中国脑机接口迈入临床元年:从“北脑一号”突破到全链条生态构建

科技区角 2026-03-30 13:30

【科技纵览】在2026中关村论坛年会现场,“意念操控”机械臂倒水、瘫痪患者通过脑信号实现手部抓握等场景不再是科幻桥段,而是真实可触的医疗实践。《科创板日报》记者李明明观察到,本届论坛标志着中国脑机接口产业已由早期零散探索转向系统化、规模化推进阶段。




脑机接口作为绕过外周神经与肌肉、直接建立大脑与外部设备通信通道的颠覆性技术,今年首次被写入中国政府工作报告,并纳入“十五五”规划中前瞻布局的未来产业。这一战略定位使其正式跻身国家科技核心赛道,与量子科技、具身智能并列。


论坛展览区人潮涌动,多款自主研发产品集中亮相。其中,“北脑一号”智能脑机系统尤为引人注目——患者仅凭意念即可精准控制机械臂完成倒水、饮水等动作。据中国科学院院士、国家神经系统疾病临床医学研究中心主任赵继宗披露,“北脑一号”是全球首个实现百通道以上高通量、采用无线半侵入式设计的脑机接口产品,目前已完成7例人体植入,所有受试者恢复良好,成功重建了运动与言语功能。


赵继宗进一步介绍了天坛医院制定的《脑机接口临床试验五年规划(2025–2030)》:2025年完成6例“北脑一号”植入;2026年将脊髓损伤患者植入数量扩至40例,同时推动侵入式“北脑二号”升级为无线版本并进入研究者发起的临床验证(IIT)阶段;2025至2030年间,两款产品将分别启动第三类医疗器械注册申报,并在国内10家医院开展总计50例针对卒中偏瘫、截瘫及渐冻症患者的临床研究;2027年起力争获得注册证并在三甲医院推广,同步制定《中国脑机接口临床指南》及技术标准,并启动国际多中心试验。


产业化进程同步提速。本月中旬,国家药监局批准全球首款侵入式脑机接口医疗器械——“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”上市,专用于脊髓损伤所致瘫痪患者。多位专家向《科创板日报》记者表示,2026年堪称脑机接口“临床应用元年”。随着北京、上海等地将其纳入医保收费目录,这项曾被视为“黑科技”的技术正加速打通商业化路径。


品驰医疗总经理郝红伟指出,中国在该领域的优势源于庞大的患者基数、旺盛的临床需求以及高效的组织化科研体系,使得从顶层设计到产业落地的转化效率显著提升。与此同时,产业链集聚效应初显。中关村(海淀)脑机接口产业集聚区于本届论坛正式揭牌,海淀区副区长林航介绍,全区已汇聚27家核心企业,占全国总量近六成,在算法、算力与临床数据方面形成独特优势,初步建成“基础研究—技术攻关—产品研发—临床应用”全链条创新生态。


此外,中关村(昌平)脑科学与脑机接口产业集聚区也已启用,并设立3亿元专项孵化基金。目前该区域聚集30家重点企业,9款产品获医疗器械注册证,实现“北脑一号”“北脑二号”的就地转化。根据《北京市未来产业2026年工作要点》,脑机接口已被列为“未来健康”板块三大核心方向之一,与细胞与基因治疗、合成生物学并列,并明确将“AI+脑机”纳入市级重点战略布局。


尽管发展迅猛,专家普遍保持审慎。赵继宗强调,当前脑机接口的核心使命仍是“修复”而非“增强”,距离“意念上网”或“记忆上传”等增强型应用仍有遥远距离。他指出,现阶段单例治疗成本高达二十万元,主要依赖科研经费支撑,尚未全面纳入医保,普通家庭难以承受,门诊服务仍以探索性为主。


郝红伟补充道,基础研究仍是瓶颈——许多神经系统疾病的致病机制、关键神经靶点尚未阐明,制约了技术的大规模临床转化。而在安全与伦理层面,侵入式方案虽效率更高,却伴随感染、排异等风险;更严峻的是神经数据隐私问题——脑信号可能暴露情绪、意图甚至潜意识,若缺乏有效监管,恐引发隐私泄露、商业操纵乃至社会公平危机。


对此,赵继宗提出三项政策建议:一是尽快出台脑机接口数据管理条例,规范神经信息的采集、存储与使用;二是构建符合国情的伦理审查框架,应对未来可能出现的“数字化永生”等哲学与法律挑战;三是临床推广须限于高水平医疗机构,避免过度宣传,同时加强公众科普,确保技术在可控、可信、可用的前提下稳步前行。


综观全局,中国脑机接口已从实验室走向病房,从单一技术突破迈向产业集群协同。正如中国工程院院士顾晓松所言,该技术正成为新质生产力的典型代表。然而,唯有同步筑牢技术、伦理与制度三重基石,才能真正让“意念之桥”安全抵达千家万户。

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