强脑之外,另一家仿生手公司启动首次人体临床试验!

脑机新声 2026-04-26 08:00
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近日,神经接口公司 Phantom Neuro 宣布,其微创肌肉-机器接口(MMI)系统 Phantom X 已获批在澳大利亚开展首次人体(First-in-Human)早期可行性研究。在当前以中枢神经深植入和非侵入式表面肌电为主流的行业语境下,Phantom 的推进提供了一个介于两者之间的技术观察切片。
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这项名为 CYBORG 的早期可行性研究,选址于墨尔本的 Cabrini Health 医院。从临床方案设计来看,试验针对单侧肘下截肢患者,样本量上限设为 10 人。患者需接受一次门诊级别的微创介入,将传感器阵列植入残肢的肌层或皮下。术后两周适配假肢,并进入 20 周的随访期。

试验的核心终点是验证该系统在实时控制机械假肢时的底层安全性与效能。Phantom Neuro 选择澳大利亚作为首站,是典型的创新医疗器械临床策略:利用当地相对成熟且启动较快的临床机制,获取关键的先期人体数据,为其后续重返美国进行 FDA 注册与医保准入铺路。

Phantom Neuro 的底层技术逻辑偏向临床医学。创始人 Connor Glass 及其团队的出发点,是解决传统表面肌电信号(sEMG)在实际使用中由于皮肤阻抗、汗液、电极移位等物理因素带来的信噪比衰减问题。

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Phantom X 系统的硬件主体是植入式微型传感器。它避开了高风险的大脑皮层开颅或周围神经干直连,选择在电生理信号的执行终端——肌肉层进行采集。这种肌内肌电(iEMG)方案的本质,是用一次轻度外科手术的代价,跨越体表屏障,直接换取低串扰、高稳定性的多通道运动控制源,从而在物理层面上为假肢的精细控制(如独立指控)提供更清晰的指令输入。

在国内探讨截肢康复与假肢控制,通常绕不开当前最火热的强脑科技(BrainCo)。从产业生态和技术终局来看,两者的生态位并不重叠,面对的用户群与核心诉求也有着本质差异。

强脑科技代表的是“体表电极+强算法”路线。其工程重点在于利用庞大的真实世界数据和 AI 意图识别算法,去弥补表面信号的先天物理限制。这种非侵入式设计的核心优势是使用门槛低、适配快,产品属性更贴近“电子替代”与高端康复辅具。其服务的受众,是具备快速恢复基础自理能力诉求的广泛截肢群体。

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*强脑科技产品演示图

Phantom Neuro 则代表了“深层功能重建”的严肃医疗级路线。它放弃了无创的便利性,用三类植入器械的标准去重构信号源。其面向的是对极高精细度有刚性需求、且愿意并能够承担特定医疗手术干预的患者。它的未来演进不仅局限于驱动机械,更在于结合神经科学探索深度的反馈调控。

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*Phantom X产品原理图

两者并非零和博弈。正如业内所评价的,一个是利用工程与电子技术普及机械肢体,另一个则是带领神经科学与临床干预团队走向康复的中央舞台。这是临床需求出现精细分层后,产业自然错位演化的结果。

从强脑科技的“算法弥补硬件”,到 Phantom Neuro 的“跨越体表直击皮下”,我们看到的是神经康复产业在走向深水区时的不同抉择。这不仅是工程与医学的碰撞,更是两种截然不同的技术信仰与商业化思维的交锋。

那么,回归到真实的临床应用与市场环境中,您如何看待这两条路线的未来?是无创设备的易用性与下沉市场更具统治力,还是微创植入带来的高精度和深度神经重建会成为最终归宿?



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