创新药研发持续突破 成都生物医药赛道收获多项阶段性成果→

据悉，NW001是一款表观免疫偶联药物，临床前研究显示其在PD-1/PD-L1单抗不敏感或耐药模型上具有显著的抗肿瘤活性，在PD-L1单抗敏感的模型也可以进一步增强PD-L1单抗的药效。同时，NW001在临床前非人灵长类动物体内显示出良好的药代特征和安全耐受性。

因此，NW001有望在表观免疫这一联合治疗中充分验证的机制上提升药物治疗窗口，并显示出超越传统免疫检查点抑制剂的广泛抗肿瘤潜力。它不仅有望提升PD-L1单抗药效，更有望解决免疫“冷”肿瘤、原发或获得性耐药的临床治疗瓶颈，进一步提升患者对抗肿瘤免疫治疗的疗效响应。

NW001是微芯新域首个XDC产品临床批件，验证了其在药物发现、工艺开发、质量研究、注册申报全链条上的系统能力，也意味着公司抗体偶联产品正式迈入“临床开发”阶段。未来，微芯新域将持续聚焦肿瘤免疫治疗+细胞毒ADC方向，开发创新靶点ADC、双抗ADC、双payload ADC等新颖作用机制分子，致力于面向未满足临床需求持续输出差异化候选药物。

IBD含溃疡性结肠炎与克罗恩病，是一组慢性复发性肠道炎症疾病，全球患者约700万，中国发病率与患病率正快速攀升，疾病负担日益加重。当前治疗理念已从“症状控制”迈向 “达标治疗”，追求长期黏膜愈合，但现有生物制剂仍存在黏膜愈合不足、部分患者应答欠佳或继发失效等瓶颈；尤其克罗恩病患者随病程进展，透壁性炎症可致肠壁纤维化、狭窄与瘘管形成，最终不得不接受手术干预。

CM551（TL1A/IL-23p19）基于康诺亚成熟的长效双抗平台研发，以单一分子同时阻断两条不同但互补的通路，临床前研究显示其药效优于抗TL1A单抗和抗IL-23p19单抗；临床前药代数据显示其半衰期长达3–6个月，同时为皮下给药，有望降低给药频次，显著提升长期用药依从性。此次CM551获批临床，进一步丰富了康诺亚在自身免疫性疾病领域的长效双抗管线布局。

此外，康诺亚在2026年持续推进多个源头创新品种：9月，自主研发DLL3/SEZ6双抗 ADC CM529D1获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤；同月，长效CGRP/PACAP双抗CM583获批临床，拟用于成人偏头痛治疗。

这是伦康依隆妥单抗继鼻咽癌、食管鳞癌、三阴性乳腺癌等适应症后，获国家药品监督管理局药品审评中心受理的第四项上市申请。本次新增适应症的上市申请，是基于伦康依隆妥单抗在HR+HER2-乳腺癌的Ⅲ期临床试验的期中分析结果。2026年8月，经独立数据监察委员会判断，该研究在预设的期中分析中达到无进展生存期主要终点，成为伦康依隆妥单抗第5个达到主要终点的Ⅲ期临床研究，也是全球首个双抗ADC药物在HR+HER2-乳腺癌治疗中达到主要终点的Ⅲ期临床研究。

产业载体方面，百利天恒现代化生物医药生产基地项目二期迎来新进展，一部分楼栋已封顶，还有一部分楼栋则初具雏形。据介绍，项目由百利天恒投资建设，总投资20亿元，建筑面积约15万平方米，分两期建设。其中，项目一期为成都百利多特生物药业有限责任公司抗体药物产业化续建项目，主要建设商业化ADC生产楼栋；项目二期为现代医药配套基础建设项目，共建设5个生产及生产配套单体。

▲百利天恒现代化生物医药生产基地项目效果图

据了解，百利天恒现代化生物医药生产基地项目建成后，将新建产能保障伦康依隆妥单抗的全国供应及部分全球供应，助力百利天恒向跨国药企迈进，并进一步奠定温江乃至四川在国内外ADC领域的领先地位。