1  研究背景

颈髓损伤或肌萎缩侧索硬导致肢体运动障碍造成的肢体瘫痪，让患者失去自主活动能力，日常上网、操控家电、社交娱乐等行为都难以独立完成，极大降低生活自理能力与生活质量。

依托脑机接口（BCI）前沿医学技术，由首都医科大学附属北京天坛医院牵头，广东省人民医院神经外科作为参研中心，正式启动一项前瞻性、多中心临床试验。

本项目已通过医院伦理委员会审核，全程严格遵守国家药物临床试验相关规范，现面向全国招募符合标准的颈髓损伤四肢瘫痪患者。

2  本项研究可实现哪些功能？

本次研究使用国内自主研发的全植入式无线神经信号采集设备，通过微创手术植入颅内，精准捕捉大脑运动皮层发出的运动神经信号，经无线传输、智能解码后，把大脑“意念指令” 转化为设备操作指令。

即便肢体完全无法活动，也能依靠脑机接口操控外部设备，受试者可实现：
 ✅ 意念控制电脑光标，使用聊天、网购、信息检索、网页浏览等各类软件
 ✅ 远程操控智能家居设备
 ✅ 独立开展影音、阅读等休闲娱乐活动
 ✅ 操控外部辅助设备，代偿肢体运动功能

本研究旨在客观验证该植入式脑机接口系统用于四肢瘫痪人群的临床安全性与功能改善效果。

3  入组基本标准（需全部满足）

1. 年龄 18～65 周岁，性别不限

2. 颈髓损伤节段 C2～C5，ASIA 损伤评级 A/B 级

3. 脊髓损伤时长≥12 个月，近 6 个月病情稳定无进展

4. ISNCSCI 评分肘屈肌肌力≤3 级

5. 无颅内肿瘤、脑萎缩等明显脑部器质性病变

6. 可全程配合手术、术后康复训练及长期定期随访

4  存在以下情况无法参与本研究

• 存在颅脑、脊柱手术禁忌证

• 重度凝血功能异常

• 全身或颅内活动性感染

• 既往确诊癫痫

• 体内已植入心脏起搏器等有源电子植入器械

• 合并脑梗死、多发性硬化等其他严重神经系统疾病

• 孕期、哺乳期女性

• 经临床医师综合评估，判定不适宜入组的其他情况

💡提示：所有报名者均需经过研究团队全套专业医学评估，最终入组资格以医生综合判定结果为准。

5  入组后受试者需完成流程

1. 全面专业医学筛查评估，确认身体条件适配研究

2. 植入式脑机接口系统微创手术

3. 标准化脑机适配康复训练，学习意念操控设备

4. 分阶段定期复诊、随访检查，记录设备使用效果与身体指标

全流程受伦理委员会监督，严格按照国家临床研究规范执行，保障受试者诊疗安全。

6  受试者权益保障承诺

1. 严格保密所有受试者个人身份、病历检查隐私信息，绝不外泄

2. 全程由我院神经外科专业医护团队提供诊疗、康复支持

3. 研究全流程接受医院伦理委员会监督，流程透明合规

4. 充分保障受试者合法权益，及时响应诊疗相关疑问与诉求

7  咨询报名渠道

咨询医师（电话微信同号）

📞郑建涛医生：13318892166
📞吴序嘉医生：13172594113

研究开展地点

📍广东省广州市越秀区中山二路106号 广东省人民医院神经外科

若您身边有符合招募条件的颈髓损伤患者，欢迎转发本文。一次咨询报名，或将开启自主掌控生活的全新可能。

来源：广东省医神外（公众号），详情见下方“阅读原文”。