脑机接口产创融合对接大会举办 粤港澳大湾区脑机接口产业创新联盟揭牌成立
深圳市脑科学学会等，2026/7/2，广东广州
7月2日，脑机接口产创融合对接大会顺利召开，粤港澳大湾区脑机接口产业创新联盟同步揭牌成立。该联盟由广东省工业和信息化厅指导组建，旨在整合大湾区企业、高校、医院及科研机构优势资源，构建“技术研发-成果转化-产业应用-生态培育”全链条协同创新体系，标志着区域脑机接口产业迈向系统化协同发展新阶段。
©深圳市脑科学学会
本次大会恰逢广东省脑机接口专项政策落地窗口期，省级两份重磅规划将脑科学、脑机接口纳入重点培育新赛道。广东省委常委、副省长张国智等领导出席致辞，各地市分别介绍未来产业先导区、光明科学城脑工程产业建设布局，政产学研金服用各界代表齐聚，共探湾区脑机产业协同发展路径。大会现场集中发布多项行业重磅创新成果，覆盖科研平台、临床转化、设备研发、产业资本全链条。
大会期间，深圳市脑科学学会理事长王立平代表中国科学院深圳先进技术研究院发布了国内功能最全的基于多模态神经信息交互的脑机接口研发及跨物种验证平台。南方医科大学珠江医院发布了华南首例侵入式脑机接口手术案例。微灵医疗科技公司发布了全球首个临床研究级植入式脑机接口定制平台。力之智能公司发布了华南地区最完整的脑机接口机器人数据中心。多支脑机专项产业基金同步亮相。大会的成功举办与联盟的成立，是湾区脑机接口协同创新的又一重要里程碑，也为深圳打造脑科学与脑机工程产业高地注入了强劲动能。
标准规范
国家药监局发布《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则》等2项医疗器械产品指导原则
国家药品监督管理局，2026/6/30
近日，国家药监局已发布两项脑机接口指导原则，分别对脑机接口医疗器械分类界定和通用名称命名进行规范。
©国家药监局
文件原文：
官方地址参考文末第二个链接。
投融动态
念通智能完成近亿元A轮融资，用于脑卒中康复的非侵入式脑机接口康复设备即将落地
动脉网/念通智能，2026/7/1，上海
近日，上海念通智能科技有限公司宣布完成近亿元人民币A轮融资，由科创板企业骄成超声（688392.SH）领投，上海闵金投、临港数科联合跟投。资金将投向核心康复器械商业化、脑卒中全周期产品研发与产能技术升级。其自研eCon-Hand是国内首款完成GCP临床验证的非侵入式脑机康复设备，临床治疗有效率超85%，疗效较传统康复提升30%，无器械安全不良事件，2026年6月已完成注册资料发补，即将落地临床市场。
©念通智能
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类脑智能企业时识科技完成数亿元B轮融资
SynSense时识科技，2026/6/30，上海
6月30日，全球类脑智能芯片企业时识科技（SynSense）正式宣布，公司已于当月完成数亿元人民币B轮融资。本次融资由国调二期协同发展基金、国海证券投资联合领投，恒泰华盛、华仓资本、南岭基金、和顺盈及产业企业宏力达共同跟投。国家级资本与产业资本联合入局，充分认可企业类脑底层技术研发实力与商业化落地潜力，本轮资金将用于脑机接口全栈产品研发量产，推进类脑视觉芯片在消费电子、无人机、机器人、高端工业视觉等场景规模化应用。
©SynSense时识科技
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超目科技完成D轮融资：眼科神经调控+视觉脑机接口
动脉网，2026/6/29，北京
近日，高端眼科神经调控企业超目科技迎来产业里程碑：其全球首创先天性眼球震颤治疗设备i-NYS植入式眼部肌肉神经刺激器于今年3月获NMPA三类医疗器械注册证正式上市；5月企业完成D轮融资，目前累计融资达数亿元。本轮D轮由爱博弘盛基金领投，北京市医药健康产业投资基金、国开科创等机构入局，多轮融资老股东持续加码。资金将全部用于视觉脑机接口研发与全球化布局。
©超目科技
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墨尔本大学脑芯片衍生企业Fluent完成200万美元融资
Startup Daily，2026/6/30，澳大利亚墨尔本
6月30日，墨尔本大学孵化的脑机接口初创企业Fluent完成200万美元融资，资金将用于推进面向语言功能障碍群体的低风险脑机接口设备临床落地。本轮投资方该校Genesis种子前基金、Pacific Channel、伽利略风投、西澳多发性硬化症协会、儿科听力学家David Graydon教授等。设备埋于头皮下颅骨外侧，无需颅内植入，手术创伤更低，依托机器学习捕捉大脑运动皮层神经信号，将意念转化为文字语音。圣文森特医院初步试验搭建大规模英文数据集，联合日本团队后语句识别准确率达96%。人体临床试验将于2026下半年正式开展，服务渐冻症、多发性硬化症等失语患者。
Fluent团队采用无创、高质量的脑部数据，为其新一代皮下植入设备搭建模型。©墨尔本大学/Fluent
NeuroBell完成550万美元融资，用于研发人工智能新生儿脑部监测设备
