一、报告核心观点
政策与技术双轮驱动，百亿蓝海市场加速开启。
脑机接口作为生命科学与信息技术融合的前沿领域，已从实验室走向产业化临界点。全球市场规模从2019年12亿美元增至2023年20亿美元，2029年预计达76.3亿美元。政策端七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，明确2027年技术突破、2030年产业生态成型的目标，叠加卒中、渐冻症等刚需驱动，行业进入“政策-研发-应用”闭环，商业化路径逐渐清晰。
临床产品有望加速落地，医疗+消费打造行业双增长曲线。
医疗是目前脑机产业下游商业应用最成熟、产业规模最大的行业，2024年国内临床试验达31项，覆盖卒中康复、意识障碍、抑郁症等10类疾病。政策端医保定价打通支付链路，有望推动脑机接口相关设备落地。同时，消费级场景加速探索，如Meta腕带脑控打字、翔宇医疗“脑机+康复设备”一体化方案，非侵入式设备占主要市场，教育、康养等场景渗透率提升。
医疗刚需+消费升级，形成“严肃医疗筑基、消费应用破圈”的双增长曲线。
国内产业链自主可控能力增强，多地有望形成产业集群。尽管海外企业（如Neuralink、Synchron）占据先发优势，中国在侵入式细分领域已在加速追赶，如在柔性电极技术、汉语解码、微创植入等产品国产化加速。
产业链上游持续突破，中游形成“设备+算法+临床”闭环，下游应用从神经科和康复科向儿科、精神科等领域延伸拓展。产学研转化加速，上海、北京等地有望形成产业集群。
二、脑机接口是深度创新的重要领域
脑机接口（BrainComputerInterface，BCI）是在大脑与外部设备之间创建信息通道，是生命科学和信息科学融合发展的前沿技术和科技创新及产业创新深度融合的重要领域。
它通过记录装置采集颅内或脑外的大脑神经活动，通过机器学习模型等对神经活动进行解码，解析出神经活动中蕴含的主观意图等信息，基于这些信息输出相应的指令，操控外部装置实现与人类主观意愿一致的行为，并接收来自外部设备的反馈信号，构成一个交互式的闭环系统。脑机接口技术根据技术路径可以分为输出式和输入式两大类。
三、侵入式是长期技术突破方向
根据信号采集方式的不同，脑机接口可以分为以下三种类型：侵入式脑机接口、半侵入式脑机接口、非侵入式脑机接口。侵入式信号强度高，技术复杂性强，在研发周期长、投资巨大、回报周期长的严肃医疗领域具有独特优势和不可替代性，是脑机接口技术长期突破方向。
四、行业处于技术验证期，投融资活跃
投融资情况：我国BCI行业的投融资活动在2020年进入活跃期,年投资事件12起,2022年投资总额超过12亿人民币，2025年1-8月发生投融资事件13起。
截至2025年2月,全球BCI领域投融资事件超过1500起,总金额接近100亿美元。其中,美国相关事件超过700起,总金额超过50亿美元，中国相关事件超过200起,总金额接近20亿美元。2024年,在经济下行压力增大的背景下,仍有部分企业获得了高额融资。
五、下游医疗领域商业化落地
医疗是目前脑机产业下游商业应用最成熟、产业规模最大的行业，集中在疾病诊断和治疗领域，已经普及的应用包括癫痫、中风等脑科疾病的诊疗，在精神疾病和心理健康测评方面也颇具潜力，日后也可能进一步推广到情绪管理、记忆增强，甚至脑写入。
伟思医疗的TMS技术对精神疾病具有一定疗效，强脑科技的智能仿生手已实现量产，帮助残疾患者恢复部分生活能力。
特别值得注意的是，国内上市公司正通过不同路径布局脑机接口：
三博脑科将DBS技术成熟应用于临床手术，并开展脑机接口临床试验；诚益通布局侵入式与非侵入式脑机；翔宇医疗则成立Sun-BCILab实验室，研发脑电图机等医疗设备；创新医疗参股的博灵医疗已在偏瘫治疗方面取得初步测试成果。
六、临床情况——医疗需求带来市场
卒中是脑机接口最主要的适应症。卒中是一种急性神经功能缺损综合征，其发生源于脑血管病变导致的脑部血液循环障，可分为缺血性卒中（脑梗死）和出血性卒中（脑出血、蛛网膜下腔出血等多种类型）。
全球疾病负担研究(globalburdenofdiseasestudy,GBD)数据显示,卒中是我国成人致死、致残的首位病因，卒中患病人数高居世界首位。
残障人群是脑机接口应用的另一大客户群体。根据中国残联统计数据，2023年我国肢体残疾1976万人，视觉障碍群体将近397万，听力残疾人数达345万人。
我国有数百万因脊髓损伤而高位截瘫的患者，每年有近10万患者因颅脑外伤、脑卒中、缺血缺氧性脑病等病进入长期的意识障碍状态，即成为“植物人”。残障人群的医疗需求也将为脑机接口带来巨大的市场空间。
目录
行业概述——脑机技术发展和产业现状
临床情况——临床试验应用规模和进展
政策导向——各方政策支持和行业规范
重点企业及最新进展——重点企业介绍
来源：光大证券；需要报告全文可联系客服。
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