2025年，脑机接口（BCI）技术从科幻概念加速落地现实，成为全球科技产业最具爆发力的赛道之一。尤其在中国，政策顶层设计、核心技术突破与资本市场热情形成强大共振，推动行业迈入“产业化元年”。本报告基于脑机接口相关机构官方数据与临床实践成果，全面复盘2025年全球脑机接口领域发展态势，重点解析中国产业崛起路径与行业深层变革。
2025年被业界视为脑机接口政策“大年”，全球主要经济体均强化战略布局，其中中国政策力度与系统性尤为突出，构建起“国家-部委-地方”三级推进体系。
我国10月发布的《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》，首次将脑机接口明确列为未来产业六大方向之一。这一定位标志着脑机接口从单纯的前沿技术探索，升级为与国家长期竞争力绑定的战略产业，为行业发展奠定了最高层级的政策基础。与此同时，美国脑计划截至2025年底已运行10年，形成联邦-非联邦协同生态，累计产出多项里程碑成果并推动临床转化，今年8月更新《创造未来：美国国立卫生研究院大脑计划研究路线图》，明确神经技术转化的核心目标；欧盟自“人类脑计划（HBP）”2023年结束后，通过其核心遗产EBRAINS作为欧洲大脑研究基础设施，且继续资助EBRAINS 2.0项目，并计划于2026年启动欧洲脑健康伙伴关系，持续推动脑科学的战略发展。
7月，中国工业和信息化部等七部门联合印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，这是国内首份针对脑机接口产业的系统性政策文件。文件首次明确“医疗先试、消费跟进、工业赋能”的三维发展路径，并提出到2030年“产业综合实力迈入世界前列”的量化目标。配套政策同步密集出台：国家医保局3月发布的《神经系统医疗服务价格项目立项指南（试行）》，专门设立非侵入式适配费、侵入式置入费/取出费等专项价格项目；12月底，国家药监局将植入式脑机接口医疗器械纳入《优先审批高端医疗器械目录（2025版）》，填补了行业监管空白。
政策热度迅速传导至地方，形成“以上海为核心，多区域协同”的产业布局。6月，全国首个脑机接口未来产业集聚区“脑智天地”在上海启动建设，规划核心区面积10万平方米，先期投入12亿元，已引育近20家企业落地。上海市同步出台《上海市脑机接口未来产业培育行动方案(2025-2030年)》，提出2027年前推动5款以上侵入式/半侵入式产品完成临床试验的具体目标。北京、湖北、四川、广东、江苏等地紧随其后：北京发布《北京市脑机接口发展计划（2025—2030年）》聚焦芯片与算法攻关，提出2027年突破核心器件技术，打造中关村脑机接口产业集聚区；深圳及粤港澳大湾区则重点布局消费级设备量产，形成区域差异化发展格局；其他地区如四川成都、湖北武汉、江苏南京等多地都汇集周边政产学研医用资源、协同政策促进，推动区域脑机接口产业发展。
2025年，脑机接口技术在侵入式、半侵入式、非侵入式三大路径均实现里程碑式进展，核心器件、解码算法与系统集成能力全面提升，为商业化落地奠定基础。
作为技术壁垒最高的领域，中国在侵入式脑机接口实现关键追赶。今年3月，中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心联合华山医院以及合作企业完成国内首例侵入式脑机接口人体试验，使中国成为全球第二个掌握该技术的国家。到了12月份，该试验实现重大技术突破：第二例临床试验首次达成从二维光标控制到三维物理世界交互的跨越，高位截瘫患者可凭意念操控智能轮椅、指挥机器狗取物。
