
9月1日,脑机接口医疗企业「星辉众悦」正式披露,其已完成近千万元天使轮融资,由武创投领投,武汉洪山资本跟投。这笔资金将集中投向一个极具临床张力的方向——非侵入式脑机接口(BCI)与功能性电刺激(FES)融合的闭环康复系统,用于卒中后肢体运动障碍的主动康复。
在脑机接口赛道持续升温的2026年,这起融资的特殊性不在于金额本身,而在于它试图回答一个长期被低估的临床命题:当2668万脑卒中存量患者中,超过85%在发病后遗留肢体运动障碍时,技术能否让患者在家中的床旁,仅凭"想象抬手"就完成真实的肢体动作?

01
BCI-FES闭环:让"想动"真正驱动"能动"
星辉众悦的技术内核,是一套将神经解码与外周刺激耦合的闭环架构。其工作逻辑可拆解为五个连续阶段:信号采集、预处理、特征提取、意图分类、外设驱动。

在信号采集端,患者佩戴非侵入式头环,系统通过干电极或半干电极阵列采集头皮脑电(EEG)。当患者在脑海中想象患侧肢体运动时,大脑感觉运动皮层会产生事件相关去同步(ERD)与事件相关同步(ERS)现象,其中μ节律(8–12 Hz)和β节律(13–30 Hz)的功率变化是解码运动意图的关键生物标记。
团队原创的"图卷积门控循环单元网络架构"被用于处理脑功能的时空信息交互——图卷积网络(GCN)捕捉不同脑区电极之间的空间关联,门控循环单元(GRU)则建模信号的时间动态。据公开数据,该架构在精细手指运动想象分类任务中表现稳定,意图识别准确率最高可达85%以上,单样本平均推理耗时仅10毫秒。
10毫秒的延迟意味着什么?在实时脑控场景中,人类对动作反馈的感知阈值约为100毫秒。星辉众悦的解码速度留出了充足余量,使得系统能够在患者"想象"与"执行"之间形成近乎瞬时的闭环——当算法确认运动意图后,立即驱动佩戴于患肢的功能性电刺激(FES)设备,以精准电脉冲触发对应肌肉收缩,带动肢体完成物理动作。
这正是BCI-FES系统的核心治疗学价值:它不仅仅替代了受损的外周神经-肌肉通路,更通过"意图-动作-本体感觉反馈"的反复耦合,激活中枢神经系统的可塑性。神经影像学证据表明,类似的闭环训练可提升患侧初级运动皮层(M1)的功能连接度高达32%,这种中枢-外周双向神经重塑,是传统开环电刺激或被动机器人辅助训练难以实现的。
02
学术团队产业化:从论文到临床场景
星辉众悦创始人王卓峥现任北京工业大学副教授,曾赴美国密歇根州立大学访学,目前承担十余项国家级与省部级脑机接口科研项目,覆盖国家自然科学基金、北京市自然科学基金重大专项及首都卫生发展科研专项。
核心团队由科学家、医学专家与上市公司高管共同组成,试图打通"算法研发-临床验证-器械注册-商业落地"的全链条。与多数停留在实验室论文阶段的学术创业不同,星辉众悦在成立初期便深度绑定临床资源:首都医科大学附属北京安定医院、中国康复研究中心、宣武医院等二十余家医疗机构已开展临床应用研究。
这种"科研-临床"双向互通的模式,在非侵入式脑机接口领域尤为关键。由于头皮脑电信号信噪比低、个体差异性大,算法模型必须在真实患者群体中持续迭代,而非仅在健康受试者的标准数据集上优化。与二十余家医院的合作,实质上为星辉众悦提供了一个分布式临床验证网络。
03
未被满足的临床缺口:从医院到居家的场景跃迁
中国脑卒中统计数据撰写委员会近期发布的数据显示,2023年中国脑卒中患者达2668万例,新发病例423万例。在这庞大的患者基数中,上肢精细运动障碍的康复长期面临"重医院、弱居家"的结构性矛盾——传统理疗高度依赖治疗师一对一辅助,机器人康复设备成本高昂且难以家庭化,而常规FES设备虽能刺激肌肉收缩,却无法读取大脑运动意图,构不成康复闭环。
