继上海、安徽之后，山东完成省内首例植入式脑机接口医疗器械NEO的商业化临床手术。
8月10日，山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）神经外科专家团队成功完成省内首例国家药品监督管理局批准上市的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO）植入手术。手术由山东第一医科大学副校长、山一大一附院神经外科学科带头人辛涛教授带领团队完成。这是继山东省首例侵入式无线脑机接口系统成功植入之后，在半侵入式脑机接口领域取得的又一突破。
此次手术是该产品获批上市后山东省开出的首张临床应用“处方”，山一大一附院也成为全国第三家正式开展该项技术临床应用的医疗机构。与前期临床试验不同，本次使用的是已完成注册审评、获批上市的成熟产品。
◆微创植入手术
据科室周朋副主任医师介绍，患者张先生两年前因车祸导致颈髓损伤，手部抓握功能严重受损，康复治疗后进入平台期。术前，医院MDT团队严格依据产品注册适用范围完成筛选评估，确认其符合手术指征。术中，医生采用微创方式将NEO植入体置于颅骨内、硬脑膜外，电极精准覆盖手部运动与感觉功能区对应的皮层表面，在大脑与外部代偿装置之间建立信息通路。
范晓勇主任医师介绍，术后系统将通过采集脑电信号、解码运动意图，辅助患者完成手部抓握，经由长期规范化康复训练逐步促进神经功能重塑，改善生活自理能力。
◆关于脑机接口产品NEO
植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO）由博睿康公司联合清华大学洪波教授团队开发。作为我国自主研发、全球首款也是唯一一款获批上市的植入式脑机接口医疗器械，主要适用于颈段脊髓损伤造成的四肢瘫痪患者。产品整体由颅骨下植入体、脑电收发器、气动手套、解码软件等模块组成，体内植入体采用钛合金密封外壳，支持近场无线供电与无线信号传输，无需在颅内内置电池，理论体内工作寿命可达20年以上。
该产品走硬膜外植入路线，电极放置在硬脑膜外侧，不穿刺脑组织、不突破血脑屏障，兼顾脑电信号采集质量与手术安全性，区别于头皮采集的无创方案和刺入脑组织的全侵入式方案。主要功能是通过采集患者ECoG脑信号，解析大脑运动意图，驱动外部气动手套，帮助患者完成抓握、释放等手部动作，实现肢体功能代偿，绕开受损的脊髓通路重建大脑对外输出通道。在早期的临床研究中，部分受试者还观察到神经重塑带来的肢体功能改善迹象。
◆关于山东脑机接口
作为医疗大省，山东依托丰富临床资源布局脑机接口新质生产力赛道，搭建起基础研究、临床应用、产业孵化全链条体系。目前，山东第一医科大学牵头成立全省首个脑机接口临床与转化中心、脑机接口临床研究联盟，系统性布局“医+X”多学科交叉学科群建设，通过搭建科研平台、培育人才梯队、推动成果转化，提升山东省神经系统疾病诊疗与康复整体水平。
近日，山东省还出台了加快脑机接口临床转化与应用创新发展工作方案，为脑机接口创新产品提供研发、注册、上市全流程帮扶。根据规划，2027年前山东将突破20项核心关键技术，培育30家相关科技型中小企业，打造1-2个专业化产业孵化园区，全面带动上下游产业链发展，推动前沿医疗技术持续惠及民生。
“来源：山东省千佛山医院官方订阅号/网络
