8月31日，深圳市科技创新局、深圳市司法局关于《深圳经济特区促进脑机接口产业创新发展若干规定（征求意见稿）》对外公开征求意见，深圳拟依托特区立法权，以法治手段打通脑机接口基础研究、临床转化、产品上市、场景落地、伦理监管全链条，全力打造脑机接口创新策源地和产业集聚地，为新质生产力培育筑牢制度根基。

脑机接口作为生命科学、信息科学、材料科学、精密制造与人工智能深度融合的前沿赛道，能够在人脑与外部设备之间搭建直接信息交互通道，在医疗康复、工业制造、消费生活等领域具备广阔应用前景。

本次征求意见稿共计36条，覆盖产业规划、技术攻关、临床研究、审评审批、人才引育、金融支持、数据安全、伦理治理等全维度制度设计，构建起“创新驱动、医工协同、安全可控”的产业发展制度框架。

在临床转化领域，深圳创新推出伦理审查互认、多中心临床试验简易审查机制，探索真实世界数据应用路径，针对重症难治疾病，符合条件的在研医疗器械备案后可免费用于同类病患。设立受试者专项救济基金，多渠道筹措资金对发生不良事件受试者先行救助。

依托国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心，推动检验前置、审评联动，压缩脑机接口医疗器械上市周期；开设医药集中采购平台挂网绿色通道，编制创新产品首购目录，以场景开放带动产品落地。

产业方面，布局脑机接口产业集聚区与专业孵化器，建立企业梯度培育体系。深化深港河套、前海合作区创新载体建设，搭建大湾区临床研究协作网络，鼓励参与国际标准制定与科技合作。同时强化人才引育，完善多元投融资体系，支持长周期科技研发。

新规坚持发展与安全并举，建立脑数据分类分级保护制度，区分医疗器械、消费级产品实施差异化监管。明确禁止意识操控、非法神经数据采集、虚假宣传等六类行为，违规主体将依法追责，严重者五年内不得享受市级科技财政支持。

下一步，该规定将按立法程序推进，正式实施后将为脑机接口新质生产力发展提供法治保障。

来源：深圳市科技创新局，2026/8/31，原通告见“阅读原文”。

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