世纪难题：脑机接口与眼动仪谁更实用？Cognixion启动ALS纵向研究

11月4日，Cognixion宣布启动CHOICE研究招募，计划让30名成年肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者，在约12周的居家使用中，比较其非侵入式脑机接口与患者已有的眼动通信设备。研究由美国国立卫生研究院下属国家耳聋及其他交流障碍研究所（NIDCD）资助，登记编号为NCT07871071。

Cognixion总部位于美国加州圣巴巴拉，专注于非侵入式脑机接口与AI辅助沟通技术，面向存在言语和运动障碍的人群。此次研究使用其在研通信系统Cognixion ONE。公司还提供面向科研的Axon-R平台，将脑电采集、AR显示、眼动追踪和AI集成于可穿戴设备中。

公司此前已开展小规模居家探索，将Axon-R脑电模块与Apple Vision Pro及通信软件结合，供4名参与者在家中使用，其中3人为ALS患者。这项探索主要检验家庭部署和操作的可行性，尚不足以确立相对现有通信工具的优势。CHOICE进一步将比较对象聚焦于患者正在使用的眼动设备。

这项最新的研究将脑机接口放到了一个具体的比较环境中：患者已经拥有通信工具，新系统能否提供足够的额外价值，让他们愿意持续使用。

眼动通信设备通过追踪视线，帮助患者选择文字并合成为语音。Cognixion则增加了脑电输入通道，通过头皮传感器采集信号，无需植入电极，并结合AR显示、眼动与注视检测及个性化AI语言辅助完成交流。

参与者将尝试三种方式：自己的眼动设备、Cognixion头戴式版本和屏幕版本。研究的主要结果指标是患者自愿选择使用各方式的时长，同时评估通信速度、准确性、易用性、工作量、生活质量和照护者负担。

这一设计把实用性落实到患者的真实选择。患者在家中是否主动使用设备，能够综合反映输入效率、佩戴体验、设置难度及使用习惯。对需要长期依赖辅助沟通的患者而言，这些因素共同决定一套系统能否融入生活。

眼动与脑电的比较也需要区分患者能力。对眼动控制可靠的患者，新增脑电功能需要证明其收益能够覆盖额外的佩戴、校准和训练负担。对眼动操作困难的患者，脑电可能提供补充通道，其价值则取决于能否稳定完成原有设备难以支持的交流。

非侵入式脑机接口仍有使用条件。CHOICE要求参与者能够看清显示内容，并能持续睁眼至少30分钟。系统不依赖眼球运动完成某些操作，并不意味着脱离视觉条件，也不能据此推断其适用于所有晚期ALS患者。

自愿使用时长同样需要结合交流效果解释。使用更久，可能意味着患者愿意交流更多，也可能意味着操作更慢。后续结果需要说明，时间增加是否伴随更多成功表达，以及纠错、疲劳和照护负担如何变化。

AI辅助还会影响比较结果。候选词句可以减少逐字输入的次数，因此通信速度提高可能同时来自输入方式与语言预测。区分脑电、眼动及混合模式的表现，有助于判断新增脑电通道究竟贡献了多少实际收益。

居家研究也将考验交付能力。研究团队提供设备设置、照护者培训和定期随访。产品能否推广，需要进一步观察家庭每天投入多少准备时间、需要多频繁的专业协助，以及这些支持能否以可持续的成本提供。

辅助沟通领域已有多条脑机接口路线推进。非侵入式领域，g.tec已将基于P300脑电信号的intendiX拼写系统产品化。植入式领域，Synchron已展示ALS参与者通过其血管内植入系统操作iPad、编写消息；Neuralink则开展VOICE研究，探索脑信号到文字或语音的转换。各家处于不同验证阶段，公开演示和产品供应情况尚不足以形成统一的临床优劣判断。

目前，CHOICE尚未公布效果结果，Cognixion ONE也仍是研究性设备，尚未获得FDA批准或许可用于医疗用途。约12周的观察能够提供初步居家使用证据，更长期的适用性仍待验证。

在我们看来，ALS通信设备的实用性具有明显的阶段性。患者能力持续变化，同一种输入方式的优势也可能随之改变。企业的长期壁垒，将体现为能否在能力下降时平稳切换输入通道，保留患者熟悉的表达方式，并控制重新学习和照护的成本。对这一市场而言，最有价值的纵向证据，是系统能够让患者多长时间保持可靠、自主的交流。