拿下全国首张高通道光电一体整机注册证，慧创的多模态脑机接口走到了哪一步？

2026年6月，慧创医疗OpteeScan近红外脑功能成像及脑电系统获批注册，这是全国首张高通道光电一体化双模态整机注册证。

此前，慧创磁刺激仪(TMS) MAG-5000已于4月取证，与fNIRS组成“光汇磁”闭环神经调控方案。

与此同时，慧创还推出了融合fNIRS、EEG与眼动追踪的穿戴式三模态采集方案，进一步拓展真实场景下的脑与行为研究，预计于2026年内正式上市。

EEG记录神经电活动，能够捕捉快速变化；fNIRS通过氧合与脱氧血红蛋白浓度变化，提供皮层血氧动力学信息。两者联合，可以帮助研究者从不同维度观察同一任务下的大脑活动。

高通道光电联合采集，主要面临四项难点：

1. 传感器布局：在有限的头皮空间内兼顾电极与光探头的良好接触，以及目标脑区的覆盖。

2. 信号干扰：控制光电采集链路之间可能产生的干扰，保障双模态信号质量。

3. 时间同步：协调不同采样率、设备时钟与事件标记，使两路数据准确对应同一实验事件。

4. 操作协同：统筹两套设备的配置、采集与数据管理，减少现场检查和跨软件操作的负担。

SPEC ｜ OpteeScan 关键优势

慧创OpteeScan支持超百通道fNIRS与最高64导EEG同步采集，脑电活动与脑血流变化的同步记录精度≤10μs，为两路信号与实验事件的准确对应提供保障。系统通过一套软件完成双模态数据的采集、显示、存储、回放与导出，减少现场设备协调和跨软件操作，为运动想象、认知任务等研究中的联合分析提供便利。

慧创OpteeScan软件界面

近年来，北京天坛医院、武汉同济医院相继建设脑机接口门诊及病房，慧创医疗为两家医院提供光电多模态脑机接口技术支撑，通过EEG与fNIRS同步采集，为脑功能评估、治疗方案制定及疗效随访提供参考。相关研究也进一步呈现了光电联用在神经调控、运动意图解码和康复评价中的应用价值。

应用实证 01北京天坛医院：光电联合评估走进脑机接口门诊

在北京天坛医院，脑机接口评估门诊主要面向卒中后偏瘫以及意识、认知、语言等神经功能受损患者，通过以EEG+fNIRS同步采集为核心的系统化脑功能评估，筛选出适合脑机接口治疗的患者，再转入脑机接口病房，进一步整合神经外科、神经电生理、医学影像及技术研发等多学科资源，开展后续精准治疗和康复训练。

应用实证 02武汉同济医院：提升跨个体运动意图识别能力

武汉同济医院唐洲平教授团队通过EEG与fNIRS同步采集，结合迁移学习开展脑出血患者运动想象解码研究，模型在患者数据上的平均分类准确率达到74.87%，为减少个体差异对脑机接口识别的影响提供了研究依据。在该院脑机接口门诊，光电双模态采集也已用于患者评估与康复探索，为运动意图识别和个体化康复提供支持。

素材来源：CCTV13

多模态研究所需的设备集成工作，由此更多地在产品设计阶段完成。使用者能够将更多精力放在任务设计、数据分析与研究问题本身。

TMS干预需要结合患者情况选择刺激靶点、设定参数，并持续评估效果。慧创“光汇磁”将fNIRS与磁刺激仪MAG-5000协同使用，让脑功能监测贯穿“实时评估—干预—实时反馈”流程，具体体现在四个环节：

1. 靶点选择：干预前评估相关皮层区域的功能状态，为刺激位置的选择提供参考。

2. 过程监测：干预中持续记录皮层血红蛋白变化，观察刺激所引起的脑功能响应。

3. 效果评价：比较干预前后的脑功能变化，结合量表与行为表现，综合评价干预效果。

4. 方案优化：结合个体脑响应与功能恢复情况，为医生调整后续刺激方案提供依据。

慧创“光汇磁”闭环神经调控系统工作过程 

临床案例与研究让光磁联用的价值更加具体。西南医院康复医学科曾借助慧创fNIRS，为一名90岁重型颅脑损伤昏迷患者评估脑功能、辅助确定TMS靶点并监测干预反应，患者经治疗后脱离植物状态并出院。

素材来源：西南医院微信公众号

中山大学附属第三医院等机构开展的一项68名卒中患者参与的随机对照研究，则利用慧创fNIRS同步监测磁刺激期间的脑功能变化，观察到低频rTMS在刺激期间对相关脑区激活及功能连接的调节作用。

图片来源：Xie H, et al. Cerebral Cortex. 2023;33(24):11668–11678.

此外，一项51名卒中患者参与的研究发现，fNIRS可辅助定位传统运动诱发电位（MEP）方法难以确定的刺激靶点，且fNIRS导航组的肘关节功能改善显著优于MEP导航组，为fNIRS辅助磁刺激靶点选择提供了研究依据。

在光电联合采集的基础上，慧创还推出了穿戴式脑功能与眼动三模态采集方案，将fNIRS、EEG与眼动追踪结合，预计于2026年内正式上市。

一体化头帽、统一时间轴与无线采集，为自然活动和多人互动任务提供了更灵活的实验条件。通过关联脑电、血红蛋白浓度变化与注视位置、注视时长及瞳孔变化，研究者可在视觉搜索、教学互动、驾驶模拟等任务中，探索更接近真实情境的个体及群体脑与行为关系。