国家药监局9月14日批准发布我国第三个脑机接口医疗器械标准，这也是全球首个采用人工智能技术处理脑电数据的脑机接口医疗器械产品标准，将于明年9月1日起正式实施。
目前，我国已有多款相关医疗器械产品进入临床试验阶段。新出台的标准重点聚焦哪些产品性能和安全指标？给相关行业和患者临床使用带来哪些改变？新标准又能为全球脑机接口行业的规范发展提供怎样的参考和示范？先进入第一个问题，看看新出台的标准重点聚焦哪些产品性能和安全指标？
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全球首个人工智能+脑机接口标准 中国首发！
科技导报
2026-09-15 16:30
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