全球首创新药上市的背后,这家科技企业选择“从0到1”|在成都创未来

成都科技 2026-06-30 17:29
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6月30日

百利天恒全球首创

双抗ADC新药宜泽康®启动商业首发

从西雅图实验室到成都医学城量产

这款药物填补了

复发/转移性鼻咽癌后线治疗空白

标志着肿瘤治疗正式迈入

双抗ADC新时代


从仿制药起步

到千亿市值全球化创新龙头

百利天恒三十年跨越式转型

也是成都生物医药厚积薄发的缩影

近年来

一批“成都造”创新药密集上市

正加速走向全国、惠及全球

一座具有国际竞争力的

中国西部生物医药产业高地正加速成型

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全球首创中国首发

中国创新药实现全球领跑

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6月17日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准iza-bren(伦康依隆妥单抗,宜泽康®上市,用于治疗既往经至少二线系统化疗联合PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌成人患者。


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宜泽康®由百利天恒自主研发并率先获批上市,当前全球范围内暂无第二款同赛道获批产品。


作为全球首创(First in Class)、新概念(New concept)、EGFR×HER3双抗ADC,该产品依托差异化创新分子机制,突破传统化疗、单靶点ADC药物治疗局限,兼具靶向精准、抗肿瘤强效、全身毒性更低的核心临床优势,一举填补复发转移性鼻咽癌后线无标准治疗方案的临床空白。这款完全由中国企业自主开发、链接全球的原研新药正式启动商业化将重塑肿瘤治疗格局,为数千万中国鼻咽癌患者带来全新治疗选择,标志着肿瘤治疗正式开启双抗ADC治疗新时代。


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百利天恒董事、常务副总裁张苏娅回顾了十二年药物研发攻坚之路,她说:“从1996年在成都扎根,一路走来,百利天恒从传统药企成功转型成为全球肿瘤大分子治疗领域的创新龙头,这离不开有关政府以及成都医学城三十年如一日的护航。作为全球首个且唯一获批的双抗ADC,宜泽康®标志着肿瘤治疗正式迈入了双抗ADC新时代,并已经被NCCN、CSCO等多个权威指南列为最高级别推荐方案。未来,百利天恒将继续扎根成都、放眼全球,让更多、更好的‘中国新药’从成都出发,走向全国,惠及全球患者。”

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鼻咽癌素有“中国癌”之称,全球约80%发病患者集中在我国,复发转移晚期患者经多线放化疗、免疫治疗失败后,长期缺少有效治疗手段,临床需求亟待满足,宜泽康®的获批上市,彻底改变这一治疗困境。


目前,宜泽康®同步在中国、美国开展40余项针对多种肿瘤类型的临床试验,获得国家药监局7项突破性疗法认定和美国FDA1项突破性疗法认定;三阴性乳腺癌、食管鳞癌等适应症上市申请已同步获国家药监局药品审评中心受理,未来将持续拓展更多肿瘤治疗场景,惠及更广大的患者群体。



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三十载厚积薄发

从本土药企成长为全球化创新龙头

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1996年,百利天恒在成都温江区注册成立,最初以化学仿制药和中成药起步。2010年前后,企业启动“以仿养创”的转型之路。2014年,百利天恒在美国西雅图创建SystImmune公司,投入大量资源研发ADC药物。正是这一年,团队曾展开激烈讨论——“是跟着别人走,还是另辟赛道,自主研发真正的创新药?”最终,企业选择了从0到1的原始创新。


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新药研发素来有“三个十”行业定律:研发周期十年、投入十亿级、临床成功率仅10%,道尽源头创新药研发的漫长、高投入与高风险。十二年磨一剑,宜泽康®的研发历程正是这一行业规律的真实缩影,自全面转型布局创新药赛道以来,百利天恒始终以长期主义深耕前沿生物技术,不惧创新路上的重重挑战,持续加码底层技术平台建设,以充足资金、稳定团队、持久耐心支撑管线稳步推进,为宜泽康®这款全球首创双抗ADC的成功问世筑牢坚实根基。



