全球首个神经重症脑机接口多中心临床试验启动

脑机接口社区 2025-08-29 09:43

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我国在脑机接口医疗应用领域再添突破。

8月24日,全球首个神经重症脑机接口多中心临床试验正式启动。该项目以脑积水精准诊疗为切口,聚焦解决脑积水精准诊疗这一国际性难题,标志着脑机接口技术首次突破传统运动和认知功能修复应用范畴,全面走向神经重症这一全新领域。

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据介绍,该项目由天津大学脑机交互与人机共融海河实验室与天津市环湖医院牵头,首都医科大学宣武医院、天坛医院,北京协和医院,四川大学华西医院,中南大学湘雅医院等多家国内顶尖医疗机构共同参与。

脑积水是神经重症患者的常见并发症,由脑脊液在脑室内积聚过多所致,重者可能引发颅内压增高、脑组织损伤、神经功能障碍等危害,严重时可导致昏迷或死亡。由于神经重症脑积水常披着“痴呆”“帕金森”的外衣,其误诊率高达62%,同时在临床上还面临着诊断周期长、治疗手段有限等一系列瓶颈问题,严重占用了医院临床资源,增加了患者医疗开支,亟待引入创新技术予以解决。

现场,天津大学脑机海河实验室团队发布了“神工-神篙”“神工-无量”“神工-神调”等重症脑机接口国产医疗器械产品,并展示了基于完整自主知识产权的新一代脑机接口技术,围绕脑积水“监测-诊断-治疗-调控”所研发的系列创新研究成果。

团队基于自主研发的国产脑机接口编解码芯片及采集芯片,开发了高分辨可穿戴脑电采集设备,完整闭环“端-边-云”三位一体脑机智能平台;在多模监测方面,开发了颅内压、脑氧及全身多部位氧合同步监测设备,助力神经重症实时监测。基于脑机接口联合脑脊液循环动力学技术,将传统脑积水诊断时间从2至3天缩短到30分钟,同时准确率大幅提升,大大减轻医务人员临床负担及医疗支出。

本次会议同步启动的“基于无创技术的神经重症多模态脑监测”“无创迷走神经刺激联合数字疗法改善重症空间记忆”等六组多中心临床试验,以期实现神经重症多模无创实时监测、脑功能在线实时评估以及脑疾病高效治疗,国际首次真正意义上实现脑机接口技术在神经重症无创精准诊疗方面的体系化临床应用。

值得注意的是,今年3月,国家医保局将脑机接口技术纳入神经系统医疗服务价格项目,为这一前沿技术的临床应用铺平了道路。7 月,《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》出台,推动脑机接口产品在医疗健康等领域加快应用。

来源:中国医院院长

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