2026年7月7日，脑虎科技自主研发的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”即“全植入、全无线、全功能（三全）脑机接口系统”，在复旦大学附属华山医院毛颖教授团队牵头下正式启动了GCP注册临床试验。该系统在技术路径上采用了多项针对性的工程优化，旨在平衡神经信号采集的精准度、临床手术的操作难度以及患者长期植入的安全性，并通过本次GCP注册临床试验对上肢功能代偿的安全性和有效性进行系统性评价。
脑虎科技“三全”脑机接口系统GCP注册临床试验正式启动
本次GCP注册临床试验采取多中心协作模式，联合上海、江西、江苏、浙江、安徽、湖南、湖北、广东、福建、山东、山西、辽宁等地共计15家三甲医院共同开展，构建覆盖全国主要区域的临床研究网络，为产品的规模化临床验证奠定坚实基础。
本次GCP注册临床试验联合全国15家三甲医院共同开展
在植入方式上，该系统采用了硬膜下皮层表面植入方案。与直接插入脑组织的深部侵入式电极不同，该方案是将柔性电极贴附于大脑皮层表面。这种设计不需要破坏或穿刺脑组织，在精准采集神经信号的同时，最大程度地保护了大脑实质的完整性，有效降低了因电极侵入引发的脑组织损伤风险，实现了“不伤脑”的安全目标。
针对植入式电子设备常见的发热问题，该系统采用了分体式架构设计。系统将耗电量大、发热明显的电池、无线数据传输模块以及无线充电等高发热单元，通过手术方式放置于患者的胸部皮下。
通过这种物理空间上的分离，发热源被移出了颅脑范围，置于散热条件相对较好的躯干部位，从而有效规避了颅内高温对脆弱神经细胞可能造成的灼伤风险，保障了系统在“全无线”高负荷运转下的颅内安全。
在临床落地层面，前沿器械能否大面积普及，很大程度上取决于临床医生对手术术式的接受度。脑虎科技的这套系统在设计之初就考虑到了临床推广性，其手术流程复用了医学界已经非常成熟的脑深部电刺激（DBS）手术范式。
这意味着该手术不需要依赖昂贵且操作复杂的专用机器人设备，全国现有的数百家三甲医院神经外科医生利用现有的成熟技术和常规设备即可安全实施。这种对现有医疗资源的兼容性，为产品未来的基层普及奠定了基础。
脑虎科技“三全”脑机接口系统-不伤脑、不烧脑、可复制
在关键性能指标上，该系统展现出了优秀的工程表现：全链路延时控制在50毫秒以下，脑控光标解码性能达到了5.2 BPS。这种低延时与高解码效率的结合，能够为患者提供更为流畅、实时的意图控制体验。
在产业化布局上，脑虎科技位于江西赣江新区的“超级工厂”规划面积1.43万平方米，目标2026年下半年投产，实现万套级稳定交付。“研发在沪、生产在赣”的双核布局已初步成型。
在建的江西赣江新区的“超级工厂”，规划面积1.43万平方米，目标万套级产能
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