脑机接口（BCI）技术，这项曾经只存在于科幻作品中的前沿科技，历经半个世纪的积淀，已明确步入以应用为导向的黄金二十年（2013-2032）。全球范围内，超过500家相关企业正在这条赛道上竞逐，而中国与美国无疑是核心的创新策源地。当行业的焦点从实验室走向病床旁，临床医疗应用正成为检验脑机接口技术价值与商业潜力的试金石。一批深耕于此的中国企业，正以其差异化的技术路径、清晰的临床落地成果，吸引着资本与市场的目光，共同推动一场旨在重塑人类健康未来的医疗革命。
临床需求驱动，脑机接口开辟神经疾病诊疗新维度
脑机接口行业核心环节包括：脑信号采集、神经调控以及脑信号应用。
在临床领域，这一技术为解决众多神经系统重大难题提供了全新思路。对于因脊髓损伤、中风或渐冻症等疾病，导致行动受限的患者，BCI旨在重建其与外部世界的交流与控制通道；对于药物难治性癫痫、帕金森病、重度抑郁症等患者，BCI则能实现精准的神经调控与干预。巨大的、远未被满足的临床需求，是推动脑机接口技术临床转化的最根本动力。
当前，中国脑机接口企业已形成非侵入式、半侵入式/介入式、侵入式等多种技术路线，它们根据不同的临床场景需求，选择了各自的突围路径，呈现出“分层布局、协同发展”的鲜明特征。
非侵入式路径：安全高效，奠定脑机接口临床应用核心
非侵入式脑机接口以无创、安全、便携及高度可操作性等优势，在神经疾病评估、康复干预等关键临床与科研场景中迅速扩展应用，成为支撑脑机接口产业规模化发展的核心技术路径。
代表性企业：强脑科技（BrainCo）、慧创医疗、博睿康（非侵入式产品线）
强脑科技，依托其在脑电（EEG）信号处理与解码算法的深厚积累，将BCI技术成功应用于康复领域。其开发的智能仿生手已获得美国FDA批准上市，帮助截肢患者完成包括写字、弹钢琴在内的高精度动作，显著提升了生活质量。在精神健康领域，强脑的正念舒压系统和与国家儿童医学中心合作的专注力提升系统，展示了BCI在情绪障碍干预、儿童脑功能发育评估与训练方面的应用前景，为居家化、远程化的精神心理健康管理提供了新方案。
慧创医疗，专注光学脑机接口技术——近红外脑功能成像（fNIRS），推出全球获证通道数最高的157通道全脑检测装置NirScan 9000系列及便携式设备NirSmart，是行业*攻克了亚洲人黑发成像难题的光学脑机接口企业。该公司已与北京天坛医院、武汉同济医院合作脑机接口评估门诊建设，采用fNIRS+EEG双模态融合技术，该方案可提升信号稳定性与可靠性，降低训练成本，扩大了适用人群，已广泛应用于脑机接口临床，为神经康复及情绪、认知监测提供更全面依据。慧创还与陆军军医大学西南医院合作，产品应用于西南地区首家脑机接口病房，在一例90岁高龄脑萎缩昏迷患者案例中，fNIRS为经颅磁刺激（TMS）提供精准“靶点”，帮助患者恢复意识并成功出院。
博睿康，在非侵入式领域同样布局深厚，其脑电设备等产品应用于众多医疗和科研场景，形成了稳定的现金流业务，为其微创技术的研发提供了支撑。
非侵入式脑机接口的投资逻辑在于其高安全性、易合规、商业落地快的先天优势。投资重点关注企业在信号采集与解码技术上的工程化优势和差异化能力、能否构建覆盖多病种的临床应用方案，以及是否具备将医院场景延伸至院外场景的潜力。这类企业通常能够更早完成商业化、更早产生稳定现金流，风险可控，是布局BCI赛道的战略性支点，同时为未来多场景、规模化应用奠定关键基础。
半侵入式与介入式路径：平衡风险与精度，探索微创医疗新边界
半侵入式（如硬膜外皮层电极）和介入式（经血管植入）脑机接口介于无创与全植入之间，旨在在信号质量与手术创伤之间取得最 佳平衡，是当前临床转化的重要方向。
代表性企业：芯智达（半侵入式产品线）、博睿康（半侵入式NEO系统）、嵘元智能（介入式）
芯智达， “北脑一号” 是半侵入式路径的代表，已在宣武医院、北京大学第 一医院等完成临床植入验证。系统采用128 通道柔性高密度薄膜电极，贴敷于硬脑膜外，通过无线信号传输实现神经信号采集与供电，支持高通量数据传输。植入患者术后实现了运动功能重建和语言功能改善，展示了该技术在运动与语言功能恢复方面的潜力。
博睿康，核心产品 NEO 系统 采用硬膜外电极实现微创脑机交互，配备在线时域空域脑功能定位系统，可在术中精准锁定目标脑区，无需唤醒患者，并具备长期植入与神经监测调控能力。2023 年在宣武医院完成临床试验植入，2025 年获批进入 NMPA 创新医疗器械特别审查通道，正针对高位截瘫患者开展多中心试验，商业化路径逐步清晰。