百利天恒搭建起覆盖中美两地的全球化双研发中心,研发硬实力稳居四川民营企业研发投入百强第3位,先后入选2025福布斯中国创新力企业50强、2025胡润中国500强;2023年1月于科创板成功上市后,企业市值突破千亿元大关。产业全球化布局同步提速,2023年12月,百利天恒与全球头部药企百时美施贵宝(BMS)达成宜泽康®全球权益授权合作,交易包含8亿美元首付款,潜在总交易规模最高可达84亿美元,一举刷新全球ADC单品种授权交易纪录。根据合作约定,百利天恒完整保留中国内地独家开发、生产及商业化权益,并与BMS合作推动该产品在美国的开发和商业化,实现“本土原始创新、全球同步共享”的产业格局。


2025年,百利天恒宣布在成都医学城新增20亿元投资,建设第六期工程项目,包括生产车间、转化中心、实验室等设施,目前项目正在快速推进建设中,将为宜泽康®的全国供应和部分全球供应新建产能。


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随着首批宜泽康®正式发货,这款“成都造”全球首创新药将分批配送至全国各级医疗机构,切实打通创新药惠及患者的“最后一公里”。从美国西雅图实验室的分子靶点构想,到成都医学城现代化产业园规模化量产,再到覆盖全国的专业冷链配送网络,百利天恒用十二载光阴完成一款全球First-in-class药物从研发到商业化的完整闭环。



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从“点上突破”到“面上开花”

“成都造”创新药集群加速崛起

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近年来,成都生物医药行业创新成果频传。


2024年9月,康诺亚自主研发的康悦达®(司普奇拜单抗注射液)获批,是国内首个全球范围第二个获批上市的针对IL-4Rα抗体药物;

2025年5月,海创药业氘恩扎鲁胺软胶囊获批上市,成为国内首款治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的国产创新药;

同年10月,科伦博泰注射用博度曲妥珠单抗获批,为HER2阳性乳腺癌患者带来新选择;

今年6月,百利天恒全球首个双抗ADC药物伦康依隆妥单抗获批上市,从报产到获批仅历时7个月。


创新成果的密集涌现,离不开产业载体的支撑。目前,成都已形成成都天府国际生物城、成都医学城、天府中药城等多个特色医药产业园区。


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其中,成都天府国际生物城瞄准生物医药、医疗器械、生物服务、生物制造四大重点领域,着力打造全球生物经济创新高地。十年间,这片44平方公里的土地,已累计吸引重大项目超300个,协议总投资超1200亿元,汇聚各类生物医药企业超500家,培育了成都先导、康诺亚、迈克生物、海创药业等多家上市企业,已构建从靶点发现到中试生产覆盖全生命周期科研功能平台77个。


而在全国率先提出医学、医药、医疗“三医融合”发展理念的成都医学城,在多个细分领域表现亮眼:ADC(抗体偶联药物)赛道全球知名、RDC(放射性偶联药物)赛道全国率先布局、CXO(药物研发生产外包服务)赛道西部领先,目前已汇聚药明康德、科伦博泰、百利天恒、海思科、远大社泰等医药健康企业650余家,2025年产业营收达223亿元。


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目前,成都市累计拥有生物医药企业1159家,其中化药企业230家、中药企业174家、生物制品企业75家、医疗器械企业652家,形成了覆盖化学药物、生物技术药物、中药及天然药物、生物医学工程及服务业的产业体系。截至2025年底,成都生物医药产业规模突破4000亿元,先后获批国家先进制造业集群、国家战略性新兴产业集群、国家中医药传承创新发展试验区,是国家重要的生物医药产业基地。


从“点上突破”到“面上开花”,成都生物医药产业正加速从规模扩张迈向创新驱动的新阶段。随着“成都造”创新药密集走向全国、链接全球,一座具有国际竞争力的中国西部生物医药产业高地,正从蓝图变为现实。

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