1、项目概况
本项目将进行化妆品用多肽新原料开发、技术平台建设。新原料开发将丰富公司产品种类，增加产品多样性，增强公司竞争实力，拓展更多市场空间；技术平台建设将建成从原料结构分析，筛选到功效机理验证的基础研发平台，将会对公司产生积极重要的影响。本项目投资额 10,228.34 万元，建设期为 5 年，实施主体为浙江湃肽生物股份有限公司，实施地点位于浙江省绍兴市。
化妆品用多肽研发项目将持续进行创新多肽原料的开发及应用，增加公司产品的多样性以及竞争性，同时本项目将建设长效研发平台，夯实技术根基、促进研发成果转化，提高研发效率并节约成本。
综上，随着项目的实施和投产，主营业务收入和利润水平将随之大幅增长，现金流得到改善，为公司经营发展和战略布局提供了稳定的资金支持，为公司业务的创新、创造、创意性提供了
2、必要性分析
（1）开发高质量多肽化妆品原料扩充
公司产品线化妆品用多肽逐渐成为化妆品中新兴的重要活性原料，目前，化妆品用多肽已开发具有多种功效的品种，应用广泛。多肽原料的纯度、杂质、稳定性、晶型、粒径等质量因素直接影响化妆产品效果，是质量竞争的直接影响因素。
本项目将开发新型化妆品用多肽原料，进一步稳固和扩大公司多肽化妆品原料产品的市场基础，提升公司行业地位，推动多肽创新原料国产化发展。
（2）建设长效研发平台，夯实技术根基、促进研发成果转化
化妆产品机理繁复，研发流程高度复杂。研发前需要对原料进行分析，查询功效、性能、毒理数据等，调研合成路线、最优选择、中间体、合成工艺技术数据等。此外，还需要从大量候选原料中选择合适原料，相关信息搜集繁琐、耗费时间长、存在一定不确定性。
本项目通过构建护肤活性产物药柜与定制化创新原料研发、创新原料肽技术赋能平台、生物信息学与计算机模拟工程开发平台等，可建立模型进行快速原料筛选并进行安全性评价；利用计算机辅助产品及模拟研发过程，有助于缩短研发周期、提高研发效率，并加强研发过程中的质量、成本监管。本项目建设的研发平台可对研发过程关键节点及关联流程进行管理，全面支持产品研发，全面提升研发的工作效率。
（3）加强公司技术储备，为公司发展提供内生动力
目前市场上知名度高且有稳定需求的多肽化妆品原料种类有限，市场竞争集中于特定范围。国内化妆品原料供应商由于技术积累少、缺少产品创新及相应功效数据测试，产品同质化程度较高，缺少专利支持。
公司作为多肽行业内具有较高技术实力的企业之一，本项目的实施将在现有成熟多肽化妆品原料结构基础上进行开发，有效扩充现有的化妆品用多肽研发管线，增加公司产品的多样性以及竞争性，保证公司市场份额；并从底层搭建研发平台，支持化妆品用多肽快速开发，为公司发展提供内生动力。
3、可行性分析
（1）多肽具有显著优势，应用场景丰富
相较于蛋白质，多肽的空间结构较为简单、稳定性较高，可作用于皮肤系统、肌肉骨骼系统、血液系统、心血管系统、内分泌系统、免疫系统等，广泛参与并调节体内各系统、器官和细胞功能活动。肽类产品的运用领域非常广泛，如今多肽产品已在医疗、保健食品、化妆品、新材料等众多领域得到广泛应用，尤其是在医药和化妆品原料领域，多肽药物和多肽化妆品原料受到越来越多的关注。
化妆品用多肽相较于胶原蛋白、生长因子、植物提取物，具有机制明确、活性强、用量少、无需注射安全性高、皮肤渗透性好易吸收、质量可控、作用平缓等特点，已成为化妆品中新兴的重要活性原料。目前国际前沿对化妆品用多肽作用机制仍处于探索阶段，众多企业积极推进研究成果转化，化妆品用多肽的功能和应用场景也将不断丰富，行业内对多肽的应用及持续研究也将推动化妆品用多肽市场规模持续增长。
（2）应用医药标准保障
化妆品用多肽开发质量公司在前沿科创领域有多位经验丰富、从事前沿开发、临床功效深入研究的人员。经过多年开发，公司已完成多个多肽原料品种的国内外登记，承接多项多肽 CDMO 项目，并在多肽研究方面建立了强大的技术平台、获得多项专利。公司持续完善质量体系建设，在制度方面建立了 GMP 培训制度，获得“化妆品多肽原料质量管理体系认证”。
公司作为专业医药原料供应商，在医药领域有基础，医药的理念和技术可用于化妆品功能性原料研发，保证化妆品用多肽及成品具有较高标准和质量。同时，多数化妆品功能均由药物研发中取得，或者由药物肽延伸至化妆品用多肽应用，公司多年的药物肽研发经验，将使化妆品用多肽功效性和安全性得到保证。
（3）公司拥有良好的技术创新机制和技术研发成果
公司成立于 2015 年，是一家以多肽产品的研发、生产、销售及相关服务为主的国家级高新技术企业，拥有浙江省首个多肽合成技术工程研究中心，也是国家级专精特新“小巨人”多肽生产企业，设有浙江省博士后工作站和绍兴院士专家工作站。公司拥有领先的多肽开发与生产工艺，拥有 42 项发明专利。公司依托技术优势与珀莱雅、华熙生物、丸美等知名品牌开展合作，公司的研发环境、研发成果、合作基础将保障项目顺利实施。
4、项目投资概算
本项目总投资额为 10,228.34 万元，具体构成如下：
设备费用 2,309.00万元，研发费用 6,406.00万元，研发人员薪酬 1,513.34万元。
5、项目的时间进度安排
项目建设期为 5 年，按照各研发项目分别推进。
6、环境保护情况
对本项目在运营期间可能产生的污染物，保护措施如下：
废气：通过集气装置收集后（收集效率 90%），通过管道活性炭吸附装置处理后并入现有的喷淋净化塔，引至建筑屋顶排放。
废气排放浓度满足《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014）表 4 中新污染源浓度限值及《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823－2019）中相关标准要求。
废水：废液统一收集至废液桶委托有资质单位处理；生活污水中的冲厕污水经化粪池预处理与收集后的公用工程废水（地面拖洗废水、真空泵废水、设备清洗废水、纯水制备浓水、喷淋废水）一并接入厂区污水处理站，处理达到《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014）中表 2 中的间接排放限值后纳管，经地方污水处理厂处理达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）中一级 A 标准后排放。
固体废物：废树脂收集后委托有资质的单位处理；研发废弃物主要为研发过程中因工艺参数出现差错导致研发失败产生的废样品和经检测后废弃的样品，收集后委托有资质的单位处理；废包装材料收集后委托有资质的单位处理；污泥收集后委托有资质的单位处理；本项目每季度更换一次活性炭，收集后委托有资质的单位处理；生活垃圾分类收集后由环卫部门统一清运。
噪声：在设备选型上，尽量选用低噪声设备；对高噪声设备安装减振垫，减少噪声影响；加强设备的日常维护，避免非正常生产噪声的产生。
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