2026年4月7日，北京市医疗保障局等十部门联合发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2026年）》。这是北京连续第三年出台相关政策，旨在持续构建“研发—审批—生产—应用”全链条支持体系。
本次文件共提出七部分32项举措。在“提升创新医药临床研究水平”板块中，文件强调紧跟医药科技发展前沿，布局源头创新。其中，脑机接口被明确列为重点布局方向之一。
针对脑机接口领域，政策提出了具体的研发与验证要求：
一、聚焦核心零部件研发。文件明确提出“开展高通量柔性深部电极等核心零部件研发”。这表明政策正着力引导产业在上游底层硬件与基础材料层面进行源头技术攻关，提升核心器件的自主研发与供给能力。
二、布局高通道侵入式产品。文件具体给出了“开发512通道侵入式产品”的技术指标。这一要求明确了向高精度、深层次脑电信号获取终端设备发展的产业导向，鼓励科研机构与企业在侵入式脑机接口的技术路线上进行突破。
三、加速临床验证与转化。文件要求脑机接口产品需“加速临床验证”。结合《措施》中关于完善医疗机构临床试验绿色通道、提升新药和医疗器械临床试验整体效率的总体要求，脑机接口相关设备在临床试验开展、伦理审查等环节有望获得更多支持，从而缩短从实验室走向医疗临床的周期。
此外，本次政策还在优化创新药械审评审批、提升创新医药生产流通、推广创新药械临床使用等多个维度出台了保障措施。例如提出对创新医疗器械开展检验前置服务、推动创新药械直接进入医疗机构目录等。
对于脑机接口行业而言，这些涵盖全产业链的扶持政策，不仅指明了近期的技术攻关重点，也为未来脑机接口医疗器械产品的注册申报、审评审批、临床入院使用以及市场准入提供了更稳定、可预期的政策环境。
