NeuroPace神经调控类脑机接口单品季度营收超2200万美元

脑机接口星球 2026-08-13 08:00

8月11日,专注于改善癫痫患者生活的医疗器械企业NeuroPace公司(纳斯达克:NPCE)公布了截至2026年6月30日的第二季度财务业绩:2026年第二季度总营收达2280万美元,其中响应式神经刺激器(RNS)核心业务营收2250万美元,同比增长21%。

核心产品/业务:响应式神经调控

NeuroPace公司开发的RNS系统是一种变革性的耐药性局灶性癫痫治疗方法,采用实时闭环神经调控技术。它能持续监测大脑活动,识别患者独特的癫痫发作模式,并实时给予微小刺激以预防发作;同时为医生提供了观察大脑的 “窗口”,可远程监控患者、优化治疗。

©NeuroPace

基于多年脑电数据积累与开发,NeuroPace推出了首款由人工智能驱动、面向临床医师使用的功能模块——“ECoG助手”,2026年5月底获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。ECoG助手可以帮助临床医生更高效地解读皮层脑电图(ECoG)数据,为个体化治疗决策提供依据。

与此同时,NeuroPace持续推进临床研究,以扩大适应症。在期刊《Epilepsia》发表NAUTILUS研究18个月随访结果。该研究是针对药物难治性特发性全面性癫痫(IGE)开展的首项神经调控随机对照试验,提供一级临床证据,受试者全面强直-阵挛(GTC)癫痫发作中位降幅达77%。

财务表现:高毛利/高运营成本

NeuroPace上调了2026全年总营收预期至9950万‑1.015亿美元,该预期基于现有适应症下核心RNS®业务营收实现21%‑23%的增长;2026年第二季度非公认会计准则(非GAAP)毛利率为83.4%,且持续经营业务公认会计准则(GAAP)口径毛利率也有82.8%。

与此同时,财务数据显示,2026年第二季度非GAAP运营费用2190万美元(GAAP口径2400万美元),费用开支集中在销售推广(拓展癫痫中心、医生教育等),临床研发(拓展新适应症与新产品ECoG助手)及行政费用。运营费用增速要低于收入,不过绝对金额仍然高企。

挑战与风险:单品竞争的压力

在创收新高的同时,NeuroPace在新适应症-特发性全身性癫痫IGE审批、美国保险政策的变化、来自美敦力/LivaNova等竞品的压力以及产品过于单一等方面存在着风险与挑战,这也将决定其2026年的盈利天花板。

NeuroPace神经调控类脑机接口单品季度营收超2200万美元图1

RNS设备 ©NeuroPace

需要注意的是,NeuroPace公司成立于1997年,自1999年获得种子轮融资后,直到2011年才再次获得战略融资,此后经历了三次融资最终在2021年实现IPO上市。通过近30年的发展,NeuroPace在技术研发、临床转化和商业闭环上仍有诸多挑战——这或许是脑机接口这类创新企业必须践行的长期主义路径。

关于NeuroPace

NeuroPace是一家美国神经系统疾病可植入式治疗设备研发商,NeuroPace提供了RNS系统,这是FDA批准的一种大脑反应型神经刺激器,旨在防止癫痫发作发作之前。它是一个闭环的大脑反应性神经刺激系统,旨在防止癫痫发作的源头。RNS系统通过连续监视脑电波,识别每个患者独特的“癫痫发作指纹”并在癫痫发作发生之前自动以无法察觉的电脉冲响应来治疗癫痫发作。医师可以在安全的网站上查看患者的EEG数据,并对设备进行编程以针对每个人进行个性化治疗。RNS系统现在可在美国大多数综合性癫痫中心获得,并且已被保险广泛涵盖。

注:国内品驰医疗、瑞神安等企业也开发了类似产品,部分正在开展多中心临床试验。
来源:Businesswire/NeuroPace
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