2026年7月21日，脑机接口公司Precision Neuroscience公布了一组新的临床研究结果：采用其Layer 7皮层接口的受试者，可以通过脑信号实时操控电脑光标，并进一步完成《Pong》《马里奥赛车》和《水果忍者》等游戏操作，以及浏览Instagram、接听FaceTime电话等手机任务。这次进展受到关注，不只是因为受试者能够“用意念玩游戏”。更重要的是整个控制过程由一套放置在大脑皮层表面的电极阵列完成，电极不需要像Neuralink等高带宽脑机接口那样刺入脑组织。*Precision Neuroscience 的无线脑机接口运作方式Precision将其称为首个通过非穿透式皮层接口实现的高性能、连续意念控制。这个说法目前主要来自公司发布的信息，尚需更多公开数据和同行评议结果支持，但它触及了植入式脑机接口领域一个长期存在的技术分歧：如果不进入脑组织，是否仍能获得足够清晰、稳定的信号，支撑实用的人机交互？ 一块贴在大脑表面的超薄电极阵列Layer 7是一种高密度微型皮层电图接口，包含1024个电极。电极被集成在一层柔性薄膜中，整体厚度约为人类头发的五分之一。使用时，它被放置在大脑皮层表面，通过记录局部神经活动，再由算法将这些信号转化为光标移动或设备控制指令。这种技术仍然属于植入式脑机接口。它需要进入颅内，并不等于无创，也不能与头戴式脑电设备相提并论。它的区别在于，电极停留在皮层表面，不依靠细针或柔性电极丝进入脑实质。理论上，这一方案可以减少脑组织损伤、炎症反应和电极长期位移等风险，也更容易取出或升级。但相应的挑战是，皮层表面信号通常不如脑内单神经元信号精细。Precision此次演示的意义，正是在于证明表面电极获得的信号，至少已经能够支持连续光标控制和一系列数字设备操作。参与研究的也不是因瘫痪而接受长期脑机接口植入的患者。他们原本就在医院接受脑肿瘤切除、癫痫病灶监测等神经外科治疗，在此期间自愿参加附加研究。由于这些受试者保留正常的肢体活动能力，公司将他们称为“健全受试者”或“非瘫痪受试者”。因此，更准确的描述是：这是神经外科患者在住院治疗窗口内接受的临时皮层接口研究，而不是健康人为了使用脑机接口而接受开颅手术。Layer 7-T于2025年获得美国FDA 510(k)许可，适用范围是将设备临时放置在大脑表面，用于记录、监测和刺激神经电信号，最长使用时间不超过30天。这项许可为公司提供了比术中数小时测试更长的研究窗口，但并不代表其永久植入式脑机接口已经获批。围绕这次进展，Precision Neuroscience首席临床官杰米·施特劳斯接受了MobiHealthNews采访。以下问答系脑机新声团队根据公开访谈内容整理。问：这次公布的结果，真正重要的地方是什么？施特劳斯： 植入式脑机接口领域长期存在一种判断：如果希望获得足够强、足够精细的控制能力，电极就必须进入脑组织。我们这次希望验证的是，这并非唯一的技术路径。过去已经有穿透式脑机接口实现了实时光标控制，其中最受关注的是Neuralink。但Layer 7停留在大脑表面，没有电极刺入脑实质。受试者仍然能够进行连续的光标控制，并完成较复杂的数字交互。对我们来说，关键不是复现一个游戏演示，而是证明信号质量和组织保护之间未必只能二选一。FDA许可带来的较长研究时间也很重要。只有与受试者连续合作，反复采集数据并训练解码模型，才能判断系统是否真正具备稳定控制能力，而不只是捕捉到一次偶然的神经信号。问：这些受试者是如何进入研究的？施特劳斯： 他们本来就在接受神经外科治疗。有些人需要进行脑肿瘤切除，有些人需要接受较长时间的癫痫监测，以帮助医生定位癫痫发作的起始区域。研究不会为了植入设备额外安排一场独立的开颅手术。患者是在既有医疗程序的基础上，自愿加入研究。设备放置完成后，研究团队会在其住院期间持续采集信号，并在监护病房或专门监测环境中安排多次训练。这种模式既控制了额外风险，也为下一代脑机接口提供了非常难得的人体数据。过去许多表面电极研究只能利用手术中的短暂窗口，现在我们有机会观察几天乃至更长时间内，信号和算法如何共同变化。问：训练过程是怎样的？受试者一开始就能完全依靠意念操作吗？