脑机接口月报(7月上):Neuralink发布经硬脑膜穿刺技术,温医大启动视觉脑机接口临床试验

脑机观澜 2026-07-16 21:28

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脑机接口月报(7月上):Neuralink发布经硬脑膜穿刺技术,温医大启动视觉脑机接口临床试验图1


盘点7月上脑机接口产业要闻,国际技术路线革新国内临床边界拓展双线并行。

Neuralink发布经硬脑膜穿刺微创植入视频,硬脑膜从“切开”变“穿刺”,侵入式手术创伤大幅降低;

温医大启动高分辨率视网膜路径视觉脑机接口临床试验,国内视觉BCI临床转化迈出首步。

政策端,脑机接口首入国家康复辅具重点子行业,14部门联合部署三年行动;大湾区脑机接口产创联盟成立,首批124家成员组网。

脑虎科技“三全”系统启动GCP注册临床试验,NEO全球首张处方落地华山医院。融资端,格式塔科技完成4.2亿元天使+轮融资。



01

政策与标准


1. 脑机接口首入国家康复辅具重点子行业,14部门联合部署

脑机接口月报(7月上):Neuralink发布经硬脑膜穿刺技术,温医大启动视觉脑机接口临床试验图2


7月9日,民政部、国家发改委、工信部等14部门联合印发《康复辅助器具产业扩能提质三年行动方案(2026-2028年)》,明确做强做优做大脑机接口、康养机器人等6至8个重点子行业

目标突破50项关键技术,研发不少于80项重点产品。支持符合条件的治疗性康复辅具纳入医保,探索将智能化服务纳入长护险。

博主短评: 脑机接口首次被纳入国家级康复辅具顶层设计,产业定位从“前沿技术”升级为“重点子行业” 。支付端医保与长护险的双通道预期,将直接拉长脑机康复产品的商业化回报周期。

2. 大湾区脑机接口产创联盟成立,首批124家成员组网

脑机接口月报(7月上):Neuralink发布经硬脑膜穿刺技术,温医大启动视觉脑机接口临床试验图3


7月2日,粤港澳大湾区脑机接口产业创新联盟在广州成立,省工信厅、科技厅、卫健委担任指导单位

首批124家成员覆盖基础研究、核心器件、算法软件、系统集成、临床应用、科技金融全链条。会上披露广东重点企业超100家,10余家医院已开设脑机接口病房。

博主短评: 广东从发布五年行动计划到成立产创联盟,政策组合拳落地速度极快。124家成员单位覆盖全链条,产业组织化程度显著提升。



02

临床与技术


3. Neuralink发布经硬脑膜穿刺微创植入视频

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7月1日,Neuralink发布全球首例“经硬脑膜”微创植入手术视频,R1机器人将电极丝直接穿刺硬脑膜植入皮层,不切除大脑保护膜

2026年5月于加拿大多伦多大学完成,患者植入当日即可意念控制光标。集成ICG荧光血管造影与OCT光学相干断层扫描,实现微米级避障植入。

博主短评: 硬脑膜从“切开”变“穿刺”,手术创伤大幅降低是侵入式脑机从科研走向规模化临床的关键工程突破。保留硬脑膜后的血管显影与距离测算技术组合是此次最大亮点。

4. 温医大启动高分辨率视网膜路径视觉BCI临床试验

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7月1日,温州医科大学附属眼视光医院启动“高分辨率视网膜路径视觉脑机接口”临床试验。

产品名E-BCI,通过体外设备捕获图像转为电信号,发送至眼内芯片刺激神经节细胞,经视神经传入大脑,帮助RP与AMD失明患者恢复部分视觉。获国家“十三五”重点研发计划支持。

博主短评: 视觉是脑机接口除运动康复外的第二大刚需赛道。温医大依托眼科国家队优势切入,国内视觉BCI临床转化迈出关键一步。

5. NEO全球首张处方落地华山医院,脑机接口进入真实诊疗

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7月13日,植入式脑机接口手部运动功能代偿系统(NEO)获批上市后全球首张处方在华山医院开出,为10年脊髓损伤患者完成植入手术,术中硬膜外脑电信号采集稳定。

4月已完成医保价格备案,已纳入“沪惠保”。从获批上市到首张处方仅隔4个月。

博主短评:从“首证”到“首方”仅用4个月,监管、医保、临床三方协同打通了脑机产品入院全链路。NEO的商业化路径为后续拿证的国产脑机设备提供了可复制的范本。

6. 脑虎科技“三全”系统启动GCP注册临床试验

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7月7日,复旦大学附属华山医院毛颖教授团队担任主要研究者,脑虎科技“全植入、全无线、全功能”系统正式启动GCP注册临床试验