企业端技术迭代加速：上海阶梯医疗（即上述合作企业）3月成功完成国内首例侵入式脑机接口系统人体长期埋植前瞻性（FIM）临床试验，11月其植入式无线脑机接口系统正式进入创新医疗器械特别审查程序，并于12月发布第二代植入式产品；脑虎科技推出国内首款“三全”（全植入、全无线、全功能）脑机接口产品，内置电池设计解决了传统设备布线难题，12月在华山医院完成首例临床试验。深圳微灵医疗、北京智冉医疗等企业也正在积极推进临床转化进程当中。与国际领先水平相比，国内人体临床产品在通道数（最高256通道，Neuralink为1024通道）上仍有2-3年代差，但技术路线趋同，差距正加速缩小。
半侵入式（皮层脑电ECoG）因兼顾安全性与信号质量，成为2025年商业化焦点。5月，博睿康的半侵入式脑机接口系统NEO启动全国多中心注册临床试验，在这期间国内共有11家医院参与、累计完成32例手术植入，患者进行了至少3个月的术后康复训练，NEO计划于近期向国家药监局提交三类创新医疗器械注册申请，有望成为国内首个上市的植入式脑机接口产品；10月启动的“北脑一号” GCP多中心临床试验，是国际首个百通道以上无线全植入准实用化系统，目前已成功植入5名患者，受试者可实现手部精细动作控制，近期宣布将进行第6例患者植入。
非侵入式技术凭借低门槛优势实现规模化突破，多款设备进入量产阶段。技术升级集中在三个方向：一是器件小型化，强脑科技的脑电头环、盈趣科技的Muse脑电头带等重量50克~80克，而脑韵科技入耳式脑电耳机仅重6克；二是算法优化，人工智能技术使运动意图解码精度在二分类和多分类的分类准确率达到99.7%和84%；三是多模态融合，脑电、肌电、眼电和眼动追踪、近红外及其他生理数据的多模态信息融合，如博睿康NeuroHUB多模态研究平台、慧创医疗近红外+脑电双模态融合系统等；四是结合闭环/半闭环神经调控技术形成临床解决方案，实现针对特定适应症的有效干预和反馈。
此外，在核心器件领域，国内自主化能力显著增强。衷华脑机推出全球首款65000通道双向微针阵列，可实现单神经元级别信号分辨率与“读脑+控脑”双向交互； 4月，海南大学脑机芯片神经工程团队首次公开展示了基于自主研发芯片的1024通道神经信号采集系统、32通道神经刺激系统和高精度电生理扫描定位系统；英集芯于2025年8月正式推出国内首款引脚与功能双兼容TI ADS1299的8通道24位Δ-Σ架构ADC芯片IPA1299，已进入多家医疗器械企业供应链；脑机海河实验室与中电云脑联合研发的 "脑语者"D 系列8通道24位ADC芯片于2025年8月随中电云脑脑机智能头环一同实现量产上市。
2025年，脑机接口在医疗领域从个案探索进入多中心验证阶段，覆盖运动功能重建、神经疾病治疗等多个场景，临床价值得到实质验证。最令人瞩目的是，不完全统计，今年全国目前有超过50家（*有些资讯体现为数百家，本文以医院官方公告统计）医疗机构开展了脑机接口相关临床项目，如“脑机接口与神经调控中心”、“脑机接口门诊”和“脑机接口临床研究病房”等，覆盖了全国各大省市，为脑机接口与神经调控等技术规模化普及奠定了用户基础。
（一）运动/人机交互功能重建：从基础动作到精细控制
脊髓损伤与脑卒中康复成为临床突破的核心场景。3月，中山医院采用微创脑脊接口技术，实现全球首例完全截瘫患者恢复站立行走，受试者经过3个月康复训练后可独立行走20米；5月，阶梯医疗首次向公众展示了其侵入式脑机接口前瞻性临床试验成果，一名因事故失去四肢的受试者，在3月接受植入手术后，已能成功通过意念操控电脑，流畅地玩“马里奥赛车”等电子游戏；6月，南开大学段峰教授团队完成全球首例介入式脑机接口辅助患肢修复试验，帮助脑梗瘫痪患者恢复手部抓握功能；12月，脑虎科技临床试验中，一名高位截瘫8年患者术后1天转入普通病房，术后5天首次开机实现操控光标、网页浏览、游戏互动等意念操控。而NEO半侵入式脑机接口临床试验自5月份启动，已经帮助32名运动障碍相关患者进行了术后康复（详见上文）。