星辉众悦的选择是"非侵入式+可穿戴"路线。患者无需承受开颅植入电极的风险,也无需长期绑定医院的大型设备,仅凭头环与便携式FES装置,即可在床旁甚至家中完成持续训练。对于康复周期长达数月乃至数年的卒中患者而言,这意味着治疗场景从医疗机构向日常生活空间的实质性延伸。
这一路线恰好踩中了行业趋势的交汇点。赛迪顾问数据显示,中国脑机接口市场2024至2028年预计年均增速约20%,2025年市场规模将突破38亿元;而全球范围内,非侵入式BCI的居家护理(Home Care Settings)被多个市场研究机构列为增长最快的终端场景。
政策层面也在松动。2025年3月,国家医保局为脑机接口医疗服务价格单独立项,打通了从创新技术到临床收费的接口。对于即将进入临床试验阶段的星辉众悦而言,这一政策信号降低了未来商业化的支付端不确定性。
04
第二曲线:AI脑电情绪评估的横向拓展
在卒中康复主线之外,星辉众悦已将AI脑电情绪评估系统推向市场。该系统同样基于非侵入式脑电采集,通过分析前额叶及边缘系统相关的脑电特征,对情绪状态进行量化评估。目前,这一产品线已在大连、郑州、青岛等多所中小学落地,用于青少年心理健康筛查;同时也在国家射击射箭队等特殊职业群体中投入应用,服务于高压环境下的心理状态监测。
这种"医疗康复+心理健康"的双轮布局,实际上共享同一套底层技术能力:高精度脑电信号采集、低延迟意图/状态解码算法、以及可穿戴硬件的工程化经验。情绪评估系统的商业化落地,也为公司提供了短期内可产生的现金流,以支撑卒中康复主线漫长的临床试验与医疗器械注册周期。
05
从资本认可到临床跨越:仍待翻越的三座山
尽管本轮融资被视为资本对非侵入式脑机接口在居家康复领域应用潜力的背书,但行业观察指出,从实验室到患者家庭的真正跨越,仍需翻越三座大山。
第一座是临床试验的循证壁垒。BCI-FES系统虽在多项研究中显示出优于传统康复的Fugl-Meyer评分改善,但部分荟萃分析指出,其统计显著性尚未完全达到最小临床重要差异(MCID ≈ 5–7分)阈值。星辉众悦即将启动的临床试验,需要在更大样本量、更严格的对照设计中证明其疗效的临床意义。
第二座是医疗器械注册门槛。作为二类或三类医疗器械,非侵入式BCI康复系统需通过严格的电气安全、生物相容性及软件确认测试。2025年4月,美国Precision Neuroscience获得了首个高通道数表面电极的510(k)许可,但国内同类产品的注册路径仍在探索中,监管审评标准尚未完全固化。
第三座是成本控制与支付闭环。非侵入式BCI硬件涉及专用电极、信号放大器、边缘计算模组及FES刺激器,若无法将整机成本控制在家庭可负担区间,即便技术有效,也难以渗透至2668万患者群体。医保立项虽是积极信号,但具体报销比例、适应症限定及医院采购流程,仍需时间落地。
对于王卓峥和他的团队而言,近千万元天使轮只是一个起点。当资本的热钱涌入脑机接口赛道时,真正的考验在于:能否让一位卒中患者在自家的客厅里,仅凭一个头环、一台便携刺激器,和脑海中"抬手"的念头,重新建立起大脑与肢体之间断裂多年的连接。这既是技术的终极命题,也是商业化的唯一通路。
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