
©南昌大学第二附属医院神经外科
8月5日,江西省首个植入式脑机接口上肢功能重建临床试验项目启动会在南昌大学第二附属医院脑机接口临床研究中心及神经调控病房顺利召开,标志着医院在神经调控与脑机接口临床转化领域迈出关键一步。
本次启动的项目为 “评价植入式脑机接口手部运动功能代偿系统用于脊髓损伤四肢瘫痪上肢功能替代的有效性和安全性的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验(OPT‑2026‑01)”,由神经外科郭华教授担任主要研究者。申办方代表陈圆出席本次启动会。
颈段脊髓损伤所致四肢瘫痪患者,因上下肢运动功能严重受损,生活自理能力显著下降,长期依赖全面护理,给家庭与社会带来沉重负担。手部抓握功能重建,是此类患者最核心的康复诉求与临床重点。
本研究以恢复手部自主抓握功能为核心目标,旨在通过前沿脑机接口技术,帮助受试者重建上肢运动控制能力,提升生活自主性与独立性,降低护理依赖,全面改善生活质量与心理健康水平。
后续招募公告会跟踪更新。
南昌大学第二附属医院脑机接口临床研究中心及神经调控病房组建了多学科一体化专业团队,现有在岗人员21名,包含神经外科医师、康复医师、康复技师、专职护理及脑机接口临床研究专职人员,全面覆盖手术、康复、护理、科研全链条;病房配置26张标准化临床试验专用床位。
目前中心已成功开展高密度柔性电极植入、闭环式脑深部电极植入、磁共振兼容神经调控等各类前沿手术,聚焦三大核心职能:规范化开展植入式三类脑机接口医疗器械Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期GCP临床试验;深耕脑机接口临床实验研究验证基地;针对截瘫、脑卒中患者神经功能重建难题,开展脑机接口康复临床研究。