MassDevice，2026/6/30，爱尔兰科克
近日，爱尔兰医疗企业NeuroBell于领英宣布完成550万美元融资，由Elkstone资本领投，Parkview Health、多家创投及爱尔兰企业局跟投。资金将用于落地便携式新生儿脑监测设备LUNA。该设备搭载八通道脑电图放大器，适配新生儿专用电极体系，无线电池供电，操作简便，可床边自动识别新生儿癫痫，方便医护快速采集数据、辅助诊疗。企业表示LUNA能让各级新生儿重症科室用上专业脑监测设备，本轮融资深化临床合作、打通美国市场渠道，公司预计数月内取得FDA认证。
©NeuroBell
企业进展
景昱医疗Neurestora®双靶点脑深部神经刺激系统完成全球首例商业化植入手术
景昱医疗/动脉网，2026/6/26，江苏苏州/江西南昌
6月25日（国际禁毒日前一日），景昱医疗自研Neurestora®双靶点脑深部神经刺激系统于南昌大学一附院完成全球首例商业化植入手术，用于治疗阿片类药物成瘾。该产品是全球唯一获批戒毒适应症的神经调控医疗器械，2025年12月获NMPA三类注册证，此前已获FDA突破性设备认证；6月18日，《Nature》主刊专题报道该项中国原创技术。董事长宁益华表示，技术历经十四年临床验证，联合国内顶尖医学团队搭建完整证据链，临床长期戒断数据显著优于海外单靶点方案。企业已布局全球专利、建成自主产线，同步推进强迫症、抑郁症等多精神疾病适应症研发，还将落地国内外成瘾诊疗中心，输出成瘾治疗中国创新方案。
Neurestora®双靶点植入式脑深部神经刺激系统 ©景昱医疗
Saluda Medical旗下全新CAP24™手术电极导线获美国FDA批准上市
PR Newswire，2026/6/30，美国明尼苏达州
6月30日，澳大利亚上市医疗器械企业Saluda Medical（SLD）宣布其自研CAP24桨状电极获美国食品药品监督管理局（FDA）上市许可。该产品是全球唯一适配其Evoke闭环神经调控系统的专用桨状电极，24电极三列结构可实时采集神经信号，自动优化刺激参数，适配三成美国脊髓电刺激手术。公司计划2026下半年先行推广，年末全美商业化，依托现有团队开拓神经外科、骨科医师渠道，补齐产品矩阵。这款专为闭环技术研发的电极突破传统开环产品局限，临床疗效可维持36个月。公司表示，此次获批作为公司关键里程碑，将显著拓宽市场、拉动营收增长。
Evoke闭环神经调控系统 ©Saluda Medical
Aurenar公司无创神经调控疗法获美国FDA突破性器械认定，用于缓解脑出血后引发的脑血管痉挛
PR Newswire，2026/6/30， 美国圣路易斯
6月30日，Aurenar研发的无创神经调控V-Link™系统斩获FDA突破性医疗器械认定，用于防治成人动脉瘤性蛛网膜下腔出血引发的脑血管痉挛，目前暂无专用获批器械应对该致死致残并发症。设备经外耳刺激迷走神经调控炎症，操作便捷，临床试验证实可降低超四成中重度痉挛风险，减少两成住院开销且无明显副作用。依托该认定，企业享有审评加速、实时对接药监等优待，将加速关键临床试验与申报，早日落地无创床边治疗方案，同时拓展平台其他临床应用场景。
华盛顿大学孵化的初创企业Aurenar研发的一款耳机式设备，获美国FDA认定，可用于预防重症监护患者脑出血引发的高危并发症。该技术依托华盛顿大学医学院医师科学家团队牵头开展的临床试验研发，Eric Leuthardt医学博士为团队核心成员之一。©Matt Miller/WashU Medicine
详情/来源
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/20260630140449128.html
https://www.startupdaily.net/topic/funding/melbourne-uni-brain-chip-spinout-fluent-raises-2-million/
https://www.massdevice.com/neurobell-5m-ai-neonatal-brain-monitor/
https://www.prnewswire.com/news-releases/saluda-medical-receives-us-fda-approval-for-new-cap24-surgical-paddle-lead-302814028.html
https://www.prnewswire.com/news-releases/aurenar-receives-fda-breakthrough-device-designation-for-non-invasive-neuromodulation-therapy-designed-for-the-reduction-of-cerebral-vasospasm-following-brain-hemorrhage-302813829.html
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