当两家全球医疗器械TOP10巨头同时出现在一家初创企业的股东名单里，这件事本身就值得行业高度关注。
近日，神经介入创新公司CereVasc宣布完成8500万美元C轮融资。本轮由Piper Sandler Merchant Banking领投，强生创新（JJDC）和美敦力双双入局，贝恩资本生命科学（Bain Capital Life Sciences）及Perceptive Xontogeny风险投资基金等老股东继续加码。至此，CereVasc自2017年成立以来的累计融资额已突破1.5亿美元。
值得注意的是，美敦力此前已是CereVasc的投资方，本轮选择持续加注；而强生则是首次投资。两大巨头同时押注正常压力脑积水（NPH）的血管内治疗赛道，在器械领域并不多见。
01 资金去向：临床、注册、上市三线并进
对于8500万美元的用途，CereVasc给出了清晰的规划：推进关键性STRIDE随机对照试验、准备FDA上市前批准（PMA）申报、以及启动商业化布局。
伴随本轮融资，公司董事会也迎来三位新成员：Exact Sciences前董事长兼CEO Kevin Conroy出任首席独立董事；Christopher Geyen担任独立董事兼审计委员会主席；Tom Schnettler作为Piper Sandler的代表加入董事会。加上此前已聚集的Stryker、强生前高管，CereVasc的董事会堪称"全明星阵容"。
从融资节奏看，CereVasc的每一步都踩在了关键节点上：2020年6月完成4390万美元A轮融资，用于首次人体试验；2024年5月完成7000万美元B轮融资，用于临床研究和FDA注册；如今C轮到位，意味着公司正式从临床验证阶段迈入监管申报与商业化的关键窗口期。
02 赛道逻辑：一个被低估的"可治愈痴呆"市场
正常压力脑积水（NPH）是一种常被误诊的神经系统疾病。由于脑脊液在脑室内异常积聚，患者会出现步态障碍、认知衰退和尿失禁等类似痴呆的症状，临床上极易与阿尔茨海默病或帕金森病混淆。据脑积水协会估计，美国约有80万名老年人可能患有NPH，但超过80%的病例未被识别或治疗。
然而，NPH是少数可治疗的痴呆形式之一。传统标准疗法是脑室-腹腔分流术（VP分流术），需要通过外科开颅植入分流管，手术创伤大、并发症风险高——术后30天内并发症或再入院率高达25.15%，平均住院时间约3天。
CereVasc的核心产品eShunt系统，正是瞄准了这一临床痛点。该系统采用经静脉-经硬脑膜入路，通过血管路径将脑脊液分流组件植入到位，内含自膨胀镍钛锚定结构。整个手术在局部麻醉下通过股静脉入路完成，耗时通常不到一小时，患者往往可当天出院，平均住院时间仅1.3天。
从技术路径上看，eShunt不仅避开了传统开颅的创伤，还可能为那些因合并症无法耐受全麻和开放性手术的患者提供新的治疗选择。
03 监管里程碑：两度斩获FDA突破性认定
eShunt系统的监管进展堪称顺利。2024年8月，FDA首次授予其突破性器械认定，适应症为成人NPH；2025年4月，FDA再次授予突破性认定，将适应症扩展至12岁及以上的交通性脑积水儿童患者。
在临床试验层面，CereVasc已构建起清晰的证据体系。2025年2月公布的30例试点研究初步结果显示：在65至85岁的老年患者中，90天内器械相关严重不良事件发生率为0%，97%的患者NPH症状（包括步态、认知功能和尿路症状）得到改善。不过需要明确的是，该数据来自单臂开放标签研究，而非STRIDE随机对照试验的最终结果。
作为向FDA提交PMA申请的核心依据，STRIDE关键性研究是一项多中心随机对照试验，由耶鲁纽黑文医疗中心神经血管外科主任Charles Matouk博士担任首席研究员，旨在头对头比较eShunt系统与VP分流术的安全性和有效性。该试验于2024年5月获FDA IDE批准，2025年3月在弗吉尼亚联邦大学健康中心（VCU Health）完成首例患者随机入组，目前已在美国、加拿大、阿根廷等多地展开，累计招募患者超过100例。
STRIDE试验的随机对照数据何时公布，将是决定本轮投资能否兑现价值的关键变量。
04 豪华团队：三位"老将"坐镇
CereVasc总部位于美国马萨诸塞州，创始团队在医疗科技领域拥有深厚积淀。
董事长兼CEO Dan Levangie拥有超过30年医疗器械行业经验，曾任Cytyc Corporation总裁兼COO，该公司后被Hologic收购；董事Shlomi Nachman曾任强生心血管与专科解决方案集团主席；董事Timothy Scannell曾任Stryker总裁兼COO。加上本轮加入的Exact Sciences前掌门人Kevin Conroy，公司的治理层几乎集齐了诊断、外科、神经介入等多个领域的顶尖操盘经验。
从股东结构来看，CereVasc已集齐美敦力、强生、贝恩资本、Piper Sandler等头部机构，形成了产业资本与财务资本的双重背书。在神经介入赛道竞争日趋激烈的背景下，eShunt能否凭借NPH这一差异化适应症打开新的增长曲线，值得持续关注。
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