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9月11—13日，大连CNS2026。
据博睿康会议回顾，华山医院毛颖教授报告了博睿康NEO注册临床最新随访数据：32例受试者完成术后12个月随访，主要终点达标率100%，无器械相关严重不良事件。
图1：会议报告现场，图片来源，博睿康公众号
这是国内植入式脑机接口第一次交出“批量、长期、安全性”的随访数据。
它证明了一件事：已经获证的NEO，在32个人身上、一整年时间里，手部功能没有退步，反而持续改善。
但NEO不是唯一在动的线。
同一个月，北脑一号完成全部多中心注册临床入组，适应症覆盖脊髓损伤、脑卒中偏瘫等，累计40余例、超10万安全小时，计划2027年初申报注册证。
产品获证之后能不能落地，还要看另一条线：地市级医院开始做脑机接口植入。威海、济南各有一例。
三条线放在一起，脑机接口最新进展的一个信号已经出现：国内植入式脑机接口，正在从“个案突破”转向“证据、报证、下沉”并行。
植入一年后，32个人的手怎么样了
先解释一个词：ARAT，上肢功能评定量表，分数越高，手部功能越好。
据博睿康会议回顾披露，12个月随访数据显示：32例受试者截至9月5日主要终点达标率100%，脑机接口辅助下ARAT均提升至少2分；81.5%显示显著神经功能改善；
徒手ARAT平均提升20.44分；累计植入超13000天，无器械相关不良事件及严重不良事件。
换句话说，手部功能没有退步，最差的人也提升了2分；平均提升超过20分，在康复领域算明显。
这组数据的意义在于：NEO不是“开机当天能抓一下球”的演示，而是32人、一整年、可重复的康复随访。
对已经获证、正在多院开机的产品来说，12个月随访比单例个案更重要——它决定医生敢不敢开、医保和商保怎么评估、地市医院能不能接。
北脑一号：40余例植入后
不做开颅手术能恢复什么
据北京市政府官网2026年9月发布的信息，“北脑一号”截至7月31日已完成 40余例 人体植入，最长超一年半，累计安全工作时长超10万小时。
图2：北脑一号产品图片，图片来源，北京脑科学与类脑研究官网
系统为硬脑膜外128通道柔性电极，无线传输、无线供电，面向脊髓损伤、脑卒中、渐冻症相关运动及言语障碍。
2025年初启动人体植入，2026年全面开展多中心注册临床试验，目前已完成全部注册临床入组，计划2027年初申报医疗器械注册证。天坛、宣武等十余家中心参与。
一个案例比参数更有体感：宣武医院为T12—L1脊髓损伤患者同步植入北脑一号和时序脊髓电刺激。简单说，一个读脑信号，一个刺激脊髓，两个配合帮助恢复运动。
一年后，患者从完全性脊髓损伤恢复为不完全性，借助辅助器具可独立行走5分钟以上，大小便功能术后3个月出现明显改善。
对脊髓损伤患者，“能走”和“二便改善”是两件事，后者往往更影响生活尊严。
从公开信息看，北脑一号的推进重心在长期安全性和多中心可复制，十余家中心参与，已完成注册临床入组。
芯智达同时推进北脑二号，512通道无线全植入柔性皮层内电极，走更深的侵入式路线，面向精细运动解码，与一号形成“报证+探上限”的分工。
地市级医院开始做脑机接口植入，
这意味着什么？
NEO 3月获证后，下沉速度受到关注。
威海市立医院8月12日植入、9月8日开机，47岁颈髓损伤患者用意念驱动气动手套完成抓握。开机前，他的手连杯子都握不住。
院方表述为“国内地市级医院首例侵入式脑机接口植入后开机”。
图3：患者用意念驱动气动手套完成抓握，图片来源，齐鲁网·闪电新闻
山东千佛山医院8月10日植入、9月7日开机，58岁颈髓损伤患者开机后抓小球，作为省内早期落地案例。
这条线的重点不是“又多一家医院”，而是能力迁移：
硬脑膜外8电极、无线传输、不穿脑组织，地市级医院若能完成从选病人到做手术、从读信号到做康复的一整条流程，意味着脑机接口从“国家级中心特例”变成“区域医疗可承接”。
对读者来说，这比“千通道”“单神经元”更贴近现实，哪天本地三甲也能做，才算进入放量观察期。
三条线放在一起，
脑机接口到了哪一步
把三条线放在一起，9月临床端的信号可以概括为：国内植入式脑机接口正从“个案突破”转向“证据、报证、下沉”并行。
NEO用32例12个月随访，提供已获证路线的长期数据；
北脑一号用40余例、10万小时、完成入组，进入报证准备；
地市级开机，说明产品一旦获证，区域复制正在被验证。
后面要盯的不是“谁又植入一例”，而是三件事：
北脑一号2027年初申报后的审评节奏、NEO多中心上市后随访是否扩大适应症、地市级医院能否形成稳定开机量。
这三件事定了，脑机接口临床才更可能从新闻变成常规治疗。
植入式脑机接口的临床放量，还需要多久？ 我倾向于两年内可以看到明显加速，但也有人认为至少五年。你觉得呢？
咱们评论区聊聊。
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