截至2025年底，国内侵入式/半侵入式脑机接口临床案例已达数十例，覆盖全国十数家三甲医院。中国信息通信研究院数据显示，运动功能重建类产品的临床有效性评分已达到FDA“突破性医疗器械”认定标准。
在精神与神经疾病领域，以脑深部电刺激（DBS）技术为主的植入式神经调控技术长期以来受到临床认可。2025年，DBS技术在临床应用上呈现三大核心特征：适应症持续拓展、技术向自适应/精准化/智能化迭代、国产与进口产品双线加速落地，已成为神经调控领域的标准治疗手段之一，覆盖运动障碍、癫痫、精神疾病等多个领域。而基于脑信号的自适应类DBS逐渐成为技术主流，国外代表厂商如美敦力（帕金森）、NeuroPace（癫痫）相关产品获FDA批准；国内以品驰医疗（帕金森）、景昱医疗（成瘾治疗）等公司产品已获批进入规模化应用。（*部分产品仍是开环神经调控，这一领域不是本文关注重点）
2025年非侵入式闭环/半闭环神经调控也实现部分小规模应用。如成都芯脑科技的孤独症治疗设备通过脑电信号分析结合AI定位异常神经环路，再以磁脉冲精准刺激，已服务2000余名儿童，总体的治疗响应率超过80%；8月份，由盈趣科技、上海交大和零唯一思等单位宣布共建“SPEED联盟”——以脑电为核心的数据集，旨在为情感计算、情感脑机接口等构建情感障碍临床数据的“基础设施”，为神经精神疾病精准诊断与干预带来AI革命。前沿性临床探索同步推进：6月，武汉大学人民医院团队通过脑电信号实时调控电刺激设备帮助难治性抑郁症患者实现个体化治疗，治疗后患者抑郁症状显著改善，能够正常交流、自主进食；10月，浙江大学医学院附属第一医院与浙江大学求是高等研究院共同研发的基于头颅MRI影像的tTIS技术，精准靶向刺激到伏隔核，在多例抑郁症患者中进行了临床试验，患者抑郁症状明显改善；等。
在视觉修复领域，Science公司10月份报告了积极的临床试验成果，PRIMA视网膜植入物能为因年龄相关性黄斑变性（AMD）引发地图样萎缩（GA）的患者恢复功能性中心视力，主要研究结果包括，患者在ETDRS字母表上的视力平均提高了25.5个字母（超过五行）。此外，84%的患者表示自己能够阅读字母、数字和单词。目前，该设备已获得FDA的突破性医疗器械认定，Science公司正在推进PRIMA的商业上市申请。
目前，国内暖芯迦和明视脑机等企业也正在积极推进视觉脑机接口临床转化和商业化落地。前者于今年3月份完成中国首例食蟹猴功能性动物实验验证；后者已完成研究者发起的临床试验（IIT），12月份宣布全球首次实现复杂图形与颜色视觉重建，可以让盲人看见彩色轮廓；国内视觉脑机接口的人体临床试验有望在1~2年内开展。
听觉重建方面，人工耳蜗已经是典型的规模化神经接口商业化案例，不过国内市场长期由进口品牌（如Cochlear）主导，约占73%份额，诺尔康、力升特等国产品牌正在快速追赶。产品迭代方向以AI降噪、智能化、全植入化、核磁兼容等为主。值得一提的是，天津脑机海河实验室今年推出“神工-神耳”听觉智能评估系统，通过分析听觉诱发脑电信号，客观量化婴幼儿、老人及人工耳蜗植入者的听力损伤与术后恢复，改善患者的言语感知效果。
2025年，中国脑机接口产业形成“核心技术突破-场景应用落地-产业生态完善”的正向循环，企业数量、市场规模与产业链成熟度全面提升。
行业数据显示，2025年中国脑机接口企业总量突破200家，占比超全球脑机接口企业数量25%，形成“民企创新、大厂布局”的竞争格局。国内阶梯医疗（年初B轮3.5亿、12月B+轮）、强脑科技（10月融资2000万美元）、博睿康（12月E轮）、智冉医疗（8月A轮3亿元）等头部企业完成大额融资，技术路线各有侧重；上市公司包括翔宇医疗（脑机接口康复产品应用已推广至500+三甲医院）、麦澜德（认知障碍应用进入临床验证阶段）、爱朋医疗（脑状态监测、参股神经调控公司等）、数海（声学驱动脑机接口）、狄耐克（睡眠健康、脑机数据平台）、三七互娱（脑机交互）等对脑机接口产业全链条价值点进行了布局。
