2026年上半年脑机接口(BCI)赛道持续分化,视觉重建脑机接口崭露头角。国内明视脑机、暖芯迦、芯生视界三家视觉脑机接口公司先后融资,规模都达到了亿级;国内临床方面,暖芯迦的高分辨率视网膜路径视觉脑机GCP临床试验完成首例手术,中南大学湘雅医院也开展IMIE智能视网膜(由Argus视觉假体联合发明人马克・霍默恩开发)的首例患者植入。

暖芯迦研发的高分辨率视网膜路径视觉脑机接口产品植入体。据媒体报道,首例植入患者已经完成手术一个多月。©潮新闻/暖芯迦
不同于运动类脑机接口读取大脑指令控制外设,视觉假体/视觉BCI属于神经写入型技术:外部图像转化为电刺激信号,直接激活视觉通路,帮助失明人群重建人工视觉。其中典型代表就是全球首款实现商业化的视觉假体产品Argus II,其最终退市的商业悲剧,恰好为中国脑机接口从业者提供了一面镜子。
注:需要指出的是,现有路线大多为视神经/视觉皮层的开环刺激,还未达到严格意义的脑机接口医疗器械(同时进行中枢神经系统信号采集与刺激或控制等反馈);同时,明视脑机、芯生视界等都将双向闭环刺激的脑机接口类产品作为中远期目标。本文沿用了厂商对于自家产品/技术路线的命名,并非认为现有视觉假体产品都为脑机接口医疗器械。
很多人存在误区:Argus II失败是技术彻底失效。事实恰恰相反,它是全球首个获得FDA上市许可的视网膜假体,验证了人工视觉可以通过视网膜电刺激实现,但是最终母公司Second Sight选择停产退市。有哪些原因导致的?

Argus II视网膜假体系统由植入式组件和外部组件构成。©Frontiers in Neuroscience/Cortigent
Argus II仅提供60个刺激电极,受试者只能感知数十个离散光斑。使用者可以分辨明暗、障碍物、简单大写字母,但无法识别人脸、阅读普通文字、独立出行。高昂定价(终端超15万美元)、设备寿命有限、还需要持续配套外部硬件,有限的功能无法说服医保、患者承担巨大成本。
产品仅适配视网膜色素变性患者,排除绝大多数其他类型失明人群。企业前期高估目标市场容量,营收规模无法覆盖持续研发、临床、售后成本。
整套系统分体结构复杂,用户使用繁琐;患者术后需要长达数月持续训练才能适应人工光幻视;缺少标准化的居家康复流程,使用门槛极高。
上市多年电极通道数量难以大幅提升,分辨率长期停滞。患者、资本期待接近自然视觉,而工程现实只能实现基础光感知,预期鸿沟持续拉大。
Argus II失败不是“技术不能看见”,而是工程师早期只解决科学可行性”,没有系统性回答:用户愿意为这份功能支付多少代价、承担多大手术风险、忍受多高的使用成本。这也是当下国内脑机接口团队最需要警惕的陷阱:
虽然路径略有不同,但Argus II的历史教训依然振聋发聩:创新技术实现了部分医疗价值,不等于造出具备商业价值的产品。对于脑机接口工程师而言,真正的产品设计能力,是跳出单纯的硬件与算法优化,学会在神经科学、设备材料、患者体验、监管法规、商业成本之间持续权衡。

在脑机接口概念越发火热的当下,作为产品实现的工程师需要越发冷静。如何越过技术可行与产品落地之间的鸿沟,绝非工程师的单打独斗,需要的是整个供应链条的群策群力。面对这一趋势化挑战,2026 Medtec专门设立脑机接口闭门研讨会,旨在为医疗器械研发与制造领域的一线工程师搭建专属交流平台,为脑机接口产品企业梳理核心痛点、打通供应链供需关系与产业协同创新路径,致力于协助行业打造具备真正商业价值的脑机接口产品。
2026 脑机接口(半侵入/侵入)闭门研讨会
时间:2026年9月1日
地点:上海新国际博览中心 N4馆 工程师专区
识别痛点:系统梳理成品企业在电极材料、芯片、封装、AI算法等核心环节的技术瓶颈与产业化障碍
促成匹配:让有需求的人找到能解决问题的合作伙伴,推动供需精准对接
输出共识:形成关于脑机接口关键器件国产化和产业协同方向的集体判断

会后,每位参会者将获得《产业共识报告》与供需匹配图谱。前者将讨论的核心判断凝结为行业可引用的集体结论,后者让对的需求找到对的能力,把会上的共识延续到会后的合作中。
需求方:脑机接口成品企业的核心研发工程师、制造工程师、技术决策者。
供给方:高端医用原材料、精密加工、表面处理及核心零部件等供应链企业高管及技术总监。

Medtec于2026年首推工程师专区闭门研讨会,致力于为医疗器械研发与制造领域的一线工程师搭建专属交流平台。
9月1日-3日展会期间,专区将举办3场主题研讨会,以“小规模、强互动、闭门制”的形式,围绕2026年医疗器械热门赛道的共性技术问题展开深度探讨,让工程师在这里不只是听众,更是对话者。