超额认购!资本向柔性神经电极规模化制造投下赞成票

脑机新声 2026-06-20 11:00
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近日,位于意大利米兰的神经医疗器械开发与制造企业WISE S.p.A.宣布,已成功完成总额为3000万欧元的D轮融资,且本轮融资获得了超额认购。

本轮最终交割在2024年6月启动的初始融资基础上进行。除早前欧洲投资银行(EIB)的风险债务支持以及Wallaby S.p.A.等机构的股权投资外,专注于生物医疗领域技术转化的意大利战略机构ENEA Tech and Biomedical作为新晋战略投资者加入了本轮认购。新资方的引入不仅补充了资金储备,更为WISE在欧洲本土的医疗硬件供应链协同与技术转化提供了深度产业资源。

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资金流向

在脑机接口与神经调控的硬件赛道中,从“实验室技术”向“标准化现货”的跨越是核心壁垒。WISE此次募集的3000万欧元,有着非常明确的产业化用途,核心指向其管线产品的临床落地与商业产能扩张:

首先,资金将直接推进其旗舰产品线(用于脊髓刺激的导线系统)的首次人体试验(FIH)以及随后的监管认证路径。 其次,对于已经获批上市的成熟产品,新增资金将用于扩大标准化产线的制造产能,支持其在既定目标国家市场的现货储备水位与销售网络扩建,以应对日益增长的临床采购需求。

核心管线

支撑上述商业化规划的,是WISE目前主推的两大核心电极产品线,分别针对神经调控(慢性疼痛治疗)与术中神经生理监测领域:

1. Heron® 导线(脊髓刺激 SCS)Heron®是目前WISE重点推进的核心单品,主要用于治疗慢性疼痛。在传统的脊髓刺激临床操作中,医生通常面临两难选择:外科桨状导线(paddle leads)能提供精准的定向刺激,但需要侵入性较大的椎板切除术;而圆柱形导线(cylindrical leads)可通过微创经皮植入,但在刺激的靶向性和能量效率上有所妥协。

Heron®导线在工程设计上打破了这一技术折中。它是首款可通过微创经皮植入的单向多柱导线,同时具备桨状导线的定向刺激优势和圆柱形导线的低侵入性。这种结构设计带来了更高的能量利用率、更广的解剖覆盖范围、更优的神经信号传感能力,并显著降低了导线在体内的移位率。

2. WISE皮层电极条(WCS®)作为管线中成熟度最高的产品,WCS®主要用于脑肿瘤及癫痫手术中的术中神经生理监测(IONM)。在合规准入层面,WCS®是首个获得欧洲MDR CE认证以及美国FDA双重许可的柔性皮层电极产品。目前,该产品已经进入欧洲、美国和澳大利亚的实质性商业流通环节。

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公司背景与底层制造范式

WISE S.p.A.由Luca Ravagnan等人创立,其董事会主席Laura Iris Ferro曾创立并在纳斯达克成功上市了Gentium(后被Jazz Pharmaceuticals以约10亿美元收购),近期公司还引入了国际神经调控学会(INS)前主席Timothy Deer博士加入临床咨询委员会。

在脑机接口与神经调控的产业链中,WISE扮演着典型的“卖铲人”角色,即专注于提供底层核心硬件与基础设施。区别于传统采用铂铱合金加硅胶等常规材料的刚性或半刚性电极制造,WISE的竞争壁垒建立在其专有的底层制造工艺——Supersonic Technology

该技术平台摒弃了传统的电极组装范式,能够将可拉伸的电子电路直接集成到超薄的弹性聚合物薄膜(elastomeric foils)中。通过这种工艺生产出的神经接口器件,在物理特性上极其柔软、轻薄,且具备极高的组织共形性和附着力。这种材料力学层面的改变,不仅降低了植入物对脆弱神经组织的机械损伤风险,还因其更紧密的组织贴合度,大幅提升了神经信号采集的信噪比与电刺激的精度,为下一代脑机接口和神经调控系统的硬件底层提供了明确的工艺演进方向。


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