施特劳斯： 训练通常从相对简单、边界清晰的任务开始。例如屏幕上会出现一个网格，某些方块依次亮起，受试者需要尝试将注意和运动意图指向目标。系统据此学习不同意图对应的神经活动模式。模型获得足够数据后，任务会逐步变得复杂。受试者可以控制《Pong》中的挡板，随后尝试《马里奥赛车》等需要连续方向控制的游戏。团队还测试了滚动Instagram、接听FaceTime电话以及操作《水果忍者》等场景。这些任务的价值在于，它们比单次选择或简单开关更接近真实的人机交互。一个能够识别“选择”指令的系统，与一个可以持续调节方向、速度和位置的系统，在技术复杂度上并不是一回事。问：这些受试者原本可以用手操作设备。为什么还要强调他们是“健全受试者”？施特劳斯： 是的，他们没有瘫痪，完全可以用手完成同样的操作。过去，研究人员很难仅为测试脑机接口，让一个仍有正常运动能力的人承担穿透脑组织的风险。Layer 7不进入脑实质，因此能够在既有神经外科治疗的背景下开展此类研究。它让我们第一次有机会系统观察：当一个人的运动和感觉通路仍然完整时，大脑信号能以多高的效率转换成数字控制。这类数据很有价值。对于瘫痪患者，研究人员往往很难判断控制效果受到哪些因素影响，是设备性能、长期失用后的神经可塑性，还是个体疾病状态。非瘫痪受试者可以帮助建立一个更清晰的性能基线。问：研究结束后，设备会留在患者体内吗？施特劳斯： 不会。现阶段使用的是临时版本。患者结束住院和研究后，医护人员会在床旁取出设备，整个过程通常不到五分钟，随后患者按照原有治疗计划出院。可移除性是现阶段研究设计的一部分，也体现了表面式接口的特点。它允许研究人员获得人体神经信号，同时不要求受试者承担长期保留实验设备的后果。问：如果受试者希望保留设备，目前可以实现吗？施特劳斯： 还不可以。现有FDA许可的最长使用期限是不超过30天，批准用途也是临时的神经信号记录、监测和刺激，而不是长期居家使用的脑机接口。我们正在推进永久植入版本的早期可行性研究。按照当前规划，公司预计在2028年初迎来首位接受永久系统植入的患者。在此之前，还需要解决长期封装、无线传输、供电、信号稳定性以及居家使用等问题。眼下这些研究首先回答了一个基础问题：设备放在大脑表面时，能不能获得足以支持实用控制的信号。现在看来答案是肯定的，但从住院环境中的短期演示走向多年使用的医疗产品，仍然需要经过完整的临床和监管验证。 真正的竞争将发生在长期使用阶段对Precision而言，此次成果首先是一次技术路线验证。它说明高密度皮层表面电极与更先进的解码模型结合后，可以缩小与穿透式接口之间的性能差距。不过，游戏和手机操作只是容易被公众理解的表现形式，并不能单独证明一套脑机接口已经具备临床实用性。判断产品价值还需要更系统的指标，包括光标控制精度、信息传输速率、训练时间、跨日稳定性、误操作率，以及不同患者之间的性能差异。目前公开报道并未披露完整的量化结果。此外，“不刺入脑组织”降低的是部分生物学风险，并没有消除开颅、感染、硬件故障和长期异物反应等问题。未来永久版本还必须证明，设备在数年时间内能够保持可靠连接，并且其风险与瘫痪患者获得的功能改善相匹配。这也是Precision与Neuralink等企业真正的分水岭。穿透式电极追求更高的单神经元分辨率和控制带宽；表面式电极则试图以较低的组织侵入性换取更好的安全性、可移除性和规模化前景。最终胜负不会由某一次游戏演示决定，而取决于哪条路线能在长期稳定性、手术风险、产品性能和临床获益之间建立更可持续的平衡。此次进展至少表明，植入式脑机接口不必只有“深入脑组织”这一种答案。对于一个仍处于临床早期的产业来说，技术路线开始分化，本身就是走向成熟的信号。信息来源：https://www.mobihealthnews.com/news/qa-first-able-bodied-individuals-receive-brain-computer-implanthttps://www.massdevice.com/precision-neuroscience-bci-computer-thought-control/脑机新声内参领取：
