
生命科学行业正经历着巨大变革,业界旨在基于新颖的科学技术突破,开发更经济、更普惠的医疗健康解决方案。与此同时,生命科学企业也面临着提升运营效率、加快创新成果转化和保持市场竞争优势等多重挑战。

当前,生命科学行业面临着重大的转型变革,特别是朝着以患者为中心的解决方案发展,例如个性化医疗、伴随诊断以及先进的给药和可穿戴设备。生物制药、医疗器械和医疗健康行业正受到日益增加的产品和流程复杂性、更高程度的定制化以及不断变化的监管环境的挑战。随着FDA等监管机构对产品质量和合规性的要求不断提高,该行业必须采用新的制造方法,以加快产品上市速度并确保患者及时获得治疗。
面对患者个性化治疗需求以及不断增长的医疗需求,生命科学制造商应对不断变化市场需求的能力比以往任何时候都更加重要。然而,对于制造商而言,如何在确保产品质量和法规合规的前提下,将运营成本控制在预算范围内,并快速完成制造系统升级和部署,仍然是一项重大挑战。
生命科学制造商可通过构建连接系统、人员和数据的数字化平台,打造更具预测性和适应性的智能制造体系。结合机器学习、三维建模、工业物联网(IIoT)和虚拟孪生技术:即虚拟孪生体验(Virtual Twin Experience),制造商可以持续优化其新产品开发、工厂设施规划和生产流程,实现持续优化其制造运营,从而以卓越的质量加快其产品上市。

虚拟孪生体验支持生命科学企业在实际部署前对新产品和流程进行数字化建模、仿真和测试。这种数字化方法可实现更快的迭代,减少对物理原型的需求,并允许团队及早识别和解决潜在问题。因此,产品开发周期缩短,使企业能够更快地将创新疗法和产品推向市场。
虚拟孪生体验在虚拟世界和现实世界之间建立了闭环连接,支持快速完成仿真验证,加快方案落地。同时,持续采集制造过程中的实时数据,并同步反馈至虚拟孪生模型,使其能够不断优化模型和生产流程,为持续改进提供数据支撑。
工作场所安全至关重要,但某些安全隐患可能直到事故发生才会暴露。通过接入真实生产环境的数据,虚拟孪生体验可以仿真人员和设施的操作,以尽早解决安全问题,例如处理危险物质和在危险环境中导航,运用移动和增强现实功能与协作工具相结合,可显著改善操作员和技术人员的工作条件。
生命科学制造商在降低成本和适应更短生产周期以提供更个性化解决方案方面时面临挑战,这增加了迅速和可持续地提高整体设备效率(Overall Equipment Effectiveness,OEE)的需求。虚拟孪生体验通过提前仿真换线和转产过程并确定最快、最具成本效益的执行方式,帮助生命科学制造商提高敏捷性,从而最大限度地减少停机时间,同时提高质量和可持续性指标。
工程和制造部门之间通常存在数字“鸿沟”,导致时间损失和质量下降。云端虚拟孪生体验使利益相关方能够共享统一的数据和可交互的三维模型,从而促进所有部门的协作和投入,以实现最优运营。利用虚拟孪生体验进行的仿真可以扩展到整个价值网络,以包含外部因素及其如何影响生产过程,从而提高预测准确性。
在生命科学领域,质量至关重要,患者安全和法规遵从性至关重要。虚拟孪生体验提供实时监控和模拟功能,使制造商能够确保生产过程的每一步都符合严格的质量标准。通过模拟不同制造工况及其结果,企业可以防止偏差、优化参数并在不同批次之间保持一致的产品质量,从而减少错误或召回的可能性。
在制造企业中,关键人员流失、老旧设备升级改造,以及将历史遗留系统迁移至新平台,长期以来都是企业数字化转型的重要挑战。这些问题不仅容易造成经验流失,还会影响生产连续性和运营效率。基于云端的虚拟孪生体验能够集中管理设计、工艺、设备和生产数据,实现全生命周期的数据贯通与知识沉淀,确保关键经验得以持续积累和传承,为设备升级、工艺优化和人员交接提供可靠支撑。

借助3DEXPERIENCE平台提供的虚拟孪生体验,生物制药企业能够实现设计、工程与制造的全流程协同,持续优化生产运营,提升制造效率和产品质量,加快产品上市速度,同时降低运营成本并提高投资回报。通过构建设计、工程和制造之间的数字化闭环,企业能够进一步提升业务敏捷性、协同性和可持续发展能力,从而在激烈的市场竞争中保持领先优势。

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