国际巨头中，美敦力BrainSense™自适应深部脑刺激技术使其将治疗性脑机接口方面处于领先地位，目前已启动国内市场推广；通用技术则与中国医药牵头成立了脑机接口创新联盟，聚焦脑机接口技术商业化中最关键的临床验证与应用场景难题；西门子医疗脑机接口全流程解决方案亮相今年进博会，致力于为脑机接口构建了“介观”层级的影像平台，为脑机接口手术全流程提供了全面技术基础。
市场规模实现跨越式增长，2025年中国脑机接口市场规模突破38亿元，较2024年增长111%。细分市场中，医疗领域占比达72%（约27.36亿元），消费级市场占比18%（约6.84亿元），工业与其他领域占比10%。行研机构分析预测，2025年全球脑机接口市场已达到数十亿美元规模，2030年全球市场有望突破百亿美元。
产业链上下游协同加速，形成“基础研究-器件制造-系统集成-应用服务”的完整链条。上游核心器件领域，国内企业在电极、芯片等关键环节的国产化率提升至45%；中游系统集成环节，华为、中兴等企业提供无线传输与算力支持；下游应用端，医院、康复机构与消费电子厂商共建场景生态。
区域协同效应凸显，以上海“脑智天地”为核心，半径1.5公里内集聚了科研机构、临床医院与制造企业，形成“科研-临床-产业”联动的“黄金三角”。依托长三角创新协同网，上海与苏州、杭州的企业实现技术共享，例如苏州的电极制造企业为上海整机厂商提供定制化器件，交货周期缩短至7天。
任何行业生态的健康发展离不开标准化和规范化治理，尤其涉及生命健康领域。今年，国家药监局发布了YY/T 1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》和YY/T 1996—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法》两项脑机接口相关行业标准；产业联盟与标准化组织发挥关键作用，脑机接口产业联盟围绕数据格式、接口协议制定12项团体标准，覆盖侵入式设备安全性、非侵入式设备性能等核心指标。伦理规范同步完善，7月份，国家科技伦理委员会医学伦理分委员会研究编制了《涉及人的神经技术医学研究伦理指引》，对包括脑机接口在内的神经技术研究进行了规范。
另外，医学学术机构发布了多个脑机接口领域的专家共识，如科技部重点研发计划（2022YFC3601100）项目组牵头制定的《脑卒中智能康复技术应用专家共识》9月发布，中国康复医学会等机构制定的《 便携式外骨骼脑机接口应用于社区居家卒中患者上肢康复专家共识（2025年版）》11月发布，这些文件立足于脑机接口实际应用场景，为一线人员提供了专业的指导意见。
2025年，脑机接口成为资本市场“逆市崛起”的赛道，投融资规模与结构均发生显著变化，反映出市场对行业价值的认可。
据IT桔子数据，截至2025年11月3日，国内脑机接口领域发生投融资事件16起，金额共计9.83亿元，较2024年（6起、2.01亿元）分别增长167%和389%。融资结构呈现两大特征：一是轮次前移，天使轮至A轮占比超75%，千诀科技（类脑具身智能）等底层技术企业完成多轮融资，反映资本对早期项目的培育意愿增强；二是向硬科技倾斜，上海阶梯医疗完成3.5亿元B轮融资，创下国内植入式领域单笔融资纪录，标志资本开始布局技术壁垒最高的核心赛道。投资逻辑从“概念炒作”转向“价值投资”，机构更关注三个核心指标：临床有效性数据（如功能改善率）、核心器件自主化程度、商业化路径清晰度。
