2026年，密歇根大学健康中心宣布完成Paradromics公司无线脑机接口Connexus的首次正式人体植入手术。一名因运动神经元疾病（Motor Neuron Disease）导致严重言语障碍的患者接受了植入，成为Connect-One早期可行性研究（Early Feasibility Study, EFS）的首批受试者之一。
这意味着继Neuralink、Synchron、Precision Neuroscience之后，美国植入式脑机接口赛道再次迎来一家进入人体长期临床阶段的重要企业。
与此前很多脑机接口研究聚焦“证明可以记录脑信号”不同，Paradromics此次试验的核心目标非常明确：帮助失去说话能力的人重新获得自然沟通能力。
Connect-One临床研究：瞄准失语患者
根据公开资料，Connect-One是一项获得美国FDA研究用医疗器械豁免（IDE）批准的早期可行性研究。研究主要评估两项内容：
第一是Connexus系统长期植入的安全性；
第二是验证系统能否将患者的大脑活动实时解码为文字、语音以及计算机控制指令。
与很多神经调控设备不同，这是一项典型的“神经解码型脑机接口”研究。
患者并不需要移动肌肉，系统直接读取运动皮层或语言相关脑区的神经活动，通过人工智能算法解析患者想表达的内容，再将其转化为文字或语音输出。
对于ALS（渐冻症）、PLS（原发性侧索硬化症）等患者而言，这种能力具有极高价值。随着疾病进展，他们往往逐渐失去发音能力，但大脑语言功能仍然保留。脑机接口实际上是在大脑与外界之间重新建立一条沟通通道。
临床入组要求透露出Paradromics的目标人群
从研究设计来看，Paradromics选择的是典型的高需求患者群体。其主要入组标准包括：
进行性神经肌肉疾病或神经损伤患者； 存在严重构音障碍； 严重上肢运动功能丧失； 依赖轮椅生活； 具备基本认知能力； 能阅读和理解英语； 需要有长期照护伙伴协助参与研究。
排除条件则包括：
认知障碍或精神疾病； 合并严重慢性疾病； 已植入心脏起搏器、DBS等其他植入设备； 需要长期MRI检查的患者。
值得关注的是，受试者将在植入后接受长达6年的随访。
这反映出监管机构对于长期植入式脑机接口的重点关注方向：
电极长期稳定性； 生物相容性； 感染风险； 信号衰减情况； 无线系统可靠性。
事实上，脑机接口行业目前最大的挑战已经不再是“能否读到神经信号”，而是“能否稳定读取十年甚至更长时间”。
产业观察
Paradromics成立于2015年，总部位于美国得克萨斯州奥斯汀。如果按照成立时间计算，它实际上比Neuralink还要早。
公司长期专注于高带宽皮层内脑机接口（Intracortical BCI）研发，目标是构建能够实现自然语言交流的神经接口系统。
Paradromics一直坚持一个产业判断：如果希望实现接近自然语言速度的信息传输，仅依靠皮层表面信号是不够的，必须进入神经元层级。因此其技术路线从一开始就选择了高密度皮层内记录方案。
这一点与Synchron采用血管内电极、Precision Neuroscience采用皮层表面微电极阵列形成了明显差异。
Connexus：Paradromics真正的核心竞争力
1. 421个微电极
Connexus最大的特点是高通量神经记录能力。设备集成421个微电极，每根电极直径均小于头发丝，可直接记录单个神经元活动。
相比传统Utah Array约96个电极规模：
电极数量提升约4倍； 神经元采样数量显著增加； 可获得更丰富的语言编码信息。
对于语言脑机接口而言，这是非常关键的能力。因为语言并不是单个神经元完成的，而是数百甚至数千神经元协同编码的结果。记录神经元越多，理论上解码准确率越高。
2. 单神经元级别信号采集
目前脑机接口信号主要分为三类：
Connexus属于第三类，它直接采集Action Potential（动作电位）和Single Unit Activity（单单位活动）。
相比EEG和ECoG，其优势包括：更高时空分辨率、更丰富运动意图信息、更丰富语言编码信息、更高信息传输速率。
这也是Paradromics能够瞄准自然语言恢复的重要基础。
3. 面向语言解码优化
Paradromics一直强调自己的核心应用场景是Speech BCI（语言脑机接口）。与许多系统优先解决“光标控制”不同，Connexus直接瞄准沟通恢复。
原因很简单：语言是人类信息输出带宽最高的行为之一、正常人说话速度约为150~200词/分钟。
目前多数脑机接口通信速度仍远低于自然语言。Paradromics希望借助高密度单神经元记录，将这一速度进一步提升。如果成功，其意义将超过简单的设备控制。它将帮助ALS患者重新获得接近自然交流的能力。
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