嵘元智能专注于介入式脑机接口技术研发，其核心方案通过血管微创介入将支架电极定位于脑血管壁，结合皮下无线设备实现脑电信号采集传输。2025年，团队与南开大学、三博脑科医院等单位合作，全球首例介入式脑机接口辅助人体患肢运动功能修复试验，帮助一名因脑梗导致偏瘫的患者通过精准脑控实现患肢抓握、取药等动作功能重建，验证了该技术在运动障碍修复中的临床潜力。
半侵入式/介入式路径被视为通向全侵入式技术的重要过渡方案，其投资价值在于兼顾较高信号质量与临床可行性，并在安全性和审批周期上相较全侵入式更具优势。关键考量包括企业技术的长期稳定性、系统整体可靠性，以及所聚焦适应症的临床迫切性和市场潜力。在精准医疗和重症管理等关键领域，半侵入式技术有望提供差异化的解决方案，实现临床突破，同时具备颠覆性的医疗解决方案和可观的投资回报。
侵入式路径：探索临床前沿，推动脑机接口深度应用
侵入式脑机接口通过将电极植入大脑皮层或深部，能够捕获高精度神经信号，为复杂神经功能重建与精准调控提供直接技术手段。该路径的研发涉及高度技术复杂性，适用于重症等关键临床场景，展现出独特的潜力和投资价值。
代表性企业：脑虎科技、阶梯医疗、微灵医疗、智冉医疗、品驰医疗，芯智达（侵入式产品线）
脑虎科技，全自主研发256导高通量植入式柔性脑机接口，与复旦大学附属华山医院神经外科等单位密切合作，取得了人体临床试验突破性进展。先后开展高精度实时运动解码和语言解码临床试验研究，成功实现了“脑控”智能设备和“意念对话”。
阶梯医疗开发的超柔性电极兼具优异生物相容性，可安全高效地与大脑神经元交互。2025年3月，阶梯医疗和复旦大学附属华山医院合作完成脑机接口植入手术，一名四肢截肢患者术后3周即可通过脑控电脑光标进行赛车、五子棋等操作，操控水平接近常人，展示了其在运动功能恢复领域的潜力。
微灵医疗，首次在深圳市第二人民医院将厚度仅 0.01mm 的超柔性薄膜电极植入患者脑皮层，开展术中唤醒下运动与语言解码研究。系统集高密度电极、便携采集与智能解码软件于一体，实现从研发到临床验证的全闭环，标志着人工智能增强脑信息解码技术取得突破。
智冉医疗，研发了侵入式高通量柔性电极和“全植入式高通量无线信号采集系统”，支持最高1024通道神经元动作电位采集，并有自研的深度神经网络算法。由智冉医疗支持的超薄柔性深部电极临床研究已在多个医学中心开展。2024年11月，浙大二院与智冉医疗合作，完成超薄柔性深部电极植入手术。
品驰医疗，成功研发并上市国产脑起搏器，实现从0到1的突破，使中国成为全球继美国之后，*能够自主研发、生产并广泛临床应用脑起搏器的国家。该企业脑起搏器已进入全国100余家三甲及神经专科医院，累计完成超过5000例植入手术。
芯智达，联合北京脑科学与类脑研究所研发“北脑二号”，填补了国内高性能侵入式脑机接口技术的空白，该系统基于自研的高通量柔性微丝电极、千通道电生理记录设备及实时神经编解码算法，能够长期稳定采集大规模单细胞神经信号并解析运动意图。在猕猴实验中实现意念控制机械臂，标志着高性能侵入式脑机接口技术的突破，并为未来临床验证奠定基础。
侵入式脑机接口属于高风险、高回报的技术路线，投资者需要综合考虑几个方面：首先是技术实力，包括电极材料的安全性与长期可靠性、可采集的脑信号数量，以及系统功耗和无线传输性能；其次是临床数据，人体试验的数量、安全性和有效性是判断技术可行性的重要依据；审批流程也很关键，产品定位是否清晰、适应症是否合理，以及与监管部门的沟通进展，会直接影响上市时间；最后是生产能力，企业是否能将实验室样品转化为可量产、质量稳定的医疗器械，需要具备工程化和供应链管理能力。总体来看，这条路径要求投资者具备耐心和专业判断，但如果成功，企业有可能成为全球范围内具有影响力的行业标杆。
投资启示：临床应用驱动，构建可持续产业生态
未来十年，中国脑机接口临床市场将迎来多类解决方案成熟与商用。企业竞争将不再仅比技术参数，而是聚焦于如何针对不同神经疾病和脑功能评估场景提供闭环方案；BCI将与人工智能、大数据和康复机器人等融合，拓展科研、康复及临床监测应用；产学研医协同加速技术转化并降低临床风险；商业化模式探索仍是关键，确保技术可持续发展。
来源：投资界
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