政府引导基金成为重要投资力量，上海、北京、天津等地设立脑机接口产业基金，规模合计超50亿元，重点支持核心技术攻关与临床转化。国家大基金二期入股3家电极与芯片企业，推动器件国产化；地方政府通过“股权投资+场地支持”模式，吸引企业落地，例如上海为入驻“脑智天地”的企业提供最高5000万元研发补贴。
在产业热潮之下，脑机接口领域仍面临技术瓶颈、商业化障碍与伦理风险等多重挑战，行业亟需从“奇观展示”向“实用价值”进阶。
长期稳定性仍是侵入式技术的最大难题，现有植入设备的平均有效工作时间约18个月，电极周围组织纤维化导致信号衰减的问题尚未根本解决。解码算法的泛化能力不足，针对个体的定制化训练周期长达4-6周，难以适应规模化临床需求。在能量供给方面，全植入设备的无线充电效率普遍低于50%，续航能力限制了日常使用。
国际技术代差客观存在，除通道数差距外，Neuralink的自动植入机器人可将手术时间缩短至1小时，而国内目前仍以人工植入为主，手术效率与安全性有待提升。材料科学的滞后也制约发展，生物相容性更好的柔性电极量产良率仍低于国际水平。
支付体系尚未完善成为规模化推广的关键瓶颈。尽管国家医保局发布了脑机接口相关医疗服务立项指南，部分省市（湖北、浙江、江苏、上海、广东、江西、北京、云南、河南、山西、湖南、广西、河北等，部分处于征求意见和公示阶段）已设立相关价格项目，仅浙江等少数地区将部分费用纳入医保报销。商业保险尚未形成成熟产品，患者自费压力较大。
消费级市场面临“刚需不足”困境，现有非侵入式设备多聚焦于疲劳监测、情绪识别等辅助功能，缺乏核心痛点解决方案。根据行业分析，消费级脑机接口整体处于市场导入期，渗透率不足5%，远低于智能手表等可穿戴设备。
伦理争议主要集中在三个领域：一是隐私保护，脑电信号包含个人意识与情感信息，数据泄露风险远超普通医疗数据；二是自主意识边界，当脑机接口可干预决策过程时，如何界定“意念自主”引发广泛讨论；三是技术公平性，高昂的设备费用可能导致“认知增强”成为少数人的特权，加剧社会不平等。同时，安全风险不容忽视，侵入式设备存在感染风险，无线传输系统可能遭受黑客攻击，恶意操控外部设备或篡改脑电数据。
行业存在“概念炒作”现象，部分企业将普通脑电监测设备贴上“脑机接口”标签，导致公众认知混乱。科创板日报记者调查显示，市场上一些“脑机接口产品”实质仅能进行基础脑电信号采集，不具备指令解码与设备控制能力。这种虚火可能导致资本错配，影响真正硬科技企业的融资环境。
展望2026年，脑机接口产业将进入“技术迭代加速、场景分化落地”的关键期。技术层面，512通道植入设备、高效无线充电系统有望进入临床；商业化方面，医疗领域将在脊髓损伤康复等场景实现小规模化应用，消费级市场可能在游戏交互、睡眠改善等领域出现爆款产品。
政策层面，预计国家药监局将批准首款侵入式脑机接口医疗器械注册证，医保报销范围进一步扩大；国际竞争将更趋激烈，中美在核心器件与临床数据上的比拼将决定全球产业格局。行业人士普遍认为，“十五五”期间（2026-2030年）将是脑机接口从“技术验证”到“规模落地”的关键五年，医疗刚需场景将率先实现商业化突破，成为未来产业的重要增长引擎。
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https://www.massdevice.com/science-positive-results-vision-restoring-bci/
https://www.toutiao.com/article/7589805731466871311/?&source=m_redirect
*各地医保局官方网站、医疗机构官微和第三方网站有省略
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