联合全国15家三甲医院开展多中心研究,评价系统用于颈段脊髓损伤四肢瘫痪患者上肢功能代偿的安全性和有效性。系统采用柔性皮层贴附电极、热源置于胸部皮下、复用DBS手术范式。

博主短评: “三全”系统启动GCP是国产侵入式脑机接口从科研验证走向注册申报的关键转折。15家中心的多中心设计将为NMPA注册积累充分的循证证据。

7. 杭州首家全闭环脑机接口病房开诊

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7月9日,西湖大学医学院附属杭州市第一人民医院全省首个医工一体化全闭环脑机接口与神经调控病房开诊。

诊疗覆盖帕金森、癫痫等疾病,实现术前评估、手术植入、术后康复、远程程控一站式闭环。工程师团队常驻病区,与临床医生协同诊疗,数据实时同步至全域数据中心。

博主短评: 医工工程师常驻病区协同诊疗,是脑机接口从“设备入院”到“服务落地”的关键制度创新。远程程控系统直接解决外地患者往返难题,降低就医成本。

8. 东莞厚街医院脑机接口研究院揭牌

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7月10日,东莞市厚街医院携手华南理工大学吴凯教授团队、广州极芯智元公司共建脑机接口研究院正式揭牌。

主攻非侵入式技术,聚焦阿尔兹海默症早期筛查、脑卒中运动康复、帕金森病调控三大方向。规划三年内建成脑机接口智慧病房,年服务患者超3000人次。

博主短评:东莞以非侵入式+基层普惠路线切入脑机赛道,与广深侵入式路线形成差异化互补。三年路线图目标清晰,体现务实导向。

9. 天津环湖医院脑电库与脑功能评估中心启用

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7月1日,天津市环湖医院脑电库与脑功能评估中心正式启用,中科院院士陈松蹊担任首席科学顾问,脑机海河实验室主任明东出席。

中心集脑电数据汇存、脑功能评估、临床辅助诊断、神经调控于一体,聚焦意识障碍、急性脑卒中、认知障碍等领域。

博主短评: 数据是脑机接口产业的核心基础设施。环湖医院依托神经专科优势搭建脑电数据底座,陈松蹊院士跨界加持,体现数据科学与脑机融合的治理思路。



03

融资合作


10. 格式塔科技完成4.2亿元天使+轮融资

7月3日,格式塔科技宣布完成4.2亿元天使+轮融资,华映资本领投,C资本、红杉中国、蓝思科技等跟投,老股东道彤投资等超额追加。

6月26日成都全球总部及全球首个超声波脑机接口超级工厂一期落成投用。累计融资5.7亿元,成国内早期融资规模增长最快的脑机企业。

博主短评: 半年内完成两轮合计5.7亿元融资,资本对超声脑机技术路线的押注节奏显著加快。成都超级工厂投产意味着产能从0到1的跨越。

11. 鹏脑科技完成千万元战略融资

7月10日,深圳鹏脑科技完成千万元战略融资,肆贰伍投资独家出资。公司由创维集团孵化,打通技术研发、硬件量产、临床转化、场景落地全链条。

产品覆盖消费级助眠仪、教育康复头环、车载情绪监测三大场景,脑电助眠仪已入驻主流电商平台。

博主短评:创维产业背景孵化的**“产业派”脑机玩家**,优势在于供应链与渠道复用。车载场景是区别于同行的重要差异化切口,车企定点进度值得跟踪。

本期核心信号

信号一:侵入式脑机接口手术范式迎来工程化突破。 Neuralink经硬脑膜穿刺技术将硬脑膜从“切开”变“穿刺”,手术创伤与操作复杂度双降,为侵入式脑机从单例手术走向规模化植入扫除关键工程障碍

信号二:视觉BCI开启国内临床验证新通道。 温医大视网膜路径视觉脑机接口临床试验启动,脑机接口临床边界从运动康复拓展至感觉功能重建

视觉赛道患者基数庞大,一旦验证有效,商业化天花板远高于运动康复。

信号三:政策与临床形成双向加速闭环。 

14部门将脑机接口列为康复辅具重点子行业,NEO首方落地、脑虎GCP启动,顶层政策与临床注册同步推进,产业正式进入“制度护航+持证上岗”阶段。



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