订单已排到明年！成都生物产业多个领域迎来新进展 →

在位于成都天府国际生物城的今是科技纳米测序仪生产基地内，生产线上设备不停，技术人员在各工位间穿梭，对关键零部件进行精密装配和联调联试。

据了解，该基地具备年产1000台单分子基因测序仪及逾百万份配套试剂耗材的产能规模，构建起“仪器+试剂+原料”全链条生产体系，涵盖生产车间、质检中心、仓储物流等完整功能板块，并严格遵循ISO13485与医疗器械生产质量管理规范，实现物料闭环管理。

今是科技于2017年落户生物城，是专注单分子基因测序仪研发制造的高新技术企业。依托自主“单分子边合成边测序”技术，成功推出G-seq500、G-seq1M系列测序仪，实现国产单分子基因测序 “从0到1”关键突破。

其中，G-seq500作为全球首款基于该测序技术的商用测序平台，凭借单序列即达临床级Q30+的高准确率，结合长读长优势，显著提升了各类变异检测和基因组组装的完整性与准确性。

近日，四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“百利天恒”）消息，由该公司自主研发的伦康依隆妥单抗（宜泽康®，BL-B01D1/iza-bren）、T-Bren（BL-M07D1，HER2 ADC）、注射用BL-M05D1（Claudin18.2 ADC）三款ADC的治疗方案被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单。

其中，伦康依隆妥单抗用于既往经含铂化疗治疗失败的复发性或转移性胆道癌患者方案，被CDE纳入突破性治疗品种名单。伦康依隆妥单抗是全球首个且唯一获批上市的双抗ADC药物，今年6月获国家药品监督管理局批准用于复发/转移性鼻咽癌的后线治疗，7月再获批准用于复发/转移性食管鳞癌的成人患者。

截至目前，伦康依隆妥单抗正在中国和美国开展45项覆盖多种肿瘤类型的临床研究。目前，伦康依隆妥单抗已有9项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单，1项适应症被美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定。

T-Bren用于HER2表达的经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性胆道癌患者方案，被CDE纳入突破性治疗品种名单。T-Bren是百利天恒自主研发的靶向HER2的创新型ADC药物，具有同类最佳潜力，已在临床试验中展示出显著的抗肿瘤功效。

注射用BL-M05D1用于既往经一线标准治疗的CLDN18.2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）患者方案，被CDE纳入突破性治疗品种名单。

注射用BL-M05D1是与伦康依隆妥单抗出自同一技术平台、共享同一“连接子+毒素”平台的ADC药物，正在国内外开展3项临床试验。

近期，成都嵌化合生医药科技有限公司（以下简称“嵌化合生”）宣布完成数千万元Pre-A轮融资。本轮融资资金将主要用于完善公司特有的“嵌合翻译系统”技术平台，以及推进现有候选分子的临床前研究。

嵌化合生成立于2022年，聚焦蛋白质工程与合成生物学的交叉领域，致力于长效多肽及偶联药物的开发。公司通过构建合成生物学平台，开展非天然氨基酸修饰的多肽/蛋白药物的合成、筛选与生产。

随着目前新型多肽、蛋白类药物获得概念验证和市场成功，非天然氨基酸修饰作为延长药物半衰期的核心手段，被应用于长链多肽、环肽、miniprotein、ADC、抗体多肽偶联药物开发。

目前，公司已实现高效引入超百种具有潜在医药应用价值的非天然氨基酸。

全球第三款

“成都造”智能采血机器人取证上市

近日，成都市凯瑞医疗科技有限公司（以下简称“凯瑞医疗”）自主研发的智能采血机器人M1成功取得第三类医疗器械注册证（国械注准20263012094），正式获准上市。作为全球第三款取得医疗器械注册证的静脉采血机器人，其技术性能对标国际同类领先产品具有显著先进性，填补了行业空白。此次获证上市，不仅是对其产品安全性、有效性和质量体系的权威认可，也确立了凯瑞医疗在智能采血机器人赛道的先发优势。

该智能采血机器人系列产品以机器人技术为基础，以AI数据作为连接纽带，在静脉识别与反馈、自主决策、运动控制等核心技术上取得进一步突破，能够在复杂环境下实现精确、稳定且高效的三维血管定位，为采血等穿刺操作提供了更广泛、更舒适的医疗服务体验。

此前，该产品在白鼠尾静脉采血实验中，成功率达到95%，打破了此前权威科技期刊《Nature》公布的国际同类产品83.9%的实验成功率。相关研究成果也被人工智能和机器人领域顶级学术会议ICRA收录，为产品在临床场景中的稳定表现提供了有力支撑。

综合：成都发布（ID：cdfb-szfxwb）、红星新闻