浦东发力脑机接口临床转化，明确建设专业化康复病房

10月19日，上海市浦东新区政府官网公布《浦东新区进一步深化产医融合促进生物医药产业高质量发展的若干措施》，围绕临床研究、成果转化、产品应用等方面提出14项具体举措。其中，脑机接口被多次明确提及，涉及多中心临床研究、专业化康复病房建设及创新医疗器械应用等多个环节。

从政策内容来看，浦东此次对脑机接口的支持具有较为鲜明的临床导向，尤其关注技术研发成果如何进入医院、如何开展规范化研究，以及如何形成持续的临床应用。

在临床研究方面，浦东明确提出，在“医产融合项目”中加大对脑机接口等生物医学新技术多中心研究者发起的临床研究（IIT）项目的支持力度，并鼓励医疗机构与企业联合开展创新药械真实世界研究。

这一安排值得关注。当前，脑机接口企业开展临床研究，对医疗机构的专业能力、患者资源和跨学科协作有着较高要求。特别是植入式脑机接口及部分创新康复技术，往往涉及神经外科、神经内科、康复医学科等多个学科，研究周期长，临床组织工作复杂。

浦东提出支持多中心IIT研究，有利于推动医疗机构之间的研究协作，也为企业积累临床证据、优化技术方案创造了条件。

与此同时，政策提出优化临床试验立项流程，支持“立项、伦理、合同”并联审查，将立项全过程压缩在一个月以内，并明确主审机构15个工作日、参与机构5个工作日内出具伦理审查批件的目标。

对于正在推进临床验证的创新企业而言，这类制度安排具有直接价值。临床研究效率很大程度上取决于医院内部的组织协调能力，优化相关流程，有助于企业将更多精力投入研究设计、技术验证和产品迭代。

此次政策中尤其值得关注的，是浦东明确提出建设脑机接口专业化康复病房，完善筛查、治疗、康复闭环。

这是一个相当具体的临床场景建设方向。

脑机接口康复涉及患者筛选、功能评估、设备使用、持续训练和疗效评价等多个环节。专业化康复病房的建设，有助于将这些环节纳入相对完整的临床管理流程，推动脑机接口技术与现有康复诊疗体系进一步结合。

对于医疗机构而言，专业化病房能够为临床研究、诊疗流程探索和康复效果评价提供稳定场景；对于企业而言，则有助于持续获得临床反馈，推动产品从技术验证走向规范化应用。

这也是当前脑机接口产业发展中需要加强的一环。随着越来越多企业进入临床研究阶段，能够持续开展患者管理、技术评估和康复训练的专业化医疗场景，其重要性正在提升。

在产品推广方面，浦东还提出支持新获批创新医疗器械在医疗机构应用，鼓励新上市产品首用，并探索高值创新医疗器械经营性租赁机制。

这一安排与脑机接口设备的产业化需求具有较高关联度。部分脑机接口康复设备采购成本较高，医院在引进新技术时，需要综合评估临床价值、设备利用率及资金投入。经营性租赁机制有望为创新设备进入医疗机构提供更加灵活的配置方式，也为企业探索产品商业化模式创造条件。

浦东此次将临床研究支持、专业化病房建设和创新器械应用纳入同一套产医融合政策体系。

这几个环节之间具有较强的关联性。临床研究为技术提供证据，专业化病房为持续应用提供场景，创新器械推广机制则有助于推动研究成果进入实际诊疗。对于脑机接口这类高度依赖临床资源的新兴技术而言，三者协同具有实际意义。

从产业发展角度看，浦东此次政策体现出一个值得关注的方向：地方对脑机接口产业的支持，正在进一步向临床研究能力建设和医疗应用体系延伸。

依托上海现有的医疗资源、临床研究基础和生物医药产业集聚优势，浦东有条件围绕脑机接口建立更加紧密的医企协作机制，推动技术研发、临床验证和产品应用之间的有效衔接。

随着脑机接口逐步进入临床转化阶段，专业化医疗场景将成为产业发展中的重要基础设施。浦东此次围绕医院端提出的一系列具体措施，也为脑机接口技术的临床应用和产业化提供了新的支持路径。

来源：上海市浦东新区人民政府官网，《浦东新区进一步深化产医融合促进生物医药产业高质量发展的若干措施》（浦卫〔2026〕56号）。