津门获批首个认知障碍辅助诊断脑机医疗器械

【科技纵览】脑机交互与人机共融海河实验室的孵化成果迎来关键突破。近日，由该实验室孵化的天开燧世公司，其自主研发的“脑电信号采集与认知功能评估系统”（神工—神篙）正式获得天津市药品监督管理局颁发的国家二类医疗器械注册证。这一审批结果具有里程碑意义，它标志着我国首款专门用于认知障碍辅助诊断的脑机技术相关产品，已正式完成落地程序，即将进入规模化临床应用阶段。从实验室概念到获准上市，这一进程不仅验证了相关技术的成熟度，也为神经退行性疾病的早期筛查提供了新的技术路径，预示着脑机接口技术在医疗垂直领域的商业化闭环正在加速形成。