临床研究
脑机接口对脑卒中患者上肢功能的影响：基于功能性近红外的研究
详情链接：https://www.chictr.org.cn/showproj.html?proj=272285
研究疾病：脑卒中
征募研究对象情况：尚未开始
征募观察对象时间：从2025-08-01 至 2025-12-31
注册号：ChiCTR2500106540
注册时间：2025-07-25（预注册）
试验主办单位：徐州市康复医院
研究实施负责（组长）单位：徐州市康复医院
研究类型：干预性研究
研究目的：旨在将以神经可塑性理论为基础的脑机接口联合fNIRS 技术为脑卒中后的康复提供个性化神经康复训练策略，注重多学科交叉、创新研究拓展与新技术应用。
纳入标准：
①首次发生的脑卒中。
②符合中华医学会神经病学分会制订的《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》诊断标准，经头部CT或MRI证实为脑卒中。
③年龄20～75岁。
④单侧病灶，病程小于3个月。
⑤偏瘫侧上肢Brunnstrom分期为I- ̄IV期
⑥简易精神状态检查评分≥21分，意识清楚，依从性较好；
⑦患者本人自愿签署知情同意书。
排除标准：
①脑外伤或蛛网膜下腔出血，病情不稳定者；
②合并严重心、肝、肺、肾功能不全或恶性肿瘤及精神创伤、认知功能障碍者；
③使用植入性电子装置(如心脏起搏器等)，有金属植入（如支架等）；
④既往有癫痫史或癫痫家族史⑤依从性差不愿配合康复训练者。
医疗机构
华山医院福建医院神经调控脑机接口应用中心成立
近日，国家区域医疗中心复旦大学附属华山医院福建医院、福建医科大学附属第一医院（滨海院区）（简称“华山医院福建医院”）迎来重大突破——神经调控脑机接口应用中心及其病房正式揭牌启用。作为华南地区首家聚焦神经调控与脑机接口技术深度融合的前沿平台，中心致力于为复杂脑疾病患者开辟创新诊疗路径，强力助推“健康中国”建设。
@复旦大学附属华山医院福建医院
中心依托十余年在神经调控领域的深厚积淀，汇聚顶尖硬件与顶尖智力。中心配备高场强MR-DSA-CT复合手术室、术中实时fMRI、颅内监测系统等尖端设备，如同为神经调控装上“导航系统”。例如，脑深部电刺激系统（DBS）可精准定位神经核团，误差不超过0.1毫米；脊髓电刺激（SCS）通过调节神经信号，让顽固性疼痛患者告别药物依赖。这些“黑科技”的临床应用，让神经调控从“经验医学”迈向“精准医学”时代。
中心打破传统科室壁垒，构建以患者为中心的“一站式”诊疗闭环。神经外科、神经内科、康复医学科、心理科、影像科及人工智能等多学科专家组成紧密协作的“诊疗共同体”，从精准的功能评估、个性化治疗方案制定，到先进的手术干预和术后系统康复，实现全流程管理。
中心成立后迅速展现实力，上个月，成功完成华南地区首例无线微创脑机接口NEO植入手术，为一位瘫痪患者点燃了康复新希望，填补了区域空白。中心还积极参与由清华大学牵头的脑机接口全国多中心临床试验，成为华南首家合作单位。
@复旦大学附属华山医院福建医院
中心的服务聚焦于传统疗法收效甚微的神经系统疑难重症患者。其技术惠及范围广泛，包括四肢瘫、偏瘫、截瘫、药物难治性癫痫、帕金森病、难治性抑郁症、顽固性神经痛以及意识障碍（昏迷）患者的促醒治疗等，致力于为这些饱受病痛困扰的人群提供突破性的解决方案，显著提升生存质量。
企业进展
慧创医疗（光学脑机接口、fNIR | 商业进展）
近日，慧创近红外公众号报道，慧创凭借在光学脑机接口领域的持续创新能力与产业落地成果，成功入选铅笔道发布的《2025新晋未来独角兽榜单》，成为中国少数跻身“未来独角兽”行列的脑机接口企业之一，充分彰显了在BCI与前沿医疗交叉融合赛道的领先地位与发展潜力。
@慧创近红外
作为深耕光学脑机接口领域近10年的国产龙头企业，慧创医疗打破国外垄断，颠覆性攻克亚洲人黑头发成像世界难题，全球首创157超高通道近红外脑功能成像NirScan9000，并获得中国医疗器械注册证，为临床医学的治疗研究发挥关键作用。2025年慧创医疗隆重推出行业首台130通道便携式医疗级近红外脑功能成像MirsElite，进一步满足应用需求，为临床提供了更多维度影像学参考数据。另外，慧创fNIRS通过与TMS、tDCS等多模态协同“脑机接口”闭环，极大提高医疗效率和质量，造福广大患者。
@慧创近红外
Omniscient（脑连接组 | 商业合作）
近日，全球连接组学领导者Omniscient（o8t®）神经技术公司宣布与非营利性医疗器械创新中心雅各布斯研究所（JI）建立开创性合作关系。此次合作标志着连接组学创新计划的正式启动，这是一项具有变革性的倡议，旨在将连接组学整合到临床研究、患者护理和医学教育中。
Omniscient首席临床官Arie Henkin表示，连接组学是绘制大脑网络及其协同控制思维、运动、情感等功能的科学，为医生提供了一个强大的视角，也是大脑护理的未来。此次合作使Omniscient能够加快大脑网络数据的临床转化，并从根本上重塑诊断、治疗和理解神经系统疾病的方式。
连接组学创新计划将利用JI独特的临床和学术基础设施，最初聚焦于三个具有重大影响的研究领域：
脑卒中——利用大脑网络生物标志物预测脑卒中或其他急性脑损伤患者的康复结果，并为其量身定制干预措施；
昏迷——识别可为意识障碍患者的预后和康复轨迹提供参考的网络特征；
神经功能缺损——通过观察受损网络，了解特定脑损伤如何影响运动、言语、记忆和行为。
此次合作还将推动卓越的医学教育，助力拓展该领域并培养下一代脑网络专家。这一举措最终将使雅各布斯研究所（JI）成为全球公认的连接组学卓越中心，推动具有重大影响力的研究，改善患者治疗效果，并为神经护理领域的新临床标准做出贡献。
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参考/来源：
https://www.globenewswire.com/news-release/2025/07/24/3121282/0/en/Omniscient-and-The-Jacobs-Institute-Inc-Announce-Strategic-Partnership-to-Pioneer-Clinical-Connectomics.html
