2026年中国EBMT医疗器械行业市场规模、竞争格局及市场前景展望：景气度持续上行，市场竞争呈现“一强多研、国际观望”局面[图]

EBMT（内镜减重与代谢治疗）是指内镜下减重和代谢治疗，是一类针对肥胖及相关代谢紊乱的微创内镜手术与器械疗法。它是一类经口操作、无需切口的微创干预手段，通过作用于胃部及近端小肠，实现减重与代谢改善。相较于外科减重手术，该疗法通常能实现明显的体重下降并带来代谢改善效果，同时具备可逆性的特点。EBMT的主要类别，分为限制性疗法与代谢/旁路疗法两大类。

自2000年以来，全球肥胖和超重问题持续恶化。肥胖不仅是健康问题的直接诱因，还与多种非传染性疾病的发病率密切相关。全球每年有160万左右的人因肥胖导致的过早死亡，大量人群的健康寿命损失。随着人们对健康的愈发重视，肥胖流行催生了多样化的减重医疗器械，这类器械可补充或替代传统药物及外科干预方式。内镜下减重和代谢治疗（EBMT）是最具活力的前沿创新疗法，正逐步崛起成为新一代治疗标准。

得益于肥胖症患病率的不断上升、临床端认可度提升、医保及报销体系逐步落地配套支持，全球EBMT减重医疗器械赛道景气度持续上行，市场持续扩容。据统计，2025年，全球EBMT医疗器械市场规模从2020年的1.27亿美元增长至1.82亿美元，2020-2025年复合增长率为7.46%。预计2023年全球EBMT医疗器械市场规模将达到2.28亿美元。

中国是全球超重肥胖人口最多的国家，EBMT以微创可逆的中间方案填补治疗空白，中国EBMT领域的减重肥胖医疗器械市场尚处于发展初期，目前整体步入加速发展、规模呈现快速增长态势。2025年中国EBMT医疗器械市场规模增长至0.36亿元，预计2026年中国EBMT医疗器械市场将将保持强劲的势头，有望达到0.78亿元。

EBMT医疗器械行业产业链上游为医用高分子材料、医用金属材料等物医用材料，以及精密零部件、生产与检测设备等核心部件设备等；行业中游为EBMT医疗器械研发、生产与制造；行业下游应用场景主要为具备资质医院的消化内科、减重与代谢外科或内分泌科，终端为肥胖及2型糖尿病等代谢疾病患者。

1、主要获批产品及制造商

目前，市场上已经获批EBMT产品有注液式胃内球囊系统、充气式/合式及特殊球囊，其中，注液式胃内球囊是目前获批EBMT产品中发展最为成熟的细分领域。注液式胃内球囊系统包括rbera、Spatz3、Medsil、LexBal等产品系统，这类器械在2008年至2021年间陆续获得FDA和/或CE认证批准，于美国、欧洲及其他地区上市销售。获批企业涉及波士顿科学、SpatzFGIA有限公司、美黛尔(Medsil)、莱克塞尔(Lexel)、艾利瑞思科技(AllurionTechnologies)。

充气式球囊与混合系统在舒适度、可调节性及留置时长方面各具特点，进一步拓宽了EBMT的市场竞争格局。获批企业涉及ObalonTherapeutics、HelioscopieMedicalImaging、Endalis、BAROnova。

新一代非球囊式EBMT器械重点布局十二指肠旁路与十二指肠植入技术，可同时实现体重调控与代谢改善双重作用。经中国国家药监局批准的胃转流支架系统来自糖吉医疗。欧盟获批的RESET十二指肠空肠旁路套管（DJBL），涉及企业MorphicMedical、Revita,FractylHealth。

2、市场竞争梯队

中国EBMT减重肥胖医疗器械市场企业竞争呈现“一强多研、国际观望”的局面。当前糖吉医疗处于绝对寡头垄断（100%份额）。国内在研代表企业有杭州思脉医疗、南京微创、上海安翰医疗等，国际巨头美敦力、雅培、波士顿科学等企业已布局，但未正式入局。

3、代表企业-杭州糖吉医疗科技股份有限公司

糖吉医疗是一家立足中国的医疗器械公司，专注于为代谢性疾病的治疗及全周期管理提供创新解决方案。公司战略构建了涵盖肥胖及代谢性疾病治疗器械与适配器械及全周期管理产品的产品管线，所有产品均专注于代谢性疾病的治疗及管理，适应证包括超重、肥胖症、伴有肥胖的MASH及伴有肥胖的2型糖尿病。

