”。通过在患者颅内植入一枚硬币大小的微创装置，系统可实时采集并解码脑电信号，让患者能够凭“意念”控制外部的气动手套，自主完成抓握、取物、喝水等日常动作。术后仅需一个月，患者即可居家自主操作。这一突破，为脊髓损伤修复这一世界级医学难题，提供了全新的“中国方案”。
医保“码”上行动：前瞻布局，护航创新“落地生花”
国家医保局始终旗帜鲜明支持创新药械高质量发展。针对脑机接口这一前沿领域，医保部门提前布局、主动谋划，预先启动了一系列赋能举措。2025年3月，印发神经系统医疗服务价格项目立项指南，专门设立侵入式、非侵入式脑机接口相关价格项目，为新技术进入临床应用打通收费通道。同年9月，面向社会公开征集脑机接口、手术机器人等创新医用耗材产品信息，提前开展产品赋码分类研究，持续完善医保医用耗材分类与编码体系。医保政策“先行一步”，为技术创新加速落地保驾护航。
正是前期的扎实铺垫，换来了创新落地的“加速奔跑”。当全球首款侵入式脑机接口产品正式获批上市后，国家医保局第一时间响应，迅速对接服务企业，详细了解产品技术细节、临床应用场景及企业诉求，并在一周时间内完成了产品优先赋码工作，助力打通创新产品从获批到临床的“最后一公里”，确保成果快速落地、惠及患者，跑出医保护航医疗创新的“中国速度”，以前沿技术守护群众健康。
下一步，医保赋码创新之“门”常开，期待与您双向奔赴
为产业“铺路”，为创新“提速”，国家医保局将持续深化全周期赋能创新医疗器械发展的政策研究，以更完善的制度保障，护航前沿技术落地生花。在此，我们诚挚呼吁：欢迎所有致力于创新的医疗器械企业，主动加强与医保部门的沟通对接，积极反馈产品分类意见建议。让我们凝聚合力，推动创新产品高效转化应用，以医保赋能助推产业腾飞，让更多“中国智造”成为守护人民健康的坚实屏障。
*来源：国家医保局