糖吉医疗已成功开发并商业化推出一款EBMT治疗器械产品（即公司的核心产品），并已获批注册两款旨在便利治疗器械操作的适配产品及一个用于全周期管理的数字健康管理平台。此外，公司正在扩大GBS用于较低BMI的获批适应证以涵盖较低体重指数，并在不同阶段独立开发其他多种在研产品，目标涵盖代谢性疾病的主流可行EBMT方案。

据招股书数据显示，自成立以来，糖吉医疗持续处于亏损状态，且营收规模远不足以覆盖支出。2025年前九个月糖吉医疗营收增至2086.3万元，较2024年同期增长554.83%，但净亏损进一步扩大至5494.2万元，较2024年同期增长18.45%。

中国EBMT医疗器械行业正从零基础迈向百亿级蓝海。在技术层面，以DJBL为代表的细分赛道凭借微创优势引领创新，国产企业加速突围并布局全球化。同时，政策审批提速与支付体系的优化为商业化落地提供了坚实支撑。行业整体呈现爆发式增长态势，正从单纯的器械销售向“设备+服务”的全周期管理生态转型，未来有望成为代谢疾病治疗领域的核心增长极。

1、市场扩容：从零基础起步迈向百亿级蓝海

中国EBMT医疗器械市场正处于爆发式增长的初期阶段，展现出极高的成长性。据预测，该市场将从2024年的约1270万元人民币起步，以惊人的复合年增长率迅速扩张，预计到2029年将达到7.8亿元人民币规模，并有望在2034年突破38亿元大关。这一增长轨迹标志着中国肥胖干预市场正从初期的商业化探索向快速扩张的门诊治疗领域转型。驱动这一趋势的核心因素包括肥胖疾病负担加重、产品审批提速、医保报销条件的逐步完善，以及患者对非手术、可逆且安全的微创减重方案需求的激增，使得EBMT成为医疗器械赛道中极具潜力的新增长极。

2、技术迭代：DJBL等细分赛道引领创新方向

在EBMT的众多技术路径中，十二指肠-空肠旁路衬里（DJBL）等器械产品正成为技术创新的主战场。这类产品通过内镜植入，模拟胃旁路手术的生理机制，能够有效改善血糖控制和体重管理。目前，全球及中国的DJBL市场均处于起步但迅猛发展的阶段，预计2024年至2029年间将保持超过100%的复合年增长率。技术的进步不仅体现在器械本身的材料升级和植入便捷性上，更体现在临床证据的不断积累。随着更多国产企业如糖吉医疗等成功推出商业化产品并获得监管批准，技术壁垒正在被逐步攻克，推动了整个行业从单一疗法向多元化、精准化治疗方案演进。

3、竞争格局：国产崛起与国际化布局并进

中国医疗器械行业的成长逻辑已从单纯的国产替代转向“创新+出海”的双轮驱动。在EBMT领域，虽然早期市场由海外技术主导，但随着国内供应链的成熟和研发实力的增强，本土企业正凭借高性价比和快速响应能力抢占市场份额。目前，国产企业在DJBL等核心产品上已取得突破性进展，部分产品性能已对标国际领先水平。展望未来，具备自主知识产权和技术壁垒的中国企业将不再局限于国内市场，而是会加速通过BD（商务拓展）合作或自主建厂的方式走向国际市场，特别是在东南亚等新兴市场，中国制造的EBMT器械有望获得更广泛的认可。

4、产业生态：全链条支持与支付环境优化

政策环境与支付体系的重构是支撑EBMT行业长期发展的关键基石。近年来，国家药监局发布了优先审批高端医疗器械目录，明确支持包括代谢治疗在内的创新器械发展；同时，医保政策也在DRG/DIP改革中充分考虑新技术的应用价值。更为重要的是，随着商业健康保险的蓬勃发展及“医保+商保”一站式结算的探索，高价值的创新减重器械将获得更清晰的支付路径。此外，行业正从单纯的产品销售向“设备+服务”的综合解决方案转型，企业通过与医院、保险公司合作，构建术前评估、术中操作及术后长期管理的闭环生态，以提升患者依从性